Studio di valutazione della salute di Transplantoux (THES)

Negli ultimi decenni i progressi nel trapianto di organi solidi, come ad es. la conservazione degli organi, le tecniche chirurgiche e il trattamento immunosoppressivo hanno contribuito a migliorare la sopravvivenza postoperatoria. In tal modo, il trapianto di organi solidi (Tx) è passato da trattamento sperimentale a realtà clinica e chirurgia salvavita, offrendo alla maggior parte dei pazienti una buona sopravvivenza a lungo termine. Tuttavia, l'ulteriore miglioramento della sopravvivenza a lungo termine rimane una sfida importante.

È sempre più riconosciuto che gli interventi non farmacologici hanno il potenziale per migliorare i risultati a lungo termine nel trapianto poiché le prove dimostrano che il comportamento di salute è stato associato in modo indipendente con l'esito del trapianto (ad es. attività fisica, non fumo, aderenza ai farmaci). Inoltre, gli interventi di allenamento all'esercizio mostrano risultati positivi in ​​un certo numero di popolazioni e la limitata ricerca sui trapianti mostra risultati positivi in ​​termini di capacità di esercizio, forza muscolare, variabili cardiopolmonari e composizione corporea. Tuttavia, vi è una mancanza di ricerca che valuti gli interventi di allenamento all'esercizio in vista degli esiti riportati dai pazienti (PRO) nei riceventi di trapianto.

Negli ospedali universitari di Leuven (Belgio) è stato avviato un progetto denominato "Transplantoux" per migliorare l'attività fisica e la capacità di esercizio nei trapiantati. I destinatari del trapianto partecipano all'intervento di allenamento fisico "Transplantoux" per 6 mesi con l'obiettivo finale di pedalare o fare escursioni sul Mont Ventoux (Francia) (distanza: 25,9 km, pendenza media: 4,4%). Estendendo un precedente studio di fattibilità sulla sicurezza in cui abbiamo dimostrato che i destinatari selezionati del trapianto possono partecipare in sicurezza a un intenso programma di esercizi e che la capacità di esercizio è stata notevolmente migliorata dopo l'allenamento. Lo scopo principale del presente studio è valutare l'effetto a breve e lungo termine dell'intervento "Transplantoux" in vista di determinati risultati riportati dai pazienti (PRO), ovvero qualità della vita correlata alla salute percepita, sintomatologia depressiva, stress e benessere, attività fisica, contatti sociali e sostegno sociale, barriere e motivazioni all'esercizio.

Il Transplantoux Health Evaluation Study (THES) utilizza un disegno quasi sperimentale con tre campioni di convenienza: 1) un campione di convenienza di destinatari di trapianto di organi solidi (Tx) che partecipano all'intervento di allenamento all'esercizio di Transplantoux, 2) campione di controllo abbinato di destinatari di Tx non partecipando all'intervento dell'esercizio Transplantoux, e 3) e un campione di convenienza di controlli sani che partecipano all'intervento dell'esercizio Transplantoux. I PRO selezionati saranno valutati utilizzando un questionario auto-segnalato convalidato. La raccolta dei dati verrà eseguita al basale, 3 mesi (nel mezzo dell'intervento formativo), 6 mesi (immediatamente dopo l'intervento), 9 mesi (periodo di follow-up di 3 mesi) e 12 mesi (periodo di follow-up di 6 mesi) .