Transplantoux Gezondheidsevaluatieonderzoek (THES)

Gedurende de laatste decennia zijn er vorderingen gemaakt op het gebied van solide orgaantransplantatie, zoals b.v. orgaanbehoud, chirurgische technieken en immunosuppressieve behandeling hebben bijgedragen tot verbeteringen in de postoperatieve overleving. Daardoor is solide orgaantransplantatie (Tx) geëvolueerd van experimentele behandeling naar een klinische realiteit en een levensreddende operatie, die de meeste patiënten een goede overleving op de lange termijn biedt. Een verdere verbetering van de overleving op lange termijn blijft echter een grote uitdaging.

Het wordt steeds meer erkend dat niet-medicamenteuze interventies het potentieel hebben om de resultaten op lange termijn bij transplantatie te verbeteren, aangezien bewijs aantoont dat gezondheidsgedrag onafhankelijk is geassocieerd met het resultaat van transplantatie (bijv. lichaamsbeweging, niet-roken, therapietrouw). Bovendien laten oefentrainingsinterventies een positief resultaat zien in een aantal populaties en laat beperkt onderzoek naar transplantatie positieve resultaten zien met betrekking tot inspanningscapaciteit, spierkracht, cardiopulmonale variabelen en lichaamssamenstelling. Er is echter een gebrek aan onderzoek dat oefentrainingsinterventies evalueert met het oog op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) bij ontvangers van transplantaties.

In de Universitaire Ziekenhuizen van Leuven (België) is een project genaamd 'Transplantoux' gelanceerd om de fysieke activiteit en het inspanningsvermogen van transplantatiepatiënten te verbeteren. Getransplanteerde ontvangers nemen gedurende 6 maanden deel aan de 'Transplantoux'-trainingsinterventie met als uiteindelijk doel de Mont Ventoux (Frankrijk) te fietsen of te wandelen (afstand: 25,9 km, gemiddelde helling: 4,4%). Voortbouwend op een eerdere veiligheidshaalbaarheidsstudie waarin we hebben aangetoond dat geselecteerde ontvangers van een transplantatie veilig kunnen deelnemen aan een intensief oefenprogramma en dat het inspanningsvermogen na training aanzienlijk is verbeterd. Het primaire doel van de huidige studie is het evalueren van het korte- en langetermijneffect van de 'Transplantoux'-interventie met het oog op geselecteerde Patient Reported Outcomes (PRO's), d.w.z. waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, depressieve symptomen, stress en welzijn, lichaamsbeweging, sociale contacten en sociale steun, en barrières en drijfveren om te bewegen.

De Transplantoux Health Evaluation Study (THES) maakt gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp met drie gemakssteekproeven: 1) een gemakssteekproef van ontvangers van een solide orgaantransplantatie (Tx) die deelnemen aan de Transplantoux-oefentrainingsinterventie, 2) gematchte controlesteekproef van Tx-ontvangers niet deelnemen aan de Transplantoux-oefeninterventie, en 3) en een gemakssteekproef van gezonde controles die deelnemen aan de Transplantoux-oefeninterventie. Geselecteerde PRO's zullen worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij baseline, 3 maanden (in het midden van de trainingsinterventie), 6 maanden (onmiddellijk na de interventie), 9 maanden (3 maanden follow-upperiode) en 12 maanden (6 maanden follow-upperiode) .