Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen tietokonetomografiaprotokollan optimointi potilailla, joilla epäillään komplisoitumatonta akuuttia umpilisäketulehdusta (OPTICAP)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Paulina Salminen, Turku University Hospital

Pieniannoksisen tietokonetomografiaprotokollan optimointi potilailla, joilla epäillään komplisoitumatonta akuuttia umpilisäketulehdusta (OPTICAP)

Tämä tutkimus keskittyy kontrastitehosteisen pieniannoksisen CT-kuvauksen käyttöön menetelmänä, jolla voidaan erottaa komplisoitumaton ja komplisoitunut akuutti umpilisäke. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen kahden muodon erottaminen toisistaan ​​on tärkeää, koska viimeaikaisten tutkimusten mukaan niiden hoito vaihtelee. Komplisoituneita muotoja hoidetaan edelleen operatiivisesti, kun taas ei-komplisoituneita muotoja voidaan hoitaa konservatiivisesti antibiooteilla. Tutkimuksen alkuvaiheessa luodaan useita optimoituja CT-protokollia haamumallilla. Kaksi parhaiten menestyvää mallia valitaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen, jossa potilaat, joilla on epäilty akuutti umpilisäke, kuvataan kahdella protokollalla. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan operatiivisesti, ensisijaisesti laparoskooppisella umpilisäkkeen poistoleikkauksella. Siten diagnoosin histologinen vahvistus voidaan saada ja verrata CT-kuviin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida hyvin toimiva pieniannoksinen CT-kuvausprotokolla käytettäväksi komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä vatsakivujen syistä päivystysosastoilla sekä yksi yleisimmistä indikaatioista kiireellisessä vatsaleikkauksessa. Kliininen diagnoosi on perustunut potilaan historiaan, fyysiseen tutkimukseen ja laboratoriolöydöksiin sekä kirurgin "kliiniseen silmään". Diagnoosi on silti haastava. Yksi suurimmista ongelmista on, että monet muut sairaudet voivat jäljitellä umpilisäkkeen tulehduksen kliinistä esitystapaa, mikä lisää kuvantamistekniikoiden roolia diagnostisen tarkkuuden edistämisessä. Nyt preoperatiivinen kuvantaminen potilailla, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta, on tällä hetkellä laajalti hyväksytty käytännön standardiksi, ja TT:n on osoitettu ylittävän selvästi U:a diagnostisen suorituskyvyn suhteen. Nykyään TT-kuvausta pidetään ensisijaisena kuvantamismenetelmänä akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa, koska sitä arvioidaan sen korkean herkkyyden ja spesifisyyden vuoksi. CT-kuvauksen suurin haittapuoli on altistuminen säteilylle. Näin ollen TT-kuvauksen suotuisa diagnostinen suorituskyky on kannustanut protokollien optimointia säteilyaltistuksen minimoimiseksi kehittämällä pieniannoksisia TT-protokollia. Alkuperäiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kontrastitehostettu pieniannoksinen TT ei ollut huonompi kuin vakioannoskontrastilla tehostettu TT, jolla ei ollut tilastollista merkitystä negatiivisissa umpilisäkkeen poistomäärissä, umpilisäkkeen perforaatioissa tai potilaissa, jotka vaativat lisäkuvausta.

Tämä tutkimus keskittyy kontrastitehosteisen pieniannoksisen CT-kuvauksen käyttöön menetelmänä, jolla voidaan erottaa komplisoitumaton ja komplisoitunut akuutti umpilisäke. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen kahden muodon erottaminen toisistaan ​​on tärkeää, koska viimeaikaisten tutkimusten mukaan niiden hoito vaihtelee. Komplisoituneita muotoja hoidetaan edelleen operatiivisesti, kun taas ei-komplisoituneita muotoja voidaan hoitaa konservatiivisesti antibiooteilla. Tutkimuksen alkuvaiheessa luodaan useita optimoituja CT-protokollia haamumallilla. Kaksi parhaiten menestyvää mallia valitaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen, jossa potilaat, joilla on epäilty akuutti umpilisäke, kuvataan kahdella protokollalla. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan operatiivisesti, ensisijaisesti laparoskooppisella umpilisäkkeen poistoleikkauksella. Siten diagnoosin histologinen vahvistus voidaan saada ja verrata CT-kuviin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida hyvin toimiva pieniannoksinen CT-kuvausprotokolla käytettäväksi komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Kliininen epäily akuutista komplisoitumattomasta umpilisäkkeestä, joka perustuu historiaan, fyysiseen tutkimukseen, vanhempi kirurgin arvioimiin laboratoriolöydöksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai > 60 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia varjoaineelle tai jodille
  • Umpilisäkkeen poiston historia
  • Munuaisten vajaatoiminta, kreatiniiniarvo suurempi kuin ylempi viitearvo
  • Diabetes mellitus ja metformiinilääkitys
  • Epäily vatsakalvontulehduksesta ja umpilisäkkeen perforaatiosta
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Vakava yleistynyt sairaus tai tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen TT akuuttiin umpilisäkkeen tulehdukseen
Pieniannoksinen tietokonetomografia akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeentulehduksen diagnosointiin Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Pieniannoksinen tietokonetomografia epäillyn akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeen tulehduksen varalta
Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu komplisoitumaton akuutti umpilisäkkeen tulehdus pieniannoksisessa TT-skannauksessa, tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto TT-diagnoosin herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienen annoksen TT:n spesifisyys ja herkkyys akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Herkkyys ja spesifisyys arvioidaan laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeisten operatiivisten ja histopatologisten löydösten perusteella
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Negatiivinen umpilisäkkeen poistoprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Umpilisäkkeen perforaationopeus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulina Salminen, MD, PhD, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen CT

Tilaa