합병증이 없는 급성 맹장염이 의심되는 환자에서 저선량 CT 프로토콜의 최적화 (OPTICAP)
합병증이 없는 급성 맹장염(OPTICAP)이 의심되는 환자에서 저선량 CT 프로토콜의 최적화
연구 개요
상세 설명
급성 충수돌기염은 응급실에서 복통을 일으키는 가장 흔한 원인 중 하나일 뿐만 아니라 응급 복부 수술의 가장 흔한 적응증 중 하나이다. 임상 진단은 환자 병력, 신체 검사 및 실험실 소견뿐만 아니라 외과의의 "임상적 눈"을 기반으로 합니다. 여전히 진단은 여전히 어려운 일입니다. 주요 문제 중 하나는 다른 많은 장애가 맹장염의 임상 증상을 모방할 수 있으므로 진단 정확도에 도움이 되는 영상 기술의 역할이 증가한다는 것입니다. 이제 급성 맹장염이 의심되는 환자의 수술 전 영상은 현재 진료 표준으로 널리 받아들여지고 있으며 CT는 진단 성능 측면에서 미국을 확실히 능가하는 것으로 나타났습니다. 현재 CT 영상은 높은 민감도와 특이도로 평가되어 급성 충수돌기염 진단의 일차적 영상 방식으로 간주됩니다. CT 영상의 주요 단점은 방사선 노출입니다. 따라서 CT 영상의 유리한 진단 성능은 저선량 CT 프로토콜의 개발을 통해 방사선 노출을 최소화하기 위한 프로토콜의 최적화를 장려했습니다. 초기 연구에서는 조영 증강 저선량 CT가 표준 선량 조영 증강 CT보다 열등하지 않으며 음성 맹장 절제율, 충수 천공률 또는 추가 영상 촬영이 필요한 환자에서 통계적 유의성이 없는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 복잡하지 않은 급성 맹장염과 복잡한 급성 맹장염을 구별하기 위한 양식으로서 조영 증강 저선량 CT 영상의 사용에 초점을 맞춥니다. 최근 연구에 따르면 치료법이 다르기 때문에 급성 충수염의 두 가지 형태를 구별하는 것이 중요합니다. 합병증 형태는 여전히 수술적 치료를 받는 반면, 합병증이 없는 형태는 항생제로 보존적으로 치료할 수 있습니다. 연구의 초기 단계에서 팬텀 모델로 여러 가지 최적화된 CT 프로토콜이 생성됩니다. 급성 맹장염이 의심되는 환자가 두 프로토콜로 영상화되는 연구의 두 번째 단계에서 가장 성능이 좋은 두 모델이 선택될 것입니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 주로 복강경 충수 절제술로 수술 치료를 받게 됩니다. 따라서 진단을 위한 조직학적 확인이 가능하고 CT 이미지와 비교할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 복잡하지 않은 급성 충수돌기염의 진단에 사용하기 위해 잘 작동하는 저선량 CT 영상 프로토콜을 최적화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 경력, 신체 검사, 선임 외과의가 평가한 실험실 소견에 근거한 단순 급성 맹장염의 임상적 의심
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 > 60세
- 임신 또는 모유 수유
- 조영제 또는 요오드에 대한 알레르기
- 충수 절제술의 역사
- 신부전, 기준 상한값보다 큰 크레아티닌 값
- 당뇨병 및 메트포르민 약물
- 복막염 및 맹장 천공 의심
- 연구에 참여하기 위해 협력하고 동의할 능력이 없음
- 심각한 일반화 된 질병 또는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 맹장염에 대한 저선량 CT
급성 단순 충수염 진단을 위한 저선량 컴퓨터 단층 촬영 복강경 충수 절제술
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합병증이 없는 급성 맹장염 의심에 대한 저선량 컴퓨터 단층 촬영
저선량 CT 스캔에서 복잡하지 않은 급성 맹장염으로 진단된 모든 환자는 CT 진단의 민감도와 특이도를 평가하기 위해 복강경 충수 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 단순 충수돌기염 진단에서 저선량 CT의 특이도와 민감도
기간: 4개월
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복강경 충수절제술 후 수술적 소견과 조직병리학적 소견을 바탕으로 민감도와 특이도를 평가한다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음성 충수 절제술 비율
기간: 6개월
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6개월
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충수 천공률
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paulina Salminen, MD, PhD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위장병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
저선량 CT에 대한 임상 시험
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