Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoitus peräsuolen syöpäpotilaille

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Harjoittelu peräsuolen syöpäpotilaille. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Syöpähoidot aiheuttavat usein akuuttia toksisuutta hoidon aikana ja myöhäistä toksisuutta hoidon päätyttyä. Suolen toimintahäiriöt, inkontinenssi (peräaukon ja virtsan toimintahäiriöt) ja toimintahäiriöt ovat syövän hoitoon yleensä liittyviä myöhäisiä sivuvaikutuksia, ja potilailla, joita hoidetaan lantion pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, on suurempi riski. Norjassa peräsuolen syövän ilmaantuvuus oli 1329 vuonna 2010. Hoidon edistyminen viime vuosikymmeninä on johtanut paikallisten uusiutumisen vähenemiseen ja pitkäaikaisen eloonjäämisen lisääntymiseen, ja nykyään suhteellinen eloonjäämisaste on naisilla 66 % ja miehillä 64 %. Yhä useammat potilaat tekevät sulkijalihaksen säilyttämisleikkauksen, jossa on alhainen kolorektaalinen tai ultramatala paksusuolen anastomoosi, ja matala anterior resektio (LAR) tehdään 70 prosentille parantavaa leikkausta saavista potilaista. Valitettavasti monet potilaat kokevat muuttuneen suolen toiminnan LAR:n jälkeen. Tiheät suolen liikkeet, kiireellisyys, evakuointivaikeudet ja ulosteen pidätyskyvyttömyys ovat yleisiä ja ahdistavia komplikaatioita. Näitä toimintahäiriöitä havaitaan jopa 50-60 %:lla potilaista, ja yleisimmin kun leikkaus yhdistetään neoadjuvanttihoitoon. Virtsankarkailu ja seksuaalisen toiminnan heikkeneminen ovat myös yleisiä sekä miehillä että naisilla peräsuolen syövän hoidon jälkeen.

Monissa kirurgisissa tilanteissa potilaat, joilla on korkeampi leikkauksen fyysinen kunto, kuntoutuvat nopeammin ja heillä on vähemmän leikkauskomplikaatioita verrattuna potilaisiin, joiden fyysinen kunto on heikompi. Lisäksi lantionpohjan lihasten spesifinen voimaharjoittelu kasvattaa lihasvolyymiä, nostaa lantionpohjan lihasten ja lantion elinten sijaintia ja sulkee nostimen taukoa, mikä parantaa lantionpohjan rakenteellista tukea sekä optimaalisen automaattisen toiminnan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikuntaharjoittelu, mukaan lukien lantionpohjan lihasten harjoittaminen preoperatiivisen sädehoidon aikana, vähentää suolen, virtsateiden ja seksuaalisen toimintahäiriön oireita ja vaikuttaa peräaukon sulkijalihaksen fysiologiaan LAR:n jälkeen. Lisäksi tutkitaan elämänlaatua, kardiopulmonaalisia parametreja ja postoperatiivisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja, 7489
        • Department of Public Health and General Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cancer recti
  • Suunniteltu parantava LAR ennen leikkausta sädehoidolla
  • Syöpästadion I-III
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito
  • Aiempi lantionleikkaus
  • Peräaukon sulkijalihakseen vaikuttavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Harjoitteluryhmään satunnaistettuja potilaita opastetaan yksilöllisesti oikeisiin lantionpohjan lihasten supistuksiin ja intensiiviseen lantionpohjan lihasten harjoitteluun päivittäin. Lisäksi heitä kannustetaan harjoittelemaan säännöllisesti ≥3 päivää/viikko. Harjoitusohjelma on yksilöllinen ja sisältää sekä aerobista että voimaharjoittelua.
Päivittäinen lantionpohjalihasten harjoittelu ja yksilöllinen säännöllinen harjoittelu (aerobinen ja voimaharjoittelu) kolmena päivänä viikossa.
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka ei sisällä lantionpohjan lihasten harjoittelua tai yksilöllistä harjoittelua
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka ei sisällä lantionpohjan lihasten harjoittelua tai yksilöllistä harjoittelua
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka ei sisällä lantionpohjan lihasten harjoittelua tai yksilöllistä harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anal inkontinenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
St. Marksin tulos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anal inkontinenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
St. Marksin tulos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake (ICIQ-UI/SF)
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suolen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Matala anterior resektiooireyhtymäpiste (LARS)
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Peräaukon sulkijalihaksen fysiologia
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anaali manometria
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) miehillä ja lantion elinten prolapse/inkontinenssi-seksuaalinen kyselylomake (PISQ-IR) (PISQ-IR) naisille
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkysely (EORTC QLQ-C30) ja paksusuolensyöpäspesifinen elämänlaatukysely (QLQ-C38).
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 viikko ennen leikkausta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Keskimäärin 1 viikko ennen leikkausta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu, 10. versio (ICD-10) diagnostiset koodit, potilaskertomuksista
Jopa viisi vuotta leikkauksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Keskimäärin viikko ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aktiivisuusmonitori (SenseWear) päivittäisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Keskimäärin viikko ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalapäivien lukumäärä potilastietojen mukaan
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Siri Forsmo, PhD, MD, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa