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직장암 환자를 위한 운동 훈련

2020년 11월 13일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

직장암 환자를 위한 운동 훈련. 무작위 통제 시험.

암 치료는 종종 치료 중 급성 독성을 유발하고 치료가 끝난 후 후기 독성을 유발합니다. 장 기능 장애, 요실금(항문 및 비뇨기) 및 기능 장애는 일반적으로 암 치료와 관련된 후기 부작용이며, 골반 악성 종양 치료를 받는 환자는 더 높은 위험에 처해 있습니다. 노르웨이에서 직장암 발병률은 2010년에 1329건이었습니다. 지난 수십 년 동안 치료의 발전으로 국소 재발이 줄어들고 장기 생존이 증가했으며 현재 상대 생존율은 여성의 경우 66%, 남성의 경우 64%입니다. 낮은 결장직장 또는 초저결장항문 문합으로 괄약근 보존 수술을 받는 환자가 늘고 있으며 근치적 수술 환자의 70%에서 낮은 전방 절제술(LAR)을 시행하고 있습니다. 불행하게도 많은 환자들이 LAR 후 장 기능의 변화를 경험합니다. 빈번한 배변, 절박뇨, 배변 곤란 및 변실금은 흔하고 괴로운 합병증입니다. 이러한 기능 장애는 환자의 최대 50-60%에서 나타나며 수술이 신보강 요법과 결합될 때 가장 빈번합니다. 요실금과 성기능 감소는 직장암 치료 후 남성과 여성 모두에게 흔합니다.

많은 수술 환경에서 수술 전 체력이 높은 환자는 체력이 덜한 환자에 비해 더 빨리 재활하고 수술 합병증이 적습니다. 또한 골반저 근육의 특정 근력 훈련은 근육량을 늘리고 골반저 근육과 골반 장기의 위치를 ​​높이고 거근 열공을 닫아 골반저에 대한 구조적 지원을 개선하고 최적의 자동 기능을 제공합니다. 현재 시도의 목적은 수술 전 방사선 치료 중 골반저 근육 훈련을 포함한 운동 훈련이 장, 비뇨기 및 성기능 장애의 증상을 감소시키고 LAR 후 항문 괄약근의 생리에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다. 또한 삶의 질, 심폐 매개변수 및 수술 후 합병증이 연구될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이, 7489
        • Department of Public Health and General Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 직장암
  • 수술 전 방사선 요법으로 계획된 치유 LAR
  • 암 경기장 I-III
  • 노르웨이어로 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 이전 방사선 요법
  • 이전 골반 수술
  • 항문 괄약근에 영향을 미치는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
운동 훈련 그룹으로 무작위 배정된 환자는 매일 수행할 올바른 골반저 근육 수축 및 집중적인 골반저 근육 훈련을 개별적으로 지시받습니다. 또한 일주일에 3일 이상 정기적으로 운동하도록 권장됩니다. 운동 프로그램은 개별화되며 에어로빅 및 근력 운동 훈련으로 구성됩니다.
매일 골반기저근 훈련 및 개별화된 규칙적인 운동 훈련(에어로빅 및 근력 운동) 주 3일.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 골반저 근육 훈련 또는 개별화된 운동 훈련을 포함하지 않는 표준 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 평소 케어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 골반저 근육 훈련 또는 개별화된 운동 훈련을 포함하지 않는 표준 치료를 받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 골반저 근육 훈련 또는 개별화된 운동 훈련을 포함하지 않는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문 요실금
기간: 수술 후 3개월
세인트 마크 점수
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문 요실금
기간: 수술 후 12개월
세인트 마크 점수
수술 후 12개월
요실금
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
요실금 설문지에 관한 국제 상담 요실금 약식(ICIQ-UI/SF)
수술 후 3개월 및 12개월
장 기능 장애
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
낮은 전방 절제 증후군 점수(LARS)
수술 후 3개월 및 12개월
항문 괄약근의 생리학
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
항문 압력계
수술 후 3개월 및 12개월
성기능 장애
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
남성의 경우 국제 발기 기능 지수(IIEF) 및 여성의 경우 골반 장기 탈출증/실금 성 질문지(PISQ-IR)(PISQ-IR)
수술 후 3개월 및 12개월
삶의 질
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 설문지(EORTC QLQ-C30) 및 대장암 관련 삶의 질 설문지(QLQ-C38).
수술 후 3개월 및 12개월
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 수술 전 평균 1주일
심폐운동검사
수술 전 평균 1주일
수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 5년
질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류, 10차 개정판(ICD-10) 진단 코드, 환자 기록에서
수술 후 최대 5년
신체 활동 수준
기간: 수술 전 평균 1주일, 수술 후 3개월
일일 신체 활동 수준을 측정하는 활동 모니터(SenseWear)
수술 전 평균 1주일, 수술 후 3개월
입원 시간
기간: 수술 후 최대 12개월
환자 기록의 입원 일수
수술 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Siri Forsmo, PhD, MD, Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 훈련에 대한 임상 시험

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