Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmahalvauksen diagnoosi Interscalene-lohkon jälkeen: toteutettavuus ja havaittu vaikutus (BBDDIAPHRAGM)

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Diafragmahalvauksen diagnoosi Interscalene-blokauksen jälkeen mittaamalla sisäänhengityksen pallean paksuuntuminen: toteutettavuus ja havaittu vaikutus

  1. JOHDANTO JA PÄÄTAVOITTEET Palleahalvauksen ilmaantuvuus lohkojen välisen scaléniquen jälkeen vaihtelee kirjallisuudessa 30-100 %. Sen kliininen vaikutus enimmäkseen puuttuu ja halvaus taantuu tukoksen poistamisen jälkeen. Kun sitä epäillään, se voidaan diagnosoida rintaradiolla, joka näyttää kupolin korkeuden.

    Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida palleahalvauksen ilmaantuvuus mittaamalla pallean paksuus pallean supistumisen ei-invasiivisen ultraäänikuvauksen kvantitatiivisena arvioinnina ja tämän toimenpiteen toteutettavuutta SSPI-yksikössä (intervention jälkeinen seurantayksikkö) skannauksella (ultraäänellä) tavalliseen tapaan. tapa, jota käytetään lohkoon ultraäänitutkimuksessa.

  2. TUTKIMUSTYYPPI Prospektiivinen, yhden keskuksen kliinisen tutkimuksen rutiinihoito, johon osallistui 50 peräkkäistä potilasta, joille on määrä tehdä kirurgiset toimenpiteet olkapään tai käsivarren alueella, joille alla on osoitettu lokoregionaalinen analgesia-blokkien välinen scalénique- tai supraclavicular-ultraäänitutkimus.
  3. TUTKIMUKSEN ALOITUS Helmikuu 2014, arvioitu kesto kuusi kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. OPINTOJEN NIMI

    Diafragmahalvauksen diagnoosi interskaleenikatkon jälkeen mittaamalla sisäänhengityksen pallean paksuuntuminen ja havaitut kliiniset seuraukset.

  2. TUTKIMUKSEN TAVOITTEET

    2.1 Ensisijainen tavoite: Arvioida diafragmahalvauksen ilmaantuvuus ja kliininen vaikutus interskaleenisalpauksen jälkeen ultraäänellä.

    Arvioida tämän halvauksen kliiniset seuraukset. Määritä palleahalvaus: halvaus, jos se on olemassa, on se aina täydellinen.

    2.2 Toissijainen tavoite: Arvioi potilaasta vastaavan anestesialääkärin yksinkertaisen diagnoosin, nopean, ei-invasiivisen ja säteilyttämättömän potilaasta vastaavan anestesialääkärin pallean paksuuden mittaamisen toteutettavuus leikkaussalissa olevilla tavanomaisilla ultraäänilaitteilla ilman henkilöstön väliintuloa ulkona (radiomanipulaattori, radiologi).

  3. OPISTOTYYPPI

    Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus rutiinihoidossa, johon osallistui 50 peräkkäistä potilasta, suoritettiin helmikuusta 2014 alkaen kuuden kuukauden ajan.

  4. TUTKIMUKSEN SIJAINTI

    Tutkimus suoritetaan toipumistilassa ja sairaalan Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris leikkaussalissa.

    Tiedot ja potilaan suostumuksen kerääminen pidetään nukutusta edeltävällä käynnillä.

  5. TUTKIMUKSEN SUORITTAMINEN

5.1 Tutkimuspopulaatio Suuret potilaat, joille on määrä tehdä kirurgisia toimenpiteitä olkapään tai käsivarren alueella, joille alla on osoitettu lokoregionaalinen analgesia inter-blokk-tyyppinen scalénique tai supraclavicular ultraääni.

5.2 Anestesiaprotokollan lohkosuunnittelu: SFAR:n suosittelema, tavallinen toimenpide Välittömässä preoperatiivisessa potilaan seurannassa ja infuusiona, fraktioitu ultraääniohjattu 20 ml:n 7,5 % Naropin-injektio.

Leikkaus suoritetaan sitten yleisanestesiassa tavanomaisen anestesiaprotokollan mukaisesti.

5.2 Rekrytointitapa Potilaille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ennen leikkausta esianestesiakäynnin aikana. Kirjallinen suostumus kerätään suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

5.3 Tiedonkeruu Potilasta kerätyt tiedot ovat ASA, paino, ikä, sukupuoli, lohkotyyppi, leikkauksen tyyppi, ALR:n komplikaatioiden esiintyminen, profylaktisten antibioottien ja deksametasonin anto, hengityssairaushistoria, munuaisten toiminta, lääkeluokka esilääkitys, hengityselinten komplikaatioiden esiintyminen. Tiedot syötetään sitten EXCEL-laskentataulukkoon, jonka käsittely pysyy GHPSJ:n sisäisenä.

5.4 Pallean ultraäänitutkimus Se on ei-invasiivinen eikä säteilyttävä. Diafragman paksuuntuminen palautumisessa mitataan ennen ja jälkeen anestesialohkon loppuunsaattamisen ultraäänijärjestelmällä, ultraäänikoettimella ja vesipitoisella geelillä trans-thoracic-lähestymistapalla.

Se mittaa paksuutta syvään sisäänhengityksen ja uloshengityksen yhteydessä makuuasennossa. Jokainen mittaus toistetaan kahdesti. Tämä mittaussarja kestää 4 minuuttia, ja se toistetaan 15 minuuttia moottorilohkon valmistumisen jälkeen, kun tukkos löytyy ja vastakkainen. Kokonaismittausaika on noin 12 minuuttia.

5.5 Diafragman toimintahäiriön diagnoosi Palleahalvaus tunnistetaan, kun sisäänhengityksen pallean paksuuntumisfraktio on alle 20 %.

7. TUTKIMUKSEN ALKAMISPÄIVÄ: HELMIKUU 2014

9. TUTKIMUKSEN SUUNNIteltu KESTO: 6 KUUKAUTA

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Pallean ultraäänikuvaus tehdään ennen leikkausta esianestesiakäynnin aikana, potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta. Kirjallinen suostumus kerätään suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Ei-invasiivinen ja ei-säteilyttävä. Diafragman paksuuntuminen palautumisessa mitataan ennen ja jälkeen anestesialohkon loppuunsaattamisen ultraäänijärjestelmällä, ultraäänikoettimella ja vesipitoisella geelillä trans-thoracic-lähestymistapalla.

Se mittaa paksuutta syvään sisäänhengityksen ja uloshengityksen yhteydessä makuuasennossa. Jokainen mittaus toistetaan kahdesti. Tämä mittaussarja kestää 4 minuuttia, ja se toistetaan 15 minuuttia moottorilohkon valmistumisen jälkeen, kun tukkos löytyy ja vastakkainen. Kokonaismittausaika on noin 12 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pallean paksuuntuminen syvään sisään- ja uloshengitykseen makuuasennossa. Murto-osa arvioidaan prosentteina
Aikaikkuna: Mittaussarja kestää 4 minuuttia, ja se toistetaan 15 minuuttia moottorilohkon valmistumisen jälkeen, kun lohko löytyy ja vastakkainen. Kokonaismittausaika on noin 12 minuuttia.
Mittaussarja kestää 4 minuuttia, ja se toistetaan 15 minuuttia moottorilohkon valmistumisen jälkeen, kun lohko löytyy ja vastakkainen. Kokonaismittausaika on noin 12 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa