Diagnóstico de Parálisis Diafragmática Posterior a Bloqueo Interescalénico: Viabilidad e Impacto Observado (BBDDIAPHRAGM)

1. TÍTULO DE ESTUDIO

   Diagnóstico de parálisis diafragmática tras bloqueo interescalénico midiendo la incidencia de engrosamiento diafragmático inspiratorio y las consecuencias clínicas observadas.

2. OBJETIVOS DEL ESTUDIO

   2.1 Objetivo principal: Evaluar la incidencia y el impacto clínico de la parálisis diafragmática posterior al bloqueo interescalénico mediante ecografía.

   Evaluar las consecuencias clínicas de esta parálisis. Cuantificar la parálisis diafragmática: la parálisis si está presente es siempre completa.

   2.2 Objetivo secundario: Evaluar la factibilidad de medir el engrosamiento diafragmático como medio diagnóstico simple, rápido, no invasivo y no irradiante a pie de cama por parte del anestesista a cargo del paciente con el equipo de ultrasonido convencional disponible en quirófano sin intervención de personal al aire libre (manipulador de radio, radiólogo).

3. TIPO DE ESTUDIO

   Estudio prospectivo unicéntrico en la atención habitual con 50 pacientes consecutivos realizado desde febrero de 2014 durante 6 meses.

4. UBICACIÓN DEL ESTUDIO

   El estudio se llevará a cabo en recuperación y en el quirófano del hospital Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 París.

   La información y la recogida del consentimiento del paciente se realizará en la visita preanestésica.

5. EJECUCIÓN DEL ESTUDIO

5.1 Población de estudio Pacientes mayores programados para someterse a procedimientos quirúrgicos en la zona del hombro o del brazo para los cuales se indica a continuación analgesia locorregional tipo interbloqueo escalénique o ecografía supraclavicular.

5.2 Protocolo anestésico Diseño de bloques: según lo recomendado por SFAR, procedimiento habitual En el preoperatorio inmediato, el paciente monitoreado e infundido, inyección fraccionada guiada por ultrasonido de 20 ml de Naropin al 7,5 %.

A continuación, la cirugía se realiza bajo anestesia general según el protocolo anestésico habitual.

5.2 Modo de reclutamiento Preoperatoriamente, durante la visita preanestésica, se informa a los pacientes del objetivo del estudio. El consentimiento por escrito se recopila después de la información oral y escrita.

5.3 Recopilación de datos Los datos recopilados sobre el paciente son ASA, peso, edad, sexo, tipo de bloqueo, tipo de cirugía, aparición de complicaciones de la RLA, administración de antibióticos profilácticos y dexametasona, antecedentes de patología respiratoria, función renal, clase de fármaco premedicación, la aparición de complicaciones respiratorias. Luego, los datos se ingresan en una hoja de cálculo EXCEL cuyo tratamiento seguirá siendo interno de GHPSJ.

5.4 Examen de ultrasonido del diafragma No es invasivo ni irradiante. El engrosamiento diafragmático en recuperación se mide antes y después de la realización del bloqueo anestésico mediante el sistema de ultrasonido, la sonda de ultrasonido y de un gel acuoso por abordaje transtorácico.

Mide el espesor en inspiración profunda y espiración en posición supina. Cada medida se repite dos veces. Esta serie de mediciones tiene una duración de 4 minutos, se repite 15 minutos después de finalizado el bloqueo del motor cuando se encuentra un bloqueo y contralateral. El tiempo total de medición es de unos 12 minutos.

5.5 Diagnóstico de disfunción diafragmática La parálisis diafragmática se reconoce cuando la fracción de engrosamiento diafragmático inspiratorio es inferior al 20%.

7. FECHA PREVISTA DE INICIO DEL ESTUDIO: FEBRERO DE 2014

9. DURACIÓN PREVISTA DEL ESTUDIO: 6 MESES