Diagnosi di paralisi diaframmatica dopo blocco interscalenico: fattibilità e impatto osservati (BBDDIAPHRAGM)

1. TITOLO DI STUDIO

   Diagnosi di paralisi diaframmatica dopo blocco interscalenico misurando l'incidenza dell'ispessimento diaframmatico inspiratorio e le conseguenze cliniche osservate.

2. OBIETTIVI DELLO STUDIO

   2.1 Obiettivo primario: valutare l'incidenza e l'impatto clinico della paralisi diaframmatica dopo blocco interscalenico sotto ecografia.

   Valutare le conseguenze cliniche di questa paralisi. Quantificare la paralisi diaframmatica: la paralisi se presente è sempre completa.

   2.2 Obiettivo secondario: valutare la fattibilità della misurazione dell'ispessimento diaframmatico come mezzo diagnostico semplice, rapido, non invasivo e non irradiante al letto dell'anestesista responsabile del paziente con le apparecchiature ecografiche convenzionali disponibili in sala operatoria senza l'intervento del personale Outdoor (manipolatore radio, radiologo).

3. TIPO DI STUDIO

   Studio prospettico monocentrico in cure di routine che ha coinvolto 50 pazienti consecutivi condotto da febbraio 2014 per 6 mesi.

4. SEDE DELLO STUDIO

   Lo studio si svolgerà in recupero e nella sala operatoria dell'ospedale Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Parigi.

   L'informativa e la raccolta del consenso del paziente si svolgeranno in sede di visita preanestetica.

5. CORSO DELLO STUDIO

5.1 Popolazione in studio Pazienti maggiori programmati per sottoporsi a interventi chirurgici nell'area della spalla o del braccio per i quali è indicata di seguito l'analgesia locoregionale interblocco di tipo scalénique o l'ecografia sopraclavicolare.

5.2 Protocollo anestetico Progettazione del blocco: come raccomandato da SFAR, procedura abituale Nel paziente immediatamente preoperatorio monitorato e infuso, iniezione frazionata guidata da ultrasuoni di 20 ml di Naropin al 7,5%.

L'intervento viene quindi eseguito in anestesia generale secondo il consueto protocollo anestetico.

5.2 Modalità di reclutamento Prima dell'intervento durante la visita pre-anestetica, i pazienti vengono informati dello scopo dello studio. Il consenso scritto viene raccolto dopo l'informazione orale e scritta.

5.3 Raccolta dei dati I dati raccolti sul paziente sono ASA, peso, età, sesso, tipo di blocco, tipo di intervento chirurgico, insorgenza di complicanze dell'ALR, somministrazione di profilassi antibiotica e desametasone, storia della patologia respiratoria, funzionalità renale, classe del farmaco premedicazione, il verificarsi di complicanze respiratorie. I dati vengono poi inseriti in un foglio di calcolo EXCEL il cui trattamento rimarrà interno a GHPSJ.

5.4 Esame ecografico del diaframma Non è invasivo e non irradia. L'ispessimento diaframmatico in convalescenza viene misurato prima e dopo il completamento del blocco anestetico utilizzando l'ecografo, la sonda ecografica e di un gel acquoso per via transtoracica.

Misura lo spessore in inspirazione profonda ed espirazione in posizione supina. Ogni misurazione viene ripetuta due volte. Questa serie di misurazioni dura 4 minuti, viene ripetuta 15 minuti dopo il completamento del blocco motore quando viene rilevato un blocco e controlaterale. Il tempo totale di misurazione è di circa 12 minuti.

5.5 Diagnosi di disfunzione diaframmatica La paralisi diaframmatica viene riconosciuta quando la frazione di ispessimento diaframmatico inspiratorio è inferiore al 20%.

7. DATA PREVISTA PER L'INIZIO DELLO STUDIO: FEBBRAIO 2014

9. DURATA PREVISTA DELLO STUDIO: 6 MESI