Diagnose van diafragmatische verlamming na interscalene-blokkade: haalbaarheid en impact waargenomen (BBDDIAPHRAGM)

1. TITEL VAN DE STUDIE

   Diagnose van diafragmatische verlamming na interscaleenblokkade door meting van de incidentie van inspiratoire diafragmatische verdikking en waargenomen klinische gevolgen.

2. DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEK

   2.1 Primair doel: Evaluatie van de incidentie en klinische impact van diafragmatische verlamming na interscaleenblokkade onder echografie.

   Om de klinische gevolgen van deze verlamming te evalueren. Kwantificeer diafragmatische verlamming: indien aanwezig is verlamming altijd volledig.

   2.2 Secundaire doelstelling: Beoordelen van de haalbaarheid van het meten van de diafragmatische verdikking als middel eenvoudige diagnostiek, snelle, niet-invasieve en niet-bestralende bedside door de anesthesist die verantwoordelijk is voor de patiënt met de conventionele ultrasone apparatuur beschikbaar in de operatiekamer zonder tussenkomst van personeel Outdoor (radiomanipulator, radioloog).

3. STUDIETYPE

   Prospectief onderzoek in één centrum in routinezorg met 50 opeenvolgende patiënten, uitgevoerd vanaf februari 2014 gedurende 6 maanden.

4. LOCATIE VAN DE STUDIE

   Het onderzoek vindt plaats in de recovery en in de operatiekamer van het ziekenhuis Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Parijs.

   De informatie en het verzamelen van de toestemming van de patiënt zullen plaatsvinden tijdens het pre-anesthesiebezoek.

5. UITVOERING VAN DE STUDIE

5.1 Onderzoekspopulatie Grote patiënten die een chirurgische ingreep moeten ondergaan in het gebied van de schouder of arm waarvoor hieronder locoregionale analgesie interbloktype scalénique of supraclaviculaire echografie is geïndiceerd.

5.2 anesthesie Protocol Blokontwerp: zoals aanbevolen door SFAR, gebruikelijke procedure Direct preoperatieve patiënt gecontroleerd en geïnfundeerd, gefractioneerde echogeleide injectie van 20 ml 7,5% Naropin.

De operatie wordt vervolgens uitgevoerd onder algemene anesthesie volgens het gebruikelijke anesthesieprotocol.

5.2 Rekruteringsmodus Preoperatief tijdens het pre-anesthesiebezoek worden patiënten geïnformeerd over het doel van het onderzoek. Schriftelijke toestemming wordt verkregen na mondelinge en schriftelijke informatie.

5.3 Gegevensverzameling De verzamelde gegevens over de patiënt zijn ASA, gewicht, leeftijd, geslacht, bloktype, type operatie, het optreden van complicaties van de ALR, de toediening van profylactische antibiotica en dexamethason, respiratoire pathologiegeschiedenis, nierfunctie, geneesmiddelklasse premedicatie, het optreden van respiratoire complicaties. De gegevens worden vervolgens ingevoerd in een EXCEL-spreadsheet waarvan de behandeling intern bij GHPSJ blijft.

5.4 Echografisch onderzoek van het diafragma Het is niet-invasief en niet-bestralend. De verdikking van het middenrif bij herstel wordt voor en na voltooiing van de anesthesieblokkade gemeten met behulp van het ultrasone systeem, de ultrasone sonde en een waterige gel via een transthoracale benadering.

Het meet de dikte bij diepe inademing en uitademing in rugligging. Elke meting wordt twee keer herhaald. Deze meetreeks duurt 4 minuten, wordt herhaald 15 minuten na voltooiing van het motorblok wanneer er een blokkade is gevonden en contralateraal. De totale meettijd is ongeveer 12 minuten.

5.5 Diagnose van diafragmatische disfunctie Diafragmatische verlamming wordt herkend wanneer de inspiratoire diafragmatische verdikkingsfractie minder is dan 20%.

7. GEPLANDE DATUM VOOR START VAN DE STUDIE: FEBRUARI 2014

9. GEPLANDE DUUR VAN DE STUDIE: 6 MAANDEN