Diagnostika diafragmatické paralýzy po interskalenovém bloku: Proveditelnost a pozorovaný dopad (BBDDIAPHRAGM)

1. NÁZEV STUDIA

   Diagnostika paralýzy bránice po interskalenickém bloku měřením výskytu inspiračního ztluštění bránice a pozorovaných klinických důsledků.

2. CÍLE STUDIE

   2.1 Primární cíl: Zhodnotit výskyt a klinický dopad paralýzy bránice po interskalenickém bloku pod ultrazvukem.

   Zhodnotit klinické důsledky této paralýzy. Kvantifikujte paralýzu bránice: paralýza, pokud je přítomna, je vždy úplná.

   2.2 Sekundární cíl: Posoudit proveditelnost měření ztluštění bránice jako prostředku jednoduchá diagnostika, rychlá, neinvazivní a neozařující lůžko anesteziologem, který má na starosti pacienta, konvenčním ultrazvukovým zařízením dostupným na operačním sále bez zásahu personálu Venkovní (rádiový manipulátor, radiolog).

3. TYP STUDIE

   Jednocentrická prospektivní studie v rutinní péči zahrnující 50 po sobě jdoucích pacientů prováděná od února 2014 po dobu 6 měsíců.

4. MÍSTO STUDIA

   Studie bude probíhat v rekonvalescenci a na operačním sále nemocnice Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris.

   Informace a shromažďování souhlasu pacienta bude probíhat v rámci předanestetické návštěvy.

5. PRŮBĚH STUDIE

5.1 Populace ve studii Hlavní pacienti, u nichž je plánován chirurgický výkon v oblasti ramene nebo paže, u kterých je níže indikována lokoregionální analgezie interblokového typu scalénique nebo supraklavikulární ultrazvuk.

5.2 anestetikum Protokol Bloková konstrukce: podle doporučení SFAR, obvyklý postup U pacienta bezprostředně před operací monitorovaného a infuzního, frakcionovaná ultrazvukem řízená injekce 20 ml 7,5% naropinu.

Operace se pak provádí v celkové anestezii podle obvyklého anestetického protokolu.

5.2 Režim náboru Předoperačně během předanestetické návštěvy jsou pacienti informováni o účelu studie. Písemný souhlas je shromažďován po ústní a písemné informaci.

5.3 Sběr dat Shromážděná data o pacientovi jsou ASA, váha, věk, pohlaví, typ bloku, typ operace, výskyt komplikací ALR, podávání profylaktických antibiotik a dexametazonu, anamnéza respirační patologie, funkce ledvin, léková třída premedikace, výskyt respiračních komplikací. Data jsou poté vložena do tabulky EXCEL, jejíž zpracování zůstane interní pro GHPSJ.

5.4 Ultrazvukové vyšetření bránice Je neinvazivní a neozařující. Ztluštění bránice v rekonvalescenci se měří před a po dokončení anestetického bloku pomocí ultrazvukového systému, ultrazvukové sondy a vodného gelu transtorakálním přístupem.

Měří tloušťku při hlubokém nádechu a výdechu v poloze na zádech. Každé měření se opakuje dvakrát. Tato série měření trvá 4 minuty, opakuje se 15 minut po dokončení bloku motoru, když je blok nalezen a kontralaterální. Celková doba měření je cca 12 minut.

5.5 Diagnostika brániční dysfunkce Diafragmatická paralýza je rozpoznána, když je inspirační frakce ztluštění bránice menší než 20 %.

7. PLÁNOVANÝ TERMÍN ZAHÁJENÍ STUDIA: ÚNOR 2014

9. PLÁNOVANÁ DOBA STUDIA: 6 MĚSÍCŮ