Diagnose der Zwerchfelllähmung nach Skalenusblock: Machbarkeit und beobachtete Auswirkungen (BBDDIAPHRAGM)

1. TITEL DER STUDIE

   Diagnose einer Zwerchfelllähmung nach Interskalenusblock durch Messung des Auftretens von inspiratorischer Zwerchfellverdickung und beobachteter klinischer Folgen.

2. ZIELE DER STUDIE

   2.1 Primäres Ziel: Bewertung der Inzidenz und der klinischen Auswirkung von Zwerchfelllähmung nach Skalenusblockade unter Ultraschall.

   Bewertung der klinischen Folgen dieser Lähmung. Zwerchfelllähmung quantifizieren: Lähmung, falls vorhanden, ist immer vollständig.

   2.2 Sekundärziel: Prüfung der Machbarkeit der Messung der Zwerchfellverdickung als Mittel einfache Diagnostik, schnell, nicht-invasiv und nicht bestrahlend am Krankenbett durch den behandelnden Anästhesisten mit den im OP vorhandenen konventionellen Ultraschallgeräten ohne Personaleingriff Outdoor (Funkmanipulator, Radiologe).

3. STUDIENTYP

   Single-Center prospektive Studie in der Routineversorgung mit 50 konsekutiven Patienten, durchgeführt ab Februar 2014 für 6 Monate.

4. STANDORT DER STUDIE

   Die Studie findet in der Genesung und im Operationssaal des Krankenhauses Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris statt.

   Die Information und das Einholen der Patienteneinwilligung werden während des Besuchs vor der Anästhesie durchgeführt.

5. ABLAUF DER STUDIE

5.1 Studienpopulation Major-Patienten, bei denen chirurgische Eingriffe im Bereich der Schulter oder des Arms geplant sind, für die lokoregionale Analgesie vom Interblocktyp Scalénique oder supraklavikulärer Ultraschall unten angegeben ist.

5.2 Anästhesieprotokoll Blockdesign: wie von SFAR empfohlen, übliche Vorgehensweise Unmittelbar präoperativ überwachter und infundierter Patient, fraktionierte ultraschallgeführte Injektion von 20 ml 7,5%igem Naropin.

Die Operation wird dann unter Vollnarkose nach dem üblichen Anästhesieprotokoll durchgeführt.

5.2 Rekrutierungsmodus Präoperativ während des präanästhetischen Besuchs werden die Patienten über den Zweck der Studie informiert. Die schriftliche Zustimmung wird nach mündlicher und schriftlicher Information eingeholt.

5.3 Datenerhebung Die erhobenen Daten über den Patienten sind ASS, Gewicht, Alter, Geschlecht, Blockart, Art der Operation, das Auftreten von Komplikationen der ALR, die Gabe von prophylaktischen Antibiotika und Dexamethason, Anamnese der Atemwegserkrankung, Nierenfunktion, Medikamentenklasse Prämedikation, das Auftreten von Atemwegskomplikationen. Die Daten werden dann in eine EXCEL-Tabelle eingegeben, deren Behandlung intern bei GHPSJ verbleibt.

5.4 Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells Sie ist nicht invasiv und bestrahlt nicht. Die Zwerchfellverdickung in Genesung wird vor und nach Abschluss der Anästhesieblockade mit dem Ultraschallsystem, der Ultraschallsonde und einem wässrigen Gel durch transthorakalen Zugang gemessen.

Es misst die Dicke bei tiefer Inspiration und Exspiration in Rückenlage. Jede Messung wird zweimal wiederholt. Diese Messreihe dauert 4 Minuten, wird 15 Minuten nach Beendigung des Motorblocks bei gefundenem Block und kontralateral wiederholt. Die Gesamtmesszeit beträgt etwa 12 Minuten.

5.5 Diagnostik der Zwerchfellfunktionsstörung Eine Zwerchfelllähmung wird erkannt, wenn die inspiratorische Zwerchfellverdickungsfraktion weniger als 20 % beträgt.

7. VORGESEHENER TERMIN FÜR DEN STUDIENBEGINN: FEBRUAR 2014

9. GEPLANTE DAUER DER STUDIE: 6 MONATE