肌间沟阻滞后膈肌麻痹的诊断：可行性和影响观察 (BBDDIAPHRAGM)

1. 研究标题

   通过测量吸气期膈肌增厚发生率和观察临床后果诊断肌间沟阻滞后膈肌麻痹。

2. 研究目的

   2.1 主要目的：评估超声下肌间沟阻滞后膈肌麻痹的发生率和临床影响。

   评估这种麻痹的临床后果。 量化膈肌麻痹：麻痹如果存在则总是完全的。

   2.2 次要目标：评估测量膈肌增厚的可行性，作为一种简单诊断、快速、无创和无辐射的床边方式，由负责患者的麻醉师使用手术室可用的常规超声设备进行，无需工作人员干预 户外（无线电操纵员，放射科医生）。

3. 学习类型

   从 2014 年 2 月开始，为期 6 个月的常规护理单中心前瞻性研究涉及 50 名连续患者。

4. 研究地点

   该研究将在 Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris 医院的康复室和手术室进行。

   信息和患者同意书的收集将在麻醉前访问中进行。

5. 研究的进行

5.1 研究人群 计划在肩部或手臂区域接受外科手术的主要患者，其局部区域镇痛 inter-block type scalénique 或锁骨上超声如下所示。

5.2 麻醉方案 阻滞设计：按SFAR推荐，常规程序 在术前患者即刻监测输注，超声引导下分次注射7.5%那洛平20 ml。

然后根据通常的麻醉方案在全身麻醉下进行手术。

5.2 招募方式 在术前麻醉前访视期间，患者被告知研究目的。 在口头和书面信息之后收集书面同意。

5.3 资料收集 病人资料包括ASA、体重、年龄、性别、阻滞类型、手术类型、ALR并发症发生情况、预防性应用抗生素和地塞米松、呼吸病理史、肾功能、药物类别术前用药，发生呼吸系统并发症。 然后将数据输入 EXCEL 电子表格，其处理将保留在 GHPSJ 内部。

5.4 膈肌超声检查 无创、无辐射。 使用超声系统、超声探头和经胸腔方法测量麻醉阻滞完成前后的膈肌增厚。

它测量仰卧位深吸气和呼气时的厚度。 每次测量重复两次。 该测量系列持续 4 分钟，在发动机缸体完成后 15 分钟重复一次，当发现一个缸体并位于对侧时。 总测量时间约为 12 分钟。

5.5 膈肌功能障碍的诊断 当吸气期膈肌增厚分数小于 20% 时，可诊断为膈肌麻痹。

7. 计划开始研究的日期：2014 年 2 月

9. 研究的计划持续时间：6 个月