Diagnostic de paralysie diaphragmatique après bloc interscalénique : faisabilité et impact observés (BBDDIAPHRAGM)

1. TITRE DE L'ETUDE

   Diagnostic de la paralysie diaphragmatique après bloc interscalénique par la mesure de l'incidence de l'épaississement diaphragmatique inspiratoire et les conséquences cliniques observées.

2. OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

   2.1 Objectif principal : Évaluer l'incidence et le retentissement clinique des paralysies diaphragmatiques après bloc interscalénique sous échographie.

   Évaluer les conséquences cliniques de cette paralysie. Quantifier la paralysie diaphragmatique : la paralysie si présente est-elle toujours complète.

   2.2 Objectif secondaire : Évaluer la faisabilité de la mesure de l'épaississement diaphragmatique comme moyen de diagnostic simple, rapide, non invasif et non irradiant au lit du patient par l'anesthésiste en charge du patient avec l'équipement d'échographie conventionnel disponible au bloc opératoire sans intervention du personnel Extérieur (radiomanipulateur, radiologue).

3. TYPE D'ÉTUDE

   Étude prospective monocentrique en soins de routine portant sur 50 patients consécutifs menée à partir de février 2014 pendant 6 mois.

4. LIEU DE L'ÉTUDE

   L'étude se déroulera en réanimation et au bloc opératoire de l'hôpital Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris.

   L'information et le recueil du consentement du patient se dérouleront en visite pré-anesthésique.

5. DEROULEMENT DE L'ETUDE

5.1 Population à l'étude Patients majeurs devant subir des interventions chirurgicales dans la région de l'épaule ou du bras pour lesquelles une analgésie locorégionale inter-bloc type scalénique ou échographie sus-claviculaire est indiquée ci-dessous.

5.2 Protocole anesthésique Conception en bloc : selon les recommandations de la SFAR, procédure habituelle En préopératoire immédiat, patient suivi et perfusé, injection fractionnée sous échographie de 20 ml de Naropin 7,5 %.

La chirurgie est ensuite réalisée sous anesthésie générale selon le protocole anesthésique habituel.

5.2 Mode de recrutement En préopératoire lors de la visite pré-anesthésique, les patients sont informés du but de l'étude. Le consentement écrit est recueilli après information orale et écrite.

5.3 Recueil des données Les données recueillies sur le patient sont l'ASA, le poids, l'âge, le sexe, le type de bloc, le type de chirurgie, la survenue de complications de l'ALR, l'administration d'antibiotiques prophylactiques et de dexaméthasone, les antécédents de pathologie respiratoire, la fonction rénale, la classe de médicaments prémédication, la survenue de complications respiratoires. Les données sont ensuite saisies dans un tableur EXCEL dont le traitement restera interne au GHPSJ.

5.4 Examen échographique du diaphragme Il est non invasif et non irradiant. L'épaississement diaphragmatique en récupération est mesuré avant et après la réalisation du bloc anesthésique à l'aide de l'échographe, de la sonde échographique et d'un gel aqueux par voie trans-thoracique.

Il mesure l'épaisseur à l'inspiration profonde et à l'expiration en décubitus dorsal. Chaque mesure est répétée deux fois. Cette série de mesures dure 4 minutes, est répétée 15 minutes après la réalisation du bloc moteur lorsqu'un bloc est trouvé et controlatéral. La durée totale de la mesure est d'environ 12 minutes.

5.5 Diagnostic d'un dysfonctionnement diaphragmatique Une paralysie diaphragmatique est reconnue lorsque la fraction d'épaississement diaphragmatique inspiratoire est inférieure à 20 %.

7. DATE PREVUE POUR LE DEBUT DE L'ETUDE : FEVRIER 2014

9. DURÉE PRÉVUE DE L'ÉTUDE : 6 MOIS