Diagnos av diafragmatisk förlamning efter interskalenblockering: genomförbarhet och effekt observerad (BBDDIAPHRAGM)

1. STUDIENS TITEL

   Diagnos av diafragmaförlamning efter interskalenblockad genom att mäta förekomsten av inandningsdiafragmaförtjockning och observerade kliniska konsekvenser.

2. STUDIENS MÅL

   2.1 Primärt mål: Att utvärdera förekomsten och den kliniska effekten av diafragmatisk förlamning efter interskalenblockad under ultraljud.

   Att utvärdera de kliniska konsekvenserna av denna förlamning. Kvantifiera diafragmatisk förlamning: förlamning om den finns är den alltid fullständig.

   2.2 Sekundärt mål: Bedöma genomförbarheten av att mäta diafragmaförtjockningen som ett medel för enkel diagnostik, snabb, icke-invasiv och icke-bestrålande sängkant av narkosläkaren som ansvarar för patienten med den konventionella ultraljudsutrustningen som finns tillgänglig i operationssalen utan personalingripande Utomhus (radiomanipulator, radiolog).

3. STUDIETYP

   Enkelcenter prospektiv studie i rutinvård med 50 på varandra följande patienter genomförd från februari 2014 under 6 månader.

4. STUDIENS PLATS

   Studien kommer att äga rum under återhämtning och i operationssalen på sjukhuset Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris.

   Informationen och insamlingen av patientens samtycke kommer att hållas i föranestesibesök.

5. STUDIENS GÖRANDE

5.1 Studiepopulation Större patienter som är planerade att genomgå kirurgiska ingrepp i området av axeln eller armen för vilka lokal analgesi mellan blocktyp scalénique eller supraklavikulärt ultraljud indikeras nedan.

5.2 anestetikum Protokoll Blockdesign: enligt SFAR rekommenderat, vanligt förfarande I omedelbart preoperativ patient övervakad och infunderad, fraktionerad ultraljudsvägledd injektion av 20 ml 7,5 % Naropin.

Operationen utförs sedan under allmän narkos enligt det vanliga narkosprotokollet.

5.2 Rekryteringsläge Preoperativt under pre-anestesibesöket informeras patienterna om syftet med studien. Skriftligt samtycke samlas in efter muntlig och skriftlig information.

5.3 Datainsamling De insamlade uppgifterna om patienten är ASA, vikt, ålder, kön, blocktyp, typ av operation, förekomsten av komplikationer av ALR, administrering av profylaktiska antibiotika och dexametason, andningspatologisk historia, njurfunktion, läkemedelsklass premedicinering, förekomsten av respiratoriska komplikationer. Uppgifterna läggs sedan in i ett EXCEL-kalkylblad vars behandling kommer att förbli intern i GHPSJ.

5.4 Ultraljudsundersökning av diafragman Den är icke-invasiv och icke-strålande. Den diafragmatiska förtjockningen vid återhämtning mäts före och efter fullbordandet av anestesiblocket med hjälp av ultraljudssystemet, ultraljudssonden och av en vattenhaltig gel genom trans-thorax tillvägagångssätt.

Den mäter tjockleken vid djup inspiration och utandning i ryggläge. Varje mätning upprepas två gånger. Denna mätserie varar i 4 minuter, upprepas 15 minuter efter slutförandet av motorblocket när ett block hittas och kontralateralt. Den totala mättiden är cirka 12 minuter.

5.5 Diagnos av diafragmatisk dysfunktion Diafragmatisk förlamning upptäcks när den inandningsdiafragmatiska förtjockningsfraktionen är mindre än 20 %.

7. SCHEMALAGT DATUM FÖR START AV STUDIEN: FEBRUARI 2014

9. STUDIENS PLANERAD VARAKTIGHET: 6 MÅNADER