Diagnose av diafragmatisk lammelse etter interskalenblokk: Gjennomførbarhet og påvirkning observert (BBDDIAPHRAGM)

1. STUDIETITEL

   Diagnose av diafragmatisk lammelse etter interskalenblokk ved å måle forekomsten av inspiratorisk diafragmatisk fortykkelse og observerte kliniske konsekvenser.

2. MÅL FOR STUDIEN

   2.1 Primært mål: Å evaluere forekomsten og den kliniske effekten av diafragmatisk lammelse etter interskalenblokkering under ultralyd.

   For å evaluere de kliniske konsekvensene av denne lammelsen. Kvantifiser diafragmatisk lammelse: lammelse hvis tilstede er den alltid fullstendig.

   2.2 Sekundært mål: Vurdere gjennomførbarheten av måling av diafragmatisk fortykkelse som et middel enkel diagnostikk, rask, ikke-invasiv og ikke-bestrålende sengekant av anestesilege som er ansvarlig for pasienten med det konvensjonelle ultralydutstyret tilgjengelig på operasjonsstuen uten personalintervensjon Utendørs (radiomanipulator, radiolog).

3. STUDIETYPE

   Enkeltsenter prospektiv studie i rutinemessig behandling med 50 påfølgende pasienter utført fra februar 2014 i 6 måneder.

4. STUDIEENS PLASSERING

   Studien vil finne sted i utvinning og i operasjonssalen til sykehuset Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris.

   Informasjonen og innhentingen av pasientsamtykke vil bli holdt i pre-anestesibesøk.

5. KJØRING AV STUDIEET

5.1 Studiepopulasjon Større pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgiske prosedyrer i området av skulderen eller armen hvor lokal analgesi inter-blokk type scalénique eller supraklavikulær ultralyd er indikert nedenfor.

5.2 anestesiprotokoll Blokkdesign: som anbefalt av SFAR, vanlig prosedyre I umiddelbar preoperativ pasient overvåket og infundert, fraksjonert ultralydveiledet injeksjon av 20 ml 7,5 % Naropin.

Operasjonen utføres deretter under generell anestesi i henhold til vanlig anestesiprotokoll.

5.2 Rekrutteringsmodus Preoperativt under pre-anestesibesøket informeres pasientene om formålet med studien. Skriftlig samtykke innhentes etter muntlig og skriftlig informasjon.

5.3 Datainnsamling De innsamlede dataene om pasienten er ASA, vekt, alder, kjønn, blokktype, type operasjon, forekomst av komplikasjoner av ALR, administrering av profylaktiske antibiotika og deksametason, respirasjonspatologihistorie, nyrefunksjon, legemiddelklasse premedisinering, forekomsten av respiratoriske komplikasjoner. Dataene legges deretter inn i et EXCEL-regneark hvis behandling vil forbli internt i GHPSJ.

5.4 Ultralydundersøkelse av diafragma Den er ikke-invasiv og ikke-bestrålende. Den diafragmatiske fortykkelsen i restitusjon måles før og etter fullføringen av anestesiblokken ved bruk av ultralydsystemet, ultralydsonden og en vandig gel ved trans-thorax tilnærming.

Den måler tykkelsen ved dyp inspirasjon og ekspirasjon i liggende stilling. Hver måling gjentas to ganger. Denne måleserien varer i 4 minutter, gjentas 15 minutter etter fullføring av motorblokken når en blokk er funnet og kontralateral. Den totale måletiden er ca. 12 minutter.

5.5 Diagnose av diafragmatisk dysfunksjon Diafragmatisk lammelse gjenkjennes når den inspiratoriske diafragmatiske fortykningsfraksjonen er mindre enn 20 %.

7. PLANLAGT DATO FOR STUDIESTART: FEBRUAR 2014

9. PLANLAGT VARIGHET AV STUDIE: 6 MÅNEDER