Interscalene Block 후 횡격막 마비의 진단: 타당성 및 영향 관찰 (BBDDIAPHRAGM)
흡기 횡격막 비후 측정을 통한 Interscalene Block 후 횡격막 마비 진단: 타당성 및 영향 관찰
소개 및 주요 목적 Inter-block scalénique 후 횡격막 마비의 발병률은 문헌에서 30~100%로 다양합니다. 그것의 임상적 영향은 대부분 없으며 마비는 블록이 해제된 후 퇴행합니다. 의심되는 경우 돔의 상승을 보여주는 흉부 라디오로 진단할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 횡격막 수축 비침습적 초음파 검사의 정량적 평가로 횡격막 두께를 측정하여 횡격막 마비의 발생률을 평가하고, 이 측정의 타당성을 SSPI 단위(post-interventional monitoring unit)와 스캔(초음파)으로 평가하는 것이다. 초음파 스캔에서 블록에 사용되는 방법.
- 연구 유형 국소 진통 블록 간 유형 스케일레니크 또는 쇄골상부 초음파 스캔이 아래에 표시된 어깨 또는 팔 영역에서 수술 절차를 받을 예정인 50명의 연속 환자를 포함하는 전향적, 단일 센터 임상 연구 일상 치료.
- 연구 시작 2014년 2월, 예상 기간은 6개월입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목
흡기 횡격막 비후 발생률을 측정하여 interscalene block 후 횡격막 마비를 진단하고 임상적 결과를 관찰하였다.
연구 목적
2.1 주요 목적: 초음파에서 interscalene 차단 후 횡격막 마비의 발생률과 임상적 영향을 평가합니다.
이 마비의 임상적 결과를 평가합니다. 횡격막 마비 정량화: 존재하는 마비는 항상 완전합니다.
2.2 2차 목적: 직원의 개입 없이 수술실에서 기존의 초음파 장비를 사용하여 환자를 담당하는 마취과 의사가 침대 옆에서 간단한 진단, 신속하고 비침습적이며 비조사적인 방법으로 횡격막 비후를 측정하는 타당성을 평가합니다. (무선 조작기, 방사선 전문의).
연구 유형
2014년 2월부터 6개월 동안 50명의 연속 환자를 대상으로 한 일상적 치료에서의 단일 센터 전향적 연구.
연구 위치
이 연구는 Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris 병원의 회복 및 수술실에서 진행됩니다.
정보 및 환자 동의 수집은 마취 전 방문에서 개최됩니다.
- 연구 진행
5.1 연구 모집단 국소 진통 블록간 유형 스케일레니크 또는 쇄골상부 초음파가 아래에 표시된 어깨 또는 팔 부위에서 수술 절차를 받을 예정인 주요 환자.
5.2 마취 프로토콜 블록 설계: SFAR에서 권장하는 일반적인 절차 수술 직전 환자를 모니터링하고 주입하며 7.5% Naropin 20ml를 분할 초음파 유도 주입합니다.
그런 다음 일반적인 마취 프로토콜에 따라 전신 마취하에 수술을 시행합니다.
5.2 모집 모드 수술 전 마취 전 방문 중에 환자에게 연구 목적을 알립니다. 서면 동의는 구두 및 서면 정보 후에 수집됩니다.
5.3 데이터 수집 환자에 대해 수집된 데이터는 ASA, 체중, 연령, 성별, 차단 유형, 수술 유형, ALR의 합병증 발생, 예방적 항생제 및 덱사메타손 투여, 호흡기 병리 병력, 신기능, 약물 등급입니다. 전처치, 호흡기 합병증의 발생. 그런 다음 데이터는 GHPSJ 내부에서 처리되는 EXCEL 스프레드시트에 입력됩니다.
5.4 다이어프램의 초음파 검사 비침습적이며 방사선을 조사하지 않습니다. 회복기의 횡격막 비후는 초음파 시스템, 초음파 탐침 및 수성 겔을 사용하여 경 흉부 접근법으로 마취 블록 완료 전후에 측정됩니다.
누운 자세에서 깊은 흡기 및 호기 시 두께를 측정합니다. 각 측정은 두 번 반복됩니다. 이 측정 시리즈는 4분 동안 지속되며 블록이 발견되고 반대측에 있을 때 엔진 블록 완료 후 15분 동안 반복됩니다. 총 측정 시간은 약 12분입니다.
5.5 횡격막 기능 장애 진단 횡격막 마비는 흡기 횡격막 비후율이 20% 미만일 때 인정됩니다.
7. 연구 시작 예정일: 2014년 2월
9. 계획된 연구 기간: 6개월
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
횡경막의 초음파 스캔은 마취 전 방문 중에 수술 전에 이루어지며 환자에게 연구 목적을 알립니다.
서면 동의는 구두 및 서면 정보 후에 수집됩니다.
|
비 침습적 및 비 조사. 회복기의 횡격막 비후는 초음파 시스템, 초음파 탐침 및 수성 겔을 사용하여 경 흉부 접근법으로 마취 블록 완료 전후에 측정됩니다. 누운 자세에서 깊은 흡기 및 호기 시 두께를 측정합니다. 각 측정은 두 번 반복됩니다. 이 측정 시리즈는 4분 동안 지속되며 블록이 발견되고 반대측에 있을 때 엔진 블록 완료 후 15분 동안 반복됩니다. 총 측정 시간은 약 12분입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
누운 자세에서 깊은 흡기 및 호기 시 횡격막 비후. 비율은 백분율로 추정됩니다.
기간: 측정 시리즈는 4분 동안 지속되며 블록이 발견되고 반대측에 있을 때 엔진 블록 완료 후 15분 동안 반복됩니다. 총 측정 시간은 약 12분입니다.
|
측정 시리즈는 4분 동안 지속되며 블록이 발견되고 반대측에 있을 때 엔진 블록 완료 후 15분 동안 반복됩니다. 총 측정 시간은 약 12분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 골절에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
초음파 검사에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한