Diagnóstico de Paralisia Diafragmática Após Bloqueio Interescalênico: Viabilidade e Impacto Observados (BBDDIAPHRAGM)

1. TÍTULO DO ESTUDO

   Diagnóstico de paralisia diafragmática após bloqueio interescalênico medindo a incidência de espessamento diafragmático inspiratório e consequências clínicas observadas.

2. OBJETIVOS DO ESTUDO

   2.1 Objetivo Primário: Avaliar a incidência e o impacto clínico da paralisia diafragmática após bloqueio interescalênico sob ultrassom.

   Avaliar as consequências clínicas desta paralisia. Quantifique a paralisia diafragmática: a paralisia, se presente, é sempre completa.

   2.2 Objetivo secundário: Avaliar a viabilidade de medir o espessamento diafragmático como meio de diagnóstico simples, rápido, não invasivo e não irradiante à beira do leito pelo anestesista responsável pelo paciente com o equipamento de ultrassom convencional disponível na sala de cirurgia sem intervenção da equipe Ao ar livre (manipulador de rádio, radiologista).

3. TIPO DE ESTUDO

   Estudo prospectivo de centro único em atendimento de rotina envolvendo 50 pacientes consecutivos realizado a partir de fevereiro de 2014 por 6 meses.

4. LOCAL DO ESTUDO

   O estudo será realizado em recuperação e na sala de cirurgia do hospital Saint Joseph 185 Rue Raymond Losserand 75014 Paris.

   As informações e a coleta do consentimento do paciente serão realizadas na visita pré-anestésica.

5. EXECUÇÃO DO ESTUDO

5.1 População do estudo Pacientes graves programados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos na área do ombro ou braço para os quais a analgesia locorregional interbloqueio tipo escalênique ou ultrassom supraclavicular é indicada abaixo.

5.2 Protocolo anestésico Desenho do bloco: conforme recomendado pelo SFAR, procedimento usual Em paciente pré-operatório imediato monitorado e infundido, injeção fracionada guiada por ultrassom de 20 ml de Naropin 7,5%.

A cirurgia é então realizada sob anestesia geral de acordo com o protocolo anestésico usual.

5.2 Modo de recrutamento No pré-operatório, durante a consulta pré-anestésica, os pacientes são informados sobre o objetivo do estudo. O consentimento por escrito é coletado após informações orais e escritas.

5.3 Coleta de dados Os dados coletados sobre o paciente são ASA, peso, idade, gênero, tipo de bloqueio, tipo de cirurgia, ocorrência de complicações da ALR, administração de antibióticos profiláticos e dexametasona, história de patologia respiratória, função renal, classe de drogas pré-medicação, a ocorrência de complicações respiratórias. Os dados são então inseridos em uma planilha EXCEL cujo tratamento ficará interno ao GHPSJ.

5.4 Exame de ultrassom do diafragma Não é invasivo e não irradia. O espessamento diafragmático em recuperação é medido antes e após a conclusão do bloqueio anestésico usando o sistema de ultrassom, a sonda de ultrassom e um gel aquoso por abordagem transtorácica.

Mede a espessura na inspiração profunda e expiração na posição supina. Cada medição é repetida duas vezes. Esta série de medição dura 4 minutos, é repetida 15 minutos após a conclusão do bloqueio do motor quando um bloqueio é encontrado e contralateral. O tempo total de medição é de cerca de 12 minutos.

5.5 Diagnóstico de disfunção diafragmática A paralisia diafragmática é reconhecida quando a fração de espessamento diafragmático inspiratório é inferior a 20%.

7. DATA PREVISTA PARA INÍCIO DO ESTUDO: FEVEREIRO DE 2014

9. DURAÇÃO PLANEJADA DO ESTUDO: 6 MESES