- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02540473
Resilienssin edistäminen lääkäriäideissä
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Resilienssin edistäminen: Interventio naislääkäreille, joilla on uupumusriski
Lääkäreillä on yleensä työuupumusriski, ja tämä riski on kohonnut naisilla, erityisesti äideillä.
Satunnaistetussa suunnitelmassa tämän tutkimuksen keskeiset hypoteesit ovat, että äideillä, jotka osallistuvat 12-viikkoiseen Relational Psychotherapy Mothers Group (RPMG) -interventioon, stressi, masennus, uupumus ja niihin liittyvät riskin biomarkkeriindeksit vähenevät merkittävästi enemmän kuin vertailukontrolleilla. (jotka tapasivat järjestämättömissä kokoontumisissa, tunnin ajan viikossa 12 viikon ajan).
Lisäksi tutkijat olettavat, että voitot säilyisivät kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Naisten ja vähemmistöjen osallisuus:
- Tämä tutkimus rajoittuu naislääkäriäideihin, jotka ovat manuaalisen RPMG-ohjelman kohteena.
- Tutkimuksessa ei käytetä rotua tai etnistä taustaa aiheiden valinnassa.
Lasten sisällyttäminen:
- Tämä tutkimus ei koske lapsia.
Poissulkemiskriteerit
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua kaikki Mayon lääkäriäidät, joilla on alle 18-vuotias lapsi.
- Kuten aiemmissa RPMG-tutkimuksissa, ainoat poissulkemiskriteerit ovat, jos äidit osoittavat aktiivista itsemurhaa tai täyttävät psykoosikriteerit alkuarvioinnin aikana tai osallistuessaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäterapia
12 viikon manuaalinen ryhmäterapia (yksi tunti viikossa)
|
Suhdepsykoterapian äidit
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat tunnin poissa potilaiden hoidosta/tehtävistä tehdäkseen mitä haluavat.
|
tunnin vapaa-aikaa tehdä haluamallaan tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen taso
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Beck Depression Inventory
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
hermojen kasvutekijä
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Ammattimaista toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Maslachin Burnout-inventaari
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Sosiaalisen tuen laatuasteikko
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Vanhemmuuden stressiinventaari
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-009196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .