- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02540473
Wspieranie odporności u matek lekarzy
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Wspieranie odporności: interwencja dla kobiet-lekarzy zagrożonych wypaleniem
Lekarze na ogół są narażeni na wypalenie zawodowe, a ryzyko to jest większe wśród kobiet, zwłaszcza matek.
W randomizowanym projekcie, główne hipotezy w tym badaniu są takie, że matki, które uczestniczą w naszej 12-tygodniowej interwencji Relational Psychotherapy Mothers Group (RPMG), wykażą znacznie większe spadki wskaźników stresu, depresji, wypalenia i powiązanych wskaźników biomarkerów ryzyka, w porównaniu z grupą kontrolną (którzy spotykali się na nieustrukturyzowanych spotkaniach przez godzinę tygodniowo przez 12 tygodni).
Dodatkowo badacze stawiają hipotezę, że korzyści utrzymają się trzy miesiące po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Integracja kobiet i mniejszości:
- To badanie będzie ograniczone do kobiet-lekarzy-matek, które są celem zręcznego programu RPMG.
- Badanie nie będzie wykorzystywać rasy ani pochodzenia etnicznego jako podstawy do wyboru podmiotów.
Włączenie dzieci:
- To badanie nie obejmuje dzieci.
Kryteria wyłączenia
- Uczestnictwo w tym badaniu jest otwarte dla wszystkich matek lekarzy z Mayo, które mają dziecko w wieku poniżej 18 lat.
- Podobnie jak w poprzednich badaniach RPMG, jedynymi kryteriami wykluczenia są matki wskazujące na aktywne samobójstwo lub spełniające kryteria psychoz podczas wstępnej oceny lub podczas udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia grupowa
12-tygodniowa manualna terapia grupowa (jedna godzina tygodniowo)
|
Relacyjne matki psychoterapeutyczne
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy mają godzinę wolnego od opieki nad pacjentem/obowiązków, aby robić to, co chcą.
|
jedną godzinę wolnego czasu, z którą mogą zrobić, co chcą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Inwentarz depresji Becka
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Białko C-reaktywne
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
biomarker stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
czynnik wzrostu nerwów
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie profesjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Inwentarz wypalenia Maslach
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Skala Jakości Wsparcia Społecznego
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Inwentarz stresu rodzicielskiego
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-009196
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama