- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02540473
Förderung der Widerstandsfähigkeit von Ärztemüttern
28. August 2017 aktualisiert von: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Förderung der Resilienz: Eine Intervention für Ärztinnen mit Burnout-Risiko
Ärzte sind im Allgemeinen einem Burnout-Risiko ausgesetzt, und dieses Risiko ist bei Frauen, insbesondere bei Müttern, erhöht.
In einem randomisierten Design lauten die zentralen Hypothesen dieser Studie, dass Mütter, die an unserer 12-wöchigen Intervention der Relational Psychotherapy Mothers Group (RPMG) teilnehmen, im Vergleich zu Vergleichskontrollen einen deutlich stärkeren Rückgang von Stress, Depressionen, Burnout und den damit verbundenen Risiko-Biomarker-Indizes zeigen werden (die sich 12 Wochen lang für eine Stunde pro Woche in unstrukturierten Versammlungen trafen).
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Gewinne drei Monate nach Abschluss der Intervention erhalten bleiben würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inklusion von Frauen und Minderheiten:
- Diese Studie ist auf Mütter von Ärztinnen beschränkt, die das Ziel des manuellen RPMG-Programms sind.
- Die Studie wird weder Rasse noch ethnische Zugehörigkeit als Grundlage für die Auswahl der Probanden heranziehen.
Einbeziehung von Kindern:
- Diese Studie umfasst keine Kinder.
Ausschlusskriterien
- Die Teilnahme an dieser Studie steht allen Müttern von Mayo-Ärzten mit einem Kind unter 18 Jahren offen.
- Wie in früheren RPMG-Studien bestehen die einzigen Ausschlusskriterien darin, ob Mütter während der Erstbeurteilung oder während der Teilnahme an dieser Studie eine aktive Suizidalität angeben oder Kriterien für Psychosen erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppentherapie
12-wöchige manuelle Gruppentherapie (eine Stunde pro Woche)
|
Relationale psychotherapeutische Mütter
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer haben eine Stunde Zeit, sich von der Patientenbetreuung/Pflichten freizustellen und können dort tun, was sie möchten.
|
eine Stunde Freizeit, in der sie tun und lassen können, was sie wollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der Depression
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
Beck-Depressionsinventar
|
Baseline bis 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
C-reaktives Protein
|
Baseline bis 3 Monate
|
Biomarker für Stress
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
Nervenwachstumsfaktor
|
Baseline bis 3 Monate
|
Professionelles Funktionieren
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
Das Maslach-Burnout-Inventar
|
Baseline bis 3 Monate
|
wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
Skala für die Qualität der sozialen Unterstützung
|
Baseline bis 3 Monate
|
Erziehungsstress
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
|
Stressinventar für Eltern
|
Baseline bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-009196
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