- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02540473
Favoriser la résilience chez les mères médecins
28 août 2017 mis à jour par: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Favoriser la résilience : une intervention pour les femmes médecins à risque d'épuisement professionnel
Les médecins en général sont à risque d'épuisement professionnel, et ce risque est accru chez les femmes, en particulier les mères.
Dans une conception randomisée, les hypothèses centrales de cette étude sont que les mères qui participent à notre intervention de 12 semaines du groupe de mères en psychothérapie relationnelle (RPMG) montreront des diminutions significativement plus importantes du stress, de la dépression, de l'épuisement professionnel et des indices de biomarqueurs de risque associés, par rapport aux témoins de comparaison. (qui se réunissaient lors de rassemblements non structurés, une heure par semaine pendant 12 semaines).
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les gains seraient maintenus trois mois après la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion des femmes et des minorités :
- Cette étude sera limitée aux femmes mères médecins, qui sont la cible du programme RPMG manuel.
- L'étude n'utilisera pas la race ou l'origine ethnique comme base de sélection des sujets.
Inclusion des enfants :
- Cette étude n'inclut pas les enfants.
Critère d'exclusion
- La participation à cette étude est ouverte à toutes les mères médecins Mayo ayant un enfant de moins de 18 ans.
- Comme dans les essais RPMG antérieurs, les seuls critères d'exclusion sont si les mères devaient indiquer une tendance suicidaire active ou répondre aux critères de psychose, lors des évaluations initiales ou lors de la participation à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie de groupe
Thérapie de groupe manuelle de 12 semaines (une heure par semaine)
|
Mères en psychothérapie relationnelle
|
Autre: Groupe de contrôle
Les participants bénéficient d'une heure de temps loin des soins / tâches des patients pour faire ce qu'ils souhaitent.
|
une heure de temps libre pour en faire ce qu'ils veulent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau de dépression
Délai: De base à 3 mois
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
De base à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
biomarqueur de stress
Délai: De base à 3 mois
|
Protéine C-réactive
|
De base à 3 mois
|
biomarqueur de stress
Délai: De base à 3 mois
|
facteur de croissance nerveuse
|
De base à 3 mois
|
Fonctionnement professionnel
Délai: De base à 3 mois
|
L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
|
De base à 3 mois
|
soutien social perçu
Délai: De base à 3 mois
|
Échelle de la qualité du soutien social
|
De base à 3 mois
|
Stress parental
Délai: De base à 3 mois
|
Inventaire du stress parental
|
De base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Première publication (Estimation)
4 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-009196
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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