Fomentar la resiliencia en las madres médicas
28 de agosto de 2017 actualizado por: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Fomento de la resiliencia: una intervención para mujeres médicas en riesgo de agotamiento
Los médicos en general corren el riesgo de agotarse, y este riesgo aumenta entre las mujeres, en particular las madres.
En un diseño aleatorizado, las hipótesis centrales de este estudio son que las madres que asisten a nuestra intervención del Grupo de Madres con Psicoterapia Relacional (RPMG) de 12 semanas mostrarán disminuciones significativamente mayores en el estrés, la depresión, el agotamiento y los índices de biomarcadores de riesgo asociados, en comparación con los controles de comparación (que se reunían en reuniones no estructuradas, durante una hora a la semana durante 12 semanas).
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las ganancias se mantendrían tres meses después de que se complete la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusión de mujeres y minorías:
- Este estudio estará restringido a las madres médicas, que son el objetivo del programa RPMG manualizado.
- El estudio no utilizará la raza o el origen étnico como base para seleccionar sujetos.
Inclusión de niños:
- Este estudio no incluye niños.
Criterio de exclusión
- La participación en este estudio está abierta a todas las madres médicas de Mayo con un hijo menor de 18 años.
- Al igual que en ensayos RPMG anteriores, los únicos criterios de exclusión son si las madres indicaran tendencias suicidas activas o cumplieran los criterios de psicosis durante las evaluaciones iniciales o durante la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de grupo
Terapia grupal manualizada de 12 semanas (una hora por semana)
|
Psicoterapia relacional madres
|
|
Otro: Grupo de control
Los participantes obtienen una hora de tiempo fuera de la atención/deberes del paciente para hacer lo que deseen.
|
una hora de tiempo libre para hacer lo que quieran
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Inventario de depresión de beck
|
Línea de base a 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
biomarcador de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Proteína C-reactiva
|
Línea de base a 3 meses
|
|
biomarcador de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
factor de crecimiento nervioso
|
Línea de base a 3 meses
|
|
Funcionamiento profesional
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
El inventario de agotamiento de Maslach
|
Línea de base a 3 meses
|
|
apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Escala de calidad del apoyo social
|
Línea de base a 3 meses
|
|
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Inventario de Estrés de los Padres
|
Línea de base a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-009196
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .