- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02540473
Воспитание устойчивости у мам-врачей
28 августа 2017 г. обновлено: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Повышение устойчивости: вмешательство для женщин-врачей, подверженных риску эмоционального выгорания
Врачи в целом подвержены риску выгорания, и этот риск повышен среди женщин, особенно матерей.
В рандомизированном дизайне центральные гипотезы в этом исследовании заключаются в том, что матери, которые посещают нашу 12-недельную Группу матерей по реляционной психотерапии (RPMG), будут демонстрировать значительно большее снижение стресса, депрессии, эмоционального выгорания и связанных с ними индексов биомаркеров риска по сравнению с контрольной группой. (которые будут встречаться на неструктурированных собраниях по часу в неделю в течение 12 недель).
Кроме того, исследователи предполагают, что прирост будет сохраняться через три месяца после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Включение женщин и меньшинств:
- Это исследование будет ограничено женщинами-матерями-врачами, которые являются целью ручной программы RPMG.
- Исследование не будет использовать расу или этническую принадлежность в качестве основы для выбора субъектов.
Включение детей:
- Это исследование не включает детей.
Критерий исключения
- Участие в этом исследовании открыто для всех матерей врачей Mayo с ребенком в возрасте до 18 лет.
- Как и в прошлых испытаниях RPMG, единственными критериями исключения были случаи, когда матери указывали на активное суицидальное поведение или соответствовали критериям психозов во время первоначальных оценок или во время участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая терапия
12 -недельная групповая терапия (один час в неделю)
|
Реляционная психотерапия матерей
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники получают один час свободного времени от ухода за пациентами/обязанностей, чтобы делать то, что они хотят.
|
один час свободного времени, чтобы делать, как они хотят
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
С-реактивный белок
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
биомаркер стресса
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
фактор роста нервов
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Профессиональное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Инвентарь выгорания Маслаха
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
предполагаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Шкала качества социальной поддержки
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Инвентаризация родительского стресса
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-009196
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .