- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02540473
Veerkracht bevorderen bij artsenmoeders
28 augustus 2017 bijgewerkt door: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Veerkracht bevorderen: een interventie voor vrouwelijke artsen die risico lopen op burn-out
Artsen lopen over het algemeen risico op burn-out, en dit risico is groter bij vrouwen, vooral bij moeders.
In een gerandomiseerd ontwerp zijn de centrale hypothesen in deze studie dat moeders die onze 12 weken durende Relational Psychotherapy Mothers Group (RPMG) -interventie bijwonen, significant grotere afnames in stress, depressie, burn-out en bijbehorende risico-biomarkerindices zullen vertonen, in vergelijking met vergelijkingscontroles (die 12 weken lang een uur per week in ongestructureerde bijeenkomsten bijeenkwam).
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de winst drie maanden na voltooiing van de interventie behouden blijft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusie van vrouwen en minderheden:
- Deze studie zal worden beperkt tot vrouwelijke arts-moeders, die het doelwit zijn van het handmatige RPMG-programma.
- Het onderzoek zal ras of etniciteit niet gebruiken als basis voor het selecteren van proefpersonen.
Inclusie van kinderen:
- Deze studie omvat geen kinderen.
Uitsluitingscriteria
- Deelname aan dit onderzoek staat open voor alle Mayo arts-moeders met een kind jonger dan 18 jaar.
- Net als in eerdere RPMG-onderzoeken, zijn de enige uitsluitingscriteria als moeders actieve suïcidaliteit aangeven, of voldoen aan criteria voor psychosen, tijdens eerste beoordelingen of tijdens deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstherapie
12 weken manuele groepstherapie (1 uur per week)
|
Moeders van relationele psychotherapie
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers krijgen een uur vrij van patiëntenzorg / plichten om te doen wat ze willen.
|
een uur vrije tijd om te doen wat ze willen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Beck depressie-inventaris
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biomarker van stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
C-reactief eiwit
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
biomarker van stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
zenuwgroeifactor
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Professioneel functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
De Maslach Burnout-inventaris
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Kwaliteit van de schaal voor sociale ondersteuning
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Ouderschap stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Ouderschap Stress Inventarisatie
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-009196
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .