- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540473
Fremme modstandskraft hos lægemødre
28. august 2017 opdateret af: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Fremme af modstandskraft: En intervention for kvindelige læger i risiko for udbrændthed
Læger generelt er i risiko for udbrændthed, og denne risiko er øget blandt kvinder, især mødre.
I et randomiseret design er centrale hypoteser i denne undersøgelse, at mødre, der deltager i vores 12-ugers Relational Psychotherapy Mothers Group (RPMG) intervention, vil vise signifikant større fald i stress, depression, udbrændthed og tilhørende risikobiomarkørindeks sammenlignet med sammenligningskontroller (som ville mødes i ustrukturerede forsamlinger, en time om ugen i 12 uger).
Derudover antager efterforskerne, at gevinsterne vil blive opretholdt tre måneder efter, at interventionen er afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusion af kvinder og minoriteter:
- Denne undersøgelse vil være begrænset til kvindelige lægemødre, som er målet for det manuelle RPMG-program.
- Undersøgelsen vil ikke bruge race eller etnicitet som grundlag for udvælgelse af emner.
Inklusion af børn:
- Denne undersøgelse omfatter ikke børn.
Eksklusionskriterier
- Deltagelse i denne undersøgelse er åben for alle Mayo-lægemødre med et barn under 18 år.
- Som i tidligere RPMG-forsøg er de eneste udelukkelseskriterier, hvis mødre skulle angive aktiv suicidalitet eller opfylde kriterier for psykoser, under indledende vurderinger eller under deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppeterapi
12 ugers manuel gruppeterapi (en time om ugen)
|
Relationel psykoterapi mødre
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne får en times tid væk fra patientpleje/pligter til at gøre, som de ønsker.
|
en times fritid til at gøre som de vil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af depression
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Beck Depression Inventar
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
C-reaktivt protein
|
Baseline til 3 måneder
|
|
biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
nervevækstfaktor
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Professionel funktion
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Maslach udbrændthedsopgørelsen
|
Baseline til 3 måneder
|
|
oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Kvaliteten af social støtteskala
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Forældrestress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Opgørelse af forældrestress
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
4. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-009196
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt