- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540473
Promovendo resiliência em mães médicas
28 de agosto de 2017 atualizado por: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Promover a resiliência: uma intervenção para mulheres médicas em risco de esgotamento
Os médicos em geral correm o risco de esgotamento, e esse risco é maior entre as mulheres, principalmente as mães.
Em um projeto randomizado, a hipótese central neste estudo é que as mães que frequentam nossa intervenção de Grupo de Mães de Psicoterapia Relacional (RPMG) de 12 semanas apresentarão reduções significativamente maiores no estresse, depressão, esgotamento e índices de biomarcadores de risco associados, em comparação com controles de comparação (que se reuniriam em reuniões não estruturadas, por uma hora por semana durante 12 semanas).
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que os ganhos seriam mantidos três meses após a conclusão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusão de Mulheres e Minorias:
- Este estudo será restrito às mulheres mães médicas, que são alvo do programa RPMG manualizado.
- O estudo não usará raça ou etnia como base para selecionar os participantes.
Inclusão de Crianças:
- Este estudo não inclui crianças.
Critério de exclusão
- A participação neste estudo está aberta a todas as mães médicas de Mayo com filhos menores de 18 anos.
- Como em estudos anteriores do RPMG, os únicos critérios de exclusão são se as mães indicaram tendência suicida ativa ou preencheram os critérios para psicoses durante as avaliações iniciais ou durante a participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Grupo
12 semanas de terapia de grupo manualizada (uma hora por semana)
|
Mães em psicoterapia relacional
|
|
Outro: Grupo de controle
Os participantes têm uma hora de folga dos cuidados/responsabilidades do paciente para fazer o que quiserem.
|
uma hora de tempo livre para fazer o que quiserem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de depressão
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Inventário de Depressão de Beck
|
Linha de base até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
biomarcador de estresse
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Proteína C-reativa
|
Linha de base até 3 meses
|
|
biomarcador de estresse
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
fator de crescimento nervoso
|
Linha de base até 3 meses
|
|
Funcionamento profissional
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
O Inventário Maslach de Burnout
|
Linha de base até 3 meses
|
|
apoio social percebido
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Escala de Qualidade de Apoio Social
|
Linha de base até 3 meses
|
|
Estresse parental
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Inventário de Estresse Parental
|
Linha de base até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-009196
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