- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02540473
Az ellenálló képesség előmozdítása az orvos anyukákban
2017. augusztus 28. frissítette: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
A reziliencia elősegítése: Beavatkozás a kiégés kockázatának kitett női orvosok számára
Az orvosok általában ki vannak téve a kiégés kockázatának, és ez a kockázat fokozott a nők, különösen az anyák körében.
Véletlenszerű felépítésben a tanulmány központi hipotézise az, hogy az anyák, akik részt vesznek a 12 hetes Relációs Pszichoterápiás Anyák Csoport (RPMG) beavatkozásunkban, szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentik a stresszt, a depressziót, a kiégést és a kapcsolódó kockázati biomarker indexeket, mint az összehasonlító kontrollok. (akik strukturálatlan összejöveteleken találkoznának, heti egy órában 12 héten keresztül).
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a haszon a beavatkozás befejezése után három hónappal fennmarad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
A nők és a kisebbségek befogadása:
- Ez a vizsgálat az orvos anyákra korlátozódik, akik a manuális RPMG program célpontjai.
- A tanulmány nem használja a faji vagy etnikai hovatartozást a tantárgyak kiválasztásának alapjául.
Gyermekek bevonása:
- Ez a tanulmány nem tartalmaz gyermekeket.
Kizárási kritériumok
- Ebben a tanulmányban minden Mayo orvos anya részt vehet, akinek 18 év alatti gyermeke van.
- A korábbi RPMG vizsgálatokhoz hasonlóan az egyetlen kizárási kritérium az, hogy az anyák aktív öngyilkosságra utalnak, vagy megfelelnek-e a pszichózis kritériumainak a kezdeti értékelések során vagy a vizsgálatban való részvétel során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportterápia
12 hetes manuális csoportterápia (heti egy óra)
|
Relációs pszichoterápiás anyák
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők egy órányi időt kapnak a betegellátástól/feladatoktól, hogy tetszés szerint tehessenek.
|
egy óra szabadidő, amit akarnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depresszió szintje
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Beck depresszió leltár
|
Alapérték 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a stressz biomarkere
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
C-reaktív protein
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
a stressz biomarkere
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
idegnövekedési faktor
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Professzionális működés
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
A Maslach-kiégési leltár
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Szociális támogatás minőségi skála
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Szülői stressz
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Szülői stressz leltár
|
Alapérték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-009196
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .