- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540473
Främja motståndskraft hos läkaremammor
28 augusti 2017 uppdaterad av: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Fostering Resilience: An Intervention for Women Physicians at Risk for Utbrändhet
Läkare i allmänhet löper risk för utbrändhet, och denna risk är förhöjd bland kvinnor, särskilt mödrar.
I en randomiserad design är centrala hypoteser i denna studie att mödrar som deltar i vår 12-veckors RPMG-intervention (Relational Psychotherapy Mothers Group) kommer att visa signifikant större minskningar av stress, depression, utbrändhet och tillhörande riskbiomarkörindex jämfört med jämförelsekontroller (som skulle träffas i ostrukturerade sammankomster, en timme i veckan i 12 veckor).
Dessutom antar utredarna att vinsterna kommer att bibehållas tre månader efter att interventionen har slutförts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inkludering av kvinnor och minoriteter:
- Denna studie kommer att begränsas till kvinnliga läkare mödrar, som är målet för det manuella RPMG-programmet.
- Studien kommer inte att använda ras eller etnicitet som grund för val av ämnen.
Inkludering av barn:
- Denna studie inkluderar inte barn.
Exklusions kriterier
- Deltagande i denna studie är öppet för alla Mayo läkare mödrar med ett barn under 18 år.
- Liksom i tidigare RPMG-studier är de enda uteslutningskriterierna om mödrar skulle indikera aktiv suicidalitet, eller uppfylla kriterier för psykoser, under initiala bedömningar eller under deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppterapi
12 veckors manuell gruppterapi (en timme per vecka)
|
Relationell psykoterapi mammor
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna får en timmes tid borta från patientvård/plikter för att göra som de vill.
|
en timmes ledig tid att göra som de vill
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av depression
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Beck Depression Inventering
|
Baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biomarkör för stress
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
C-reaktivt protein
|
Baslinje till 3 månader
|
|
biomarkör för stress
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
nervtillväxtfaktor
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Professionellt fungerande
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Maslach Burnout Inventory
|
Baslinje till 3 månader
|
|
upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Kvalitetsskala för socialt stöd
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Föräldrastress
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Föräldraskapsstressinventering
|
Baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Första postat (Uppskatta)
4 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-009196
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .