Podpora odolnosti u lékařských maminek
28. srpna 2017 aktualizováno: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Podpora odolnosti: Intervence pro lékařky ohrožené syndromem vyhoření
Lékaři jsou obecně ohroženi syndromem vyhoření a toto riziko je zvýšené u žen, zejména u matek.
V randomizovaném uspořádání jsou ústřední hypotézy v této studii, že matky, které se účastní naší 12týdenní intervence RPMG (Relational Psychotherapy Mothers Group), budou vykazovat významně větší pokles indexů stresu, deprese, vyhoření a souvisejících rizikových biomarkerů ve srovnání s kontrolními kontrolami. (kdo by se scházel na nestrukturovaných setkáních, hodinu týdně po dobu 12 týdnů).
Vyšetřovatelé navíc předpokládají, že zisky budou zachovány tři měsíce po dokončení intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Začlenění žen a menšin:
- Tato studie bude omezena na ženy-lékařky, které jsou cílem manuálního programu RPMG.
- Studie nebude používat rasu nebo etnický původ jako základ pro výběr subjektů.
Začlenění dětí:
- Tato studie nezahrnuje děti.
Kritéria vyloučení
- Účast v této studii je otevřena všem matkám lékařů Mayo s dítětem mladším 18 let.
- Stejně jako v minulých studiích RPMG jsou jedinými vylučovacími kritérii, pokud matky během počátečního hodnocení nebo během účasti v této studii indikují aktivní sebevraždu nebo splňují kritéria pro psychózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie
12týdenní manuální skupinová terapie (jedna hodina týdně)
|
Matky vztahové psychoterapie
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci dostanou jednu hodinu od péče o pacienty/povinností, aby mohli dělat, co chtějí.
|
hodinu volného času, se kterým si mohou dělat, jak chtějí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň deprese
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Beckův inventář deprese
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomarker stresu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
C-reaktivní protein
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
biomarker stresu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
nervový růstový faktor
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Profesionální fungování
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Inventář vyhoření Maslach
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
vnímaná sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Škála kvality sociální podpory
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Rodičovský stresový inventář
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-009196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy