- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02540473
Fremme motstandskraft hos legemødre
28. august 2017 oppdatert av: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Fostering Resilience: An Intervention for Women Physicians at Risk for Burnout
Leger generelt er i faresonen for utbrenthet, og denne risikoen er økt blant kvinner, spesielt mødre.
I et randomisert design er sentrale hypoteser i denne studien at mødre som deltar på vår 12-ukers Relational Psychotherapy Mothers Group (RPMG) intervensjon vil vise signifikant større reduksjoner i stress, depresjon, utbrenthet og tilhørende risikobiomarkørindekser sammenlignet med sammenligningskontroller (som ville møte i ustrukturerte samlinger, en time i uken i 12 uker).
I tillegg antar etterforskerne at gevinsten vil opprettholdes tre måneder etter at intervensjonen er fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inkludering av kvinner og minoriteter:
- Denne studien vil være begrenset til kvinnelige legemødre, som er målet for det manuelle RPMG-programmet.
- Studien vil ikke bruke rase eller etnisitet som grunnlag for valg av emner.
Inkludering av barn:
- Denne studien inkluderer ikke barn.
Eksklusjonskriterier
- Deltakelse i denne studien er åpen for alle Mayo-legemødre med et barn under 18 år.
- Som i tidligere RPMG-studier, er de eneste eksklusjonskriteriene hvis mødre skulle indikere aktiv suicidalitet, eller oppfylle kriterier for psykoser, under innledende vurderinger eller under deltakelse i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeterapi
12 ukers manuell gruppeterapi (en time per uke)
|
Relasjonspsykoterapimødre
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne får en times tid unna pasientbehandling/plikter til å gjøre som de ønsker.
|
en times fritid til å gjøre som de vil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av depresjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Beck Depresjon Inventar
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
C-reaktivt protein
|
Baseline til 3 måneder
|
|
biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
nervevekstfaktor
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Profesjonell funksjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Maslach Burnout Inventory
|
Baseline til 3 måneder
|
|
opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Kvaliteten på sosial støtteskala
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Foreldre Stress Inventar
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Luthar SS, Curlee A, Tye SJ, Engelman JC, Stonnington CM. Fostering Resilience among Mothers under Stress: "Authentic Connections Groups" for Medical Professionals. Womens Health Issues. 2017 May-Jun;27(3):382-390. doi: 10.1016/j.whi.2017.02.007. Epub 2017 Apr 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-009196
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .