Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Länsimaisen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistetty päivähoito CKD-potilaille

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: China Medical University Hospital

Kliininen tutkimus yhdistetystä länsimaisesta lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallista kroonista munuaissairauspotilaille

USRDS:n vuosiraportti osoittaa, että Taiwanilla on loppuvaiheen munuaissairauden esiintyvyys maailmanlaajuisesti korkein, mikä johti korkeaan dialyysiasteeseen. Tärkeimmät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvät tekijät ovat ikä, diabetes, verenpainetauti, krooninen glomerulonefriitti, metabolinen oireyhtymä, savu, hepatiitti C, kipulääkkeet ja yrtit. Krooninen munuaissairaus voi johtaa erilaisiin aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairauksiin ja neurologisiin sairauksiin. Ja nämä mahdolliset ennustetekijät, jotka liittyvät taudin etenemiseen ja lopulta lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta on peruuttamaton kulku, johon usein liittyy turvotusta, väsymystä, anemiaa ja ureemista kutinaa. Potilaat käyttävät usein kiinalaista lääketiedettä tai akupunktiota helpottaakseen oireita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallin tehokkuutta kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille. Tutkimuslähestymistapa selvittää, voiko länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallin yhdistelmä parantaa kliinisiä oireita ja elämänlaatua sekä laboratoriobiokemian tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avainsanat: krooninen munuaissairaus, päivähoito, perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)

Tausta ja tarkoitus:

USRDS:n vuosiraportti osoittaa, että Taiwanilla on loppuvaiheen munuaissairauden esiintyvyys maailmanlaajuisesti korkein, mikä johti korkeaan dialyysiasteeseen. Tärkeimmät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvät tekijät ovat ikä, diabetes, verenpainetauti, krooninen glomerulonefriitti, metabolinen oireyhtymä, savu, hepatiitti C, kipulääkkeet ja yrtit. Krooninen munuaissairaus voi johtaa erilaisiin aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairauksiin ja neurologisiin sairauksiin. Ja nämä mahdolliset ennustetekijät, jotka liittyvät taudin etenemiseen ja lopulta lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta on peruuttamaton kulku, johon usein liittyy turvotusta, väsymystä, anemiaa ja ureemista kutinaa. Potilaat käyttävät usein kiinalaista lääketiedettä tai akupunktiota helpottaakseen oireita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallin tehokkuutta kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille. Tutkimuslähestymistapa selvittää, voiko länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallin yhdistelmä parantaa kliinisiä oireita ja elämänlaatua sekä laboratoriobiokemian tietoja.

Materiaali ja metodit:

Kiinalaisen lääketieteen tai länsimaisen lääketieteen klinikoilta rekrytoidaan yhteensä 60 vapaaehtoista kroonista munuaissairauspotilasta. Nefrologian lääkärin diagnoosin jälkeen 30 potilasta jaetaan Länsi- ja TCM-yhdistelmäpäivähoitomalliin kerran viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 12 hoitoa). Toiset 30 potilasta siirtyy länsimaiseen päivähoitomalliin. Tehtävä riippuu potilaan omasta tahdosta. TCM-päivähoitomallin toteuttaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, proviisoreiden ja tapauspäälliköiden järjestämä tiimityöskentelyn kliininen hoitojärjestelmä. Tämä malli tarjoaa kattavan TCM-hoitojärjestelmän jokaiselle käynnille. Laboratoriobiokemian analyysit ja muut kyselylomakkeet, mukaan lukien SF36-terveystutkimus, Pittsburghin unen laatuindeksi, Beck Depression Inventory-II, FACIT-väsymysasteikko ja 5-D-kutina-asteikko, täytetään lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa tähän tutkimukseen liittymisen jälkeen. Instrumentaalitutkimukset, mukaan lukien sykevaihtelu ja perinteinen kiinalainen lääketiede, tehdään neljä tutkimusta ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Ennusta tulokset:

Tutkijat odottavat, että tämän yhdistetyn länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallin tehokkuus on parempi kuin "ESRD:tä edeltävä ehkäisy- ja koulutusohjelma", jota on toteutettu vuodesta 2006 lähtien turvotuksen, väsymyksen, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Yhdistelmähoidon tehokkuutta voidaan mitata kyselylomakkeilla. Lisäksi tutkijat spekuloivat mekanismia edelleen analysoimalla laboratoriotietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sovita CKD-määritelmä National Kidney Foundationin munuaistautien tulosten laatualoitteen (NKF-KDOQI, ESRD-vaihe IIIb-IV edeltävä) mukaan (GFR: 15-44).
  2. vähintään 20-vuotiaat vapaaehtoiset.
  3. Osallistujilla ei ollut aiemmin allergiaa akupunktioneulalle tai heillä ei ollut vasta-aiheita akupunktiohoidolle.
  4. Osallistujat suostuivat liittymään kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen perusteellisen selityksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 20 vuotta.
  2. Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö tai kemoterapia.
  3. Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttö aiemmin tai päihteiden väärinkäyttö.
  4. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  5. Mielenterveys- tai käyttäytymishäiriöt, jotka johtavat yhteistyökyvyttömyyteen.
  6. Rytmihäiriöpotilaat, joilla on sydämentahdistin.
  7. Potilas, jolla on iho- tai haavatulehdus akupisteiden lähellä.
  8. Potilas, jolla on veren hyytymishäiriöitä tai alhainen verihiutaleiden määrä verikokeiden perusteella (verihiutale≤150000 / uL).
  9. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.
  10. Potilas, jolla on vakavia sairauksia, kuten sydäninfarkti, vaikea rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus tai syöpä.
  11. Potilaat, joilla on raajan turvotusta ja vakavia ihovaurioita, jotka eivät sovellu akupunktioon tai hierontaan.
  12. Potilaat, jotka ovat käyttäneet kiinalaista kasviperäistä lääkettä tai saaneet akupunktiohoitoa viimeisen kahden viikon aikana.
  13. Potilaat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TCM päiväkotimalli
30 potilasta määrätään tähän haaraan. Tehtävä riippuu potilaan omasta tahdosta. Nefrologian lääkärin tekemän diagnoosin jälkeen nämä potilaat jaetaan testamentin mukaan kontrolliryhmään. Interventio on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) päivähoitomalli, joka tarjoaa useita lähestymistapoja perinteiseen kiinalaiseen lääketieteelliseen hoitoon, mukaan lukien viisi säveltä kiinalaista musiikkia, hierontaa meridiaaneissa ja sivuilla, akupunktio ja potilaskoulutus. Hoitokurssi on kerran viikossa, 12 viikon ajan (yhteensä 12 hoitoa). Ja mallin tarjoaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, proviisorien ja tapausvastaavien järjestämä tiimityön kliininen hoitojärjestelmä, joka tarjoaa myös kattavan TCM-hoitojärjestelmän jokaiselle käynnille.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) päivähoitomalli tarjoaa useita lähestymistapoja perinteiseen kiinalaiseen lääketieteelliseen hoitoon, mukaan lukien viisi säveltä kiinalaista musiikkia, meridiaanien ja sivujen hieronta, akupunktio ja potilaskoulutus. Hoitokurssi on kerran viikossa, 12 viikon ajan (yhteensä 12 hoitoa).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
30 potilasta määrätään tähän haaraan. Tehtävä riippuu potilaan omasta tahdosta. Nefrologian lääkärin tekemän diagnoosin jälkeen nämä potilaat jaetaan testamentin mukaan kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa vain arvioinnin ja seurannan ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatiniinin (mg/dl) muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta GFR:ssä (ml/min/1,73 m2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
lähtötaso, 6., 12. viikko
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
lähtötaso, 6., 12. viikko
FACIT-väsymysvaaka
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
lähtötaso, 6., 12. viikko
5-D kutina-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
lähtötaso, 6., 12. viikko
ihokutina Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
ihon kutinaan
lähtötaso, 6., 12. viikko
TCM:n kehon rakennekyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
lähtötaso, 6., 12. viikko
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12
TCM-diagnoosi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12
SF-36 terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 6., 12. viikko
lähtötaso, 6., 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

3
Tilaa