Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi yhteys HIV-hoitoon Ugandan maaseudulla tehdyn kotitestauksen jälkeen

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Susan M Kiene
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitotoimenpiteiden välisen yhteyden tehokkuutta HIV-virussuppression saavuttamisessa ja välituloksia, jotka liittyvät vuorovaikutukseen/hoitoon kuluvaan aikaan, opportunistisen infektion ennaltaehkäisyn saamiseen ja antiretroviraaliseen hoitoon (ART) HIV-testaavien ihmisten keskuudessa. positiivinen kotipohjaisen HIV-neuvonnan ja -testauksen (HBHCT) aikana Ugandan maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on kipeä tarve helpottaa varhaista ja helpompaa pääsyä HIV-hoidon ja -hoidon piiriin. jopa kaksi kolmasosaa potilaista jää seurantaan HIV-positiivisen testin ja antiretroviraalisen (ARV) hoidon aloittamisen välillä. Kotiin perustuva HIV-testaus ja -neuvonta (HBHCT), joka tunnistaa ne, jotka ovat HIV-positiivisia sairauden aikaisemmissa vaiheissa kuin muut testausmenetelmät, on tulossa tärkeä osa monien Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden hiv-ehkäisyohjelmia, mukaan lukien Ugandan. Paperipohjainen lähete hoitoon, johon joskus lisätään jatkokotikäynnit, on HBHCT:n yleisin yhteys hoitoon. Yhteys hoitoon voi olla haastavaa HBHCT:n kanssa, koska testaus tapahtuu kotona etäällä terveyskeskuksesta. Tutkijat ehdottavat, että testataan interventiota, joka parantaa yhteyttä hoidon interventioon, joka on testattu ugandalaisessa palveluntarjoajan aloittamassa HIV-testausympäristössä ja jonka on todettu parantavan yhteyttä hoitoon. Projektin tavoitteet ovat: (1) Satunnaistetussa klusteritutkimuksessa verrataan tehostetun yhteyden tehokkuutta hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon (paperipohjaiset lähetteet) HIV-viruksen eston saavuttamisessa ja hoitoon kytkemisen välituloksia, opportunistisen infektion estolääkityksen saaminen ja ART-aloitus niiden joukossa, jotka ovat kelvollisia antiretroviraaliseen hoitoon (ART). (2) Kerää pitkittäistietoa hoitoon ja hoitoon ja HIV-viruksen torjuntaan liittyvien yhteyksien ja säilyttämisen esteistä ja helpottajista käyttämällä tavanomaista hoitoryhmää luontaisena vertailuna. (3) Arvioi toimenpiteen kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon tärkeimpien tutkimustulosten perusteella.

Koko tutkimukseen osallistuminen kestää 12 kuukautta. Kaikille osallistujille tehdään ensin HBHCT-, viruskuorma- ja CD4-testaus sekä lyhyt kyselylomake. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta: tehostettuun yhteyteen hoitointerventiohaaraan tai hoidon standardinmukaiseen kontrolliryhmään. Molempien tutkimusryhmien osallistujat osallistuvat haastattelijan antamiin kyselylomakkeisiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa, viruskuormitus- ja CD4-testaukseen 12 kuukauden seurannassa ja antavat tutkimusryhmälle pääsyn potilastietoihinsa poimiakseen tietoja terveydestään. tila ja yhteys hoitoon. Interventioosaston osallistujat saavat myös sarjan neuvontaistuntoja HIV-neuvojan kanssa osallistujan kotona, klinikalla ja puhelimitse. Nämä istunnot kestävät noin 30 minuuttia, ja ne sisältävät neuvontaa, joka auttaa asiakkaita tunnistamaan ja vähentämään hoitoon osallistumisen esteitä, avustamista hoidon tukijan paljastamisessa ja tunnistamisessa sekä leimautumisen vähentämistä lisäämällä sosiaalista tukea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

567

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gombe, Uganda
        • Butambala, Mpigi, Mityana, Gomba Districts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttäminen/poissulkeminen kotona tapahtuvaan HIV-neuvontaan ja -testaukseen sekä lyhyt peruskyselylomake:

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-59-vuotias tai emansipoitunut alaikäinen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole kotitalouden asukas
  • Ei puhu lugandaa tai englantia

Interventiotutkimuksen sisällyttäminen/poissulkeminen:

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistui lähtötilanteen haastatteluun ja kotona tapahtuvaan HIV-neuvontaan ja -testaukseen,
  • äskettäin diagnosoitu HIV-positiivinen kotihoidossa HIV-neuvonnassa ja -testauksessa tai aiemmin diagnosoitu, mutta ei koskaan liitetty HIV-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

• Myös muut kotitalouden jäsenet, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-positiivinen/aiemmin diagnosoitu, mutta eivät koskaan olleet yhteydessä hoitoon. Vain yksi henkilö per kotitalous on oikeutettu ilmoittautumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu kytkentä
Osallistujat saavat parannetun yhteyden hoitointerventioon. Käyttäytyminen: Tehostettu yhteys hoitoon Interventio Useissa istunnoissa keskitytään HIV-hoitojärjestelmään perehdyttämiseen, neuvontaan, joka auttaa asiakkaita tunnistamaan ja vähentämään hoitoon osallistumisen esteitä, auttamaan hoidon tukijan paljastamisessa ja tunnistamisessa sekä leimautumisen vähentämiseen lisäämällä sosiaalista tukea. Lähestymistapaa ohjaa HIV Stigma Framework.
Active Comparator: Perushoito plus
Käyttäytyminen: Osallistujat saavat normaalin hoidon (paperipohjaiset lähetteet) sekä CD4-testitulosten palautuksen kotiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntematon HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
määritelty HIV-RNA:ksi <20 solua/ml, joka on kerätty laskimoveren otolla
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Ilmoittautuminen HIV-klinikalle toisella klinikalla
6 ja 12 kuukauden seuranta
HIV-hoidon aika
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Aika HIV-testauksesta HIV-klinikalle ilmoittautumiseen
6 ja 12 kuukauden seuranta
Aika saada ART
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Aika HIV-testauksesta ART-hoidon saamiseen
6 ja 12 kuukauden seuranta
Lyhytaikainen hoitoon jääminen: Poistuneet käynnit
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Menetettyjen käyntien määrä: kertyneiden jääneiden käyntien määrä (laskennan mitta) terveysministeriön kliinisten ohjeiden määrittämien suunniteltujen käyntien perusteella
6 ja 12 kuukauden seuranta
Lyhytaikainen hoidossa pitäminen: Pidettyjen käyntien/aikataulun mukaisten käyntien osuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Pidettyjen käyntien/suunniteltujen käyntien osuus (säilytetty + jääneet käynnit)
6 ja 12 kuukauden seuranta
Lyhytaikainen hoito: 4 kuukauden käyntivakio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
4 kuukauden jatkuvuus 4 kuukauden käyntivakio: 4 kuukauden jaksojen lukumäärä, joissa vähintään yksi pidetty käynti
6 ja 12 kuukauden seuranta
Aloitetaan ART
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka aloittavat ART:n
6 ja 12 kuukauden seuranta
Lyhytaikainen hoidon jatkaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
ART:lla 6 ja 12 kuukauden seurannassa: ART:n ottamisen raportointi jokaisessa seurannassa
6 ja 12 kuukauden seuranta
HIV-viruskuorman vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
määritellään HIV-RNA:ksi <1 000 solua/ml, joka on kerätty laskimoveren otolla
12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ko-trimoksatsolin vastaanotto
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat kotrimoksatsolia
6 ja 12 kuukauden seuranta
Aika ko-trimatsolin vastaanottamiseen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Aika ko-trimoksatsolin vastaanottamiseen
6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan M. Kiene, PhD, San Diego State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UG2015_01
  • R01MH106391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan tutkimuslaitosten tutkijoille ja muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla 2 vuoden kuluttua koetulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä johtaviin tutkijoihin Dr. Kiene tai Wanyenze pyytää pääsyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa