- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02546141
Aterian jälkeiset plasman aminohappopitoisuudet maidon kulutuksen jälkeen (PARROT)
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: NIZO Food Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada tietoa aterian jälkeisistä aminohappojen muutoksista veressä ajan kuluessa, erilaisten maitotuotteiden nauttimisen jälkeen, vanhuksilla ja miten tämä liittyy mahalaukun tyhjentymisnopeuteen ja kylläisyyden tunteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ede, Alankomaat
- NIZO food research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60v
- BMI 21-30 kg/m2
- Savuttomia
- Terve NIZO-elämäntapa- ja terveyskyselyn perusteella
- Säännölliset ja normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyllä arvioituna (3 pääateriaa päivässä)
- Kanylointiin soveltuvat suonet (verinäytteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien: Tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto; suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt, paksusuolen tai ruoansulatuskanavan syöpä
- Seuraavien lääkkeiden käyttö: glukoosia alentavat lääkkeet, insuliini; lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (esim. mahahapon estäjät tai laksatiivit)
- Diabetes, jota hoidetaan korkean verensokerin tai kohonneen paastoverensokerin vuoksi (> 7 mmol/l sormenpistoveressä) seulontakäynnin aikana arvioituna
- Miehet: Hb <8,5 mmol/l seulontakäynnin aikana arvioituna; naiset: Hb <7,5 mmol/l.
- Proteiinilisäaineiden käyttö
- Henkinen tila, joka on ristiriidassa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa
- Itse ilmoittama ruoka-aineallergia tai herkkyys maidon ainesosille
- Itse ilmoittama allergia tai herkkyys asetaminofeenille
- Alkoholin kulutus > 28 yksikköä/viikko ja 4/vrk
- Raportoitu selittämätön painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai aikomus laihtua tutkimusjakson aikana
- Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuspäivää 01)
- Ei halua tai pelkää luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
- NIZO-elintarviketutkimuksen tai Wageningenin yliopiston ravitsemusosaston henkilökunta, heidän kumppaninsa ja heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
- Ei ole yleislääkäriä
- Ei ole halukas hyväksymään tiedon siirtoa tutkimukseen osallistumisesta tai hänen terveyttään koskevia tietoja, kuten laboratoriotuloksia ja mahdollisia haittatapahtumia yleislääkärilleen ja häneltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rasvaton maito (UHT)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rasvaton maito (pastöroitu)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rasvaton jogurtti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: täysrasvainen maito (UHT)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: homogenoimaton täysrasvainen maito (pastöroitu)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: täysrasvainen juusto (puolikypsytetty)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heraproteiini
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: misellikaseiini
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iAUC aterian jälkeisille yksittäisille plasman aminohapoille
Aikaikkuna: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
0-300 min kulutuksen jälkeen
|
|
Cmax aterian jälkeisille yksittäisille plasman aminohappoille
Aikaikkuna: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
0-300 min kulutuksen jälkeen
|
|
Aterian jälkeisten yksittäisten plasman aminohappojen Tmax
Aikaikkuna: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
0-300 min kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL53912.081.15
- METC nr 15/18 (MUUTA: Medical Ethical Committee- Wageningen University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .