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Postprandiale Aminosäurekonzentrationen im Plasma nach Milchkonsum (PARROT)

11. Januar 2016 aktualisiert von: NIZO Food Research
Diese Studie wurde entwickelt, um Informationen über die Veränderung der postprandialen Aminosäuren im Blut im Laufe der Zeit nach dem Verzehr verschiedener Milchprodukte bei einer älteren Bevölkerung zu erhalten und wie dies mit der Magenentleerungsrate und dem Sättigungsgefühl zusammenhängt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60 J
  • BMI 21-30 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Gesund gemäß dem NIZO-Fragebogen zu Lebensstil und Gesundheit
  • Regelmäßige und normale niederländische Essgewohnheiten gemäß NIZO-Fragebogen zu Lebensstil und Gesundheit (3 Hauptmahlzeiten pro Tag)
  • Zur Kanülierung geeignete Venen (Blutentnahme)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie einschließlich Blutentnahme und/oder Verabreichung von Substanzen bis zu 30 Tage vor Tag 01 dieser Studie
  • Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich: Entzündliche Darmerkrankung, Hepatitis, Pankreatitis, Geschwüre, gastrointestinale oder rektale Blutungen; größere Magen-Darm-Operationen wie Gastrektomie, Gastroenterostomie oder Darmresektion; bekannte oder vermutete Magen-Darm-Erkrankungen, Dickdarm- oder Magen-Darm-Krebs
  • Verwendung der folgenden Medikamente: blutzuckersenkende Medikamente, Insulin; Medikamente, die die Magenentleerung beeinträchtigen können (z. Magensäurehemmer oder Abführmittel)
  • Diagnostiziert mit Diabetes, Behandlung wegen hohem Blutzucker oder erhöhtem Nüchternblutzucker (> 7 mmol/l im Fingerstichblut), wie während des Screening-Besuchs festgestellt
  • Für Männer: Hb < 8,5 mmol/l, wie während des Screening-Besuchs festgestellt; für Frauen: Hb <7,5 mmol/l.
  • Verwendung von Protein-Ergänzungen
  • Psychischer Zustand, der mit der ordnungsgemäßen Durchführung der Studie nicht vereinbar ist
  • Eine selbst gemeldete Lebensmittelallergie oder Empfindlichkeit gegenüber Milchbestandteilen
  • Eine selbstberichtete Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Paracetamol
  • Alkoholkonsum > 28 Einheiten/Woche und 4/Tag
  • Gemeldeter unerklärlicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von > 3 kg im Monat vor dem Screening vor der Studie oder Absicht, während des Studienzeitraums Gewicht zu verlieren
  • Gemeldetes Abnehmen oder ärztlich verordnete Diät
  • Aktuelle Blutspende (<1 Monat vor Tag 01 der Studie)
  • Keine Bereitschaft oder Angst, während der Studie auf das Blutspenden zu verzichten
  • Mitarbeiter von NIZO Food Research oder der Universität Wageningen, Abteilung für Humanernährung, ihr Partner und ihre Verwandten ersten und zweiten Grades
  • Keinen Hausarzt haben
  • Nicht bereit, Informationen über die Teilnahme an der Studie oder Informationen über seinen Gesundheitszustand, wie Laborergebnisse und eventuelle unerwünschte Ereignisse, zu und von seinem Hausarzt zu akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Magermilch (UHT)
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: Magermilch (pasteurisiert)
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: entrahmter Joghurt
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: Vollmilch (UHT)
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: nicht homogenisierte Vollmilch (pasteurisiert)
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: Vollfettkäse (halbgereift)
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: Molkenprotein
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung
ACTIVE_COMPARATOR: mizellares Kasein
Portionsgröße, die 25 g Protein enthält, orale Einzelverabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
iAUC für postprandiale einzelne Plasmaaminosäuren
Zeitfenster: 0-300 min nach Verzehr
0-300 min nach Verzehr
Cmax für postprandiale einzelne Plasmaaminosäuren
Zeitfenster: 0-300 min nach Verzehr
0-300 min nach Verzehr
Tmax für postprandiale einzelne Plasmaaminosäuren
Zeitfenster: 0-300 min nach Verzehr
0-300 min nach Verzehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (ANDERE: Medical Ethical Committee- Wageningen University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinverdauungskinetik

Klinische Studien zur Magermilch (UHT)

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