- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02546141
Postprandiale plasma-aminozuurconcentraties na zuivelconsumptie (PARROT)
11 januari 2016 bijgewerkt door: NIZO Food Research
Deze studie was opgezet om informatie te verkrijgen over de verandering in postprandiale aminozuren in het bloed in de loop van de tijd, na consumptie van verschillende zuivelproducten, bij een oudere bevolking en hoe dit zich verhoudt tot de maagledigingssnelheid en gevoelens van verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ede, Nederland
- NIZO food research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar
- BMI 21-30 kg/m2
- Niet roken
- Gezond beoordeeld met de NIZO vragenlijst leefstijl en gezondheid
- Regelmatige en normale Nederlandse eetgewoonten zoals vastgesteld door de NIZO vragenlijst leefstijl en gezondheid (3 hoofdmaaltijden per dag)
- Aders geschikt voor canulatie (bloedafname)
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinische studie inclusief bloedafname en/of toediening van stoffen tot 30 dagen vóór dag 01 van deze studie
- Een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische gebeurtenissen die de onderzoeksresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder: Inflammatoire darmziekte, hepatitis, pancreatitis, zweren, gastro-intestinale of rectale bloedingen; grote operaties aan het maagdarmkanaal, zoals gastrectomie, gastro-enterostomie of darmresectie; bekende of vermoede gastro-intestinale stoornissen, karteldarm- of maagdarmkanaalkanker
- Gebruik van de volgende medicijnen: glucoseverlagende medicijnen, insuline; medicijnen die de maagontlediging kunnen beïnvloeden (bijv. maagzuurremmers of laxeermiddelen)
- Gediagnosticeerd met diabetes, wordt behandeld voor hoge bloedglucose of verhoogde nuchtere bloedglucose (> 7 mmol/l in vingerprikbloed) zoals beoordeeld tijdens screeningbezoek
- Voor mannen: Hb <8,5 mmol/l zoals vastgesteld tijdens screeningsbezoek; voor vrouwen: Hb <7,5 mmol/l.
- Gebruik van eiwitsupplementen
- Geestelijke toestand die onverenigbaar is met het juiste verloop van de studie
- Een zelfgerapporteerde voedselallergie of gevoeligheid voor zuivelingrediënten
- Een zelfgerapporteerde allergie of gevoeligheid voor paracetamol
- Alcoholgebruik > 28 eenheden/week en 4/dag
- Gerapporteerd onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van > 3 kg in de maand voorafgaand aan pre-studie screening, of intentie om af te vallen tijdens de onderzoeksperiode
- Gerapporteerd afslanken of medisch voorgeschreven dieet
- Recente bloeddonatie (<1 maand voorafgaand aan dag 01 van de studie)
- Niet bereid of bang om bloeddonatie tijdens het onderzoek op te geven
- Personeel van NIZO food research of Wageningen University, afdeling Humane voeding, hun partner en hun bloedverwanten in de eerste en tweede graad
- Geen huisarts hebben
- Niet bereid informatieoverdracht te accepteren over deelname aan het onderzoek, of informatie over zijn gezondheid, zoals laboratoriumuitslagen en eventuele bijwerkingen van en naar zijn huisarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: magere melk (UHT)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: magere melk (gepasteuriseerd)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: magere yoghurt
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: volle melk (UHT)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: niet-gehomogeniseerde volle melk (gepasteuriseerd)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: volle kaas (half belegen)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wei eiwit
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: micellaire caseïne
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
iAUC voor postprandiale individuele plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 0-300 min na consumptie
|
0-300 min na consumptie
|
|
Cmax voor postprandiale individuele plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 0-300 min na consumptie
|
0-300 min na consumptie
|
|
Tmax voor postprandiale individuele plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 0-300 min na consumptie
|
0-300 min na consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL53912.081.15
- METC nr 15/18 (ANDER: Medical Ethical Committee- Wageningen University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .