Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale plasmaaminosyrekoncentrationer efter indtagelse af mejeriprodukter (PARROT)

11. januar 2016 opdateret af: NIZO Food Research
Denne undersøgelse var designet til at indhente information om ændringen i postprandiale aminosyrer i blod over tid, efter indtagelse af forskellige mejeriprodukter, i en ældre befolkning, og hvordan dette hænger sammen med mavetømningshastighed og mæthedsfornemmelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Ede, Holland
        • NIZO food research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år
  • BMI 21-30 kg/m2
  • Ikkeryger
  • Sund ifølge NIZOs livsstils- og sundhedsspørgeskema
  • Regelmæssige og normale hollandske spisevaner vurderet af NIZOs livsstils- og sundhedsspørgeskema (3 hovedmåltider om dagen)
  • Vener egnet til kanylering (blodprøvetagning)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg, herunder blodprøvetagning og/eller administration af stoffer op til 30 dage før dag 01 i denne undersøgelse
  • At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder: Inflammatorisk tarmsygdom, hepatitis, pancreatitis, sår, gastrointestinal eller rektal blødning; større mave-tarmkanalkirurgi såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion; kendte eller mistænkte gastrointestinale lidelser, tyktarms- eller mave-tarm-kræft
  • Brug af følgende medicin: glukosesænkende medicin, insulin; medicin, der kan påvirke mavetømningen (f. mavesyrehæmmere eller afføringsmidler)
  • Diagnosticeret med diabetes, behandlet for højt blodsukker eller øget fastende blodsukker (> 7 mmol/l i fingerprikkeblod) som vurderet under screeningsbesøg
  • For mænd: Hb <8,5 mmol/l vurderet under screeningsbesøg; for kvinder: Hb <7,5 mmol/l.
  • Brug af proteintilskud
  • Mental status, der er uforenelig med den korrekte gennemførelse af undersøgelsen
  • En selvrapporteret rapporteret fødevareallergi eller følsomhed over for mejeriingredienser
  • En selvrapporteret allergi eller følsomhed over for acetaminophen
  • Alkoholforbrug > 28 enheder/uge og 4/dag
  • Rapporteret uforklaret vægttab eller vægtøgning på > 3 kg i måneden før screening før undersøgelsen eller intention om at tabe sig i løbet af undersøgelsesperioden
  • Rapporteret slankende eller lægeordineret diæt
  • Nylig bloddonation (<1 måned før dag 01 i undersøgelsen)
  • Ikke villig eller bange for at opgive bloddonation under undersøgelsen
  • Personale fra NIZO fødevareforskning eller Wageningen University, afdelingen for Human Ernæring, deres partner og deres første og anden grads slægtninge
  • Ikke at have en praktiserende læge
  • Ikke villig til at acceptere informationsoverførsel om deltagelse i undersøgelsen eller oplysninger om hans helbred, såsom laboratorieresultater og eventuelle uønskede hændelser til og fra hans praktiserende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: skummetmælk (UHT)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: skummetmælk (UHT)
ACTIVE_COMPARATOR: skummetmælk (pasteuriseret)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: skummetmælk (pasteuriseret)
ACTIVE_COMPARATOR: skummet yoghurt
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: skummet yoghurt
ACTIVE_COMPARATOR: fuldfed mælk (UHT)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: fuldfed mælk (UHT)
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-homogeniseret fuldfed mælk (pasteuriseret)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: ikke-homogeniseret fuldfed mælk (pasteuriseret)
ACTIVE_COMPARATOR: fuldfed ost (halvmodnet)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: fuldfed ost (halvmodnet)
ACTIVE_COMPARATOR: valleprotein
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: valleprotein
ACTIVE_COMPARATOR: micellært kasein
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
Andet: micellært kasein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iAUC for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse
0-300 min efter indtagelse
Cmax for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse
0-300 min efter indtagelse
Tmax for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse
0-300 min efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NIZO Food Research

Samarbejdspartnere

FrieslandCampina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2015

Først opslået (SKØN)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (ANDET: Medical Ethical Committee- Wageningen University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinfordøjelseskinetik

Kliniske forsøg med skummetmælk (UHT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner