Concentrações de aminoácidos no plasma pós-prandial após o consumo de laticínios (PARROT)
11 de janeiro de 2016 atualizado por: NIZO Food Research
Este estudo foi desenhado para obter informações sobre a mudança nos aminoácidos pós-prandiais no sangue ao longo do tempo, após o consumo de diferentes produtos lácteos, em uma população idosa e como isso se relaciona com a taxa de esvaziamento gástrico e a sensação de saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ede, Holanda
- NIZO food research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 60 anos
- IMC 21-30 kg/m2
- Não fumante
- Saudável conforme avaliado pelo questionário de estilo de vida e saúde NIZO
- Hábitos alimentares holandeses regulares e normais, avaliados pelo questionário de estilo de vida e saúde NIZO (3 refeições principais por dia)
- Veias adequadas para canulação (amostragem de sangue)
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer ensaio clínico incluindo coleta de sangue e/ou administração de substâncias até 30 dias antes do Dia 01 deste estudo
- Ter um histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que possam afetar significativamente o resultado do estudo, incluindo: doença inflamatória intestinal, hepatite, pancreatite, úlceras, sangramento gastrointestinal ou retal; grande cirurgia do trato gastrointestinal, como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal; distúrbios gastrointestinais conhecidos ou suspeitos, câncer de cólon ou trato GI
- Uso dos seguintes medicamentos: hipoglicemiantes, insulina; medicamentos que podem afetar o esvaziamento gástrico (por exemplo, inibidores de ácido gástrico ou laxantes)
- Diagnosticado com diabetes, sendo tratado para glicemia alta ou glicemia de jejum aumentada (> 7 mmol/l no sangue por picada no dedo), conforme avaliado durante a consulta de triagem
- Para homens: Hb <8,5 mmol/l conforme avaliado durante a visita de triagem; para mulheres: Hb <7,5 mmol/l.
- Uso de suplementos proteicos
- Estado mental incompatível com a condução adequada do estudo
- Alergia alimentar auto-relatada ou sensibilidade a ingredientes lácteos
- Uma alergia auto-relatada ou sensibilidade ao acetaminofeno
- Consumo de álcool > 28 unidades/semana e 4/dia
- Relatou perda de peso inexplicável ou ganho de peso > 3 kg no mês anterior à triagem pré-estudo, ou intenção de perder peso durante o período do estudo
- Emagrecimento relatado ou dieta prescrita por médicos
- Doação de sangue recente (<1 mês antes do dia 01 do estudo)
- Não querer ou ter medo de desistir da doação de sangue durante o estudo
- Funcionários da NIZO food research ou Wageningen University, departamento de Nutrição Humana, seu parceiro e seus parentes de primeiro e segundo grau
- Não ter um clínico geral
- Não está disposto a aceitar a transferência de informações sobre a participação no estudo, ou informações sobre sua saúde, como resultados de laboratório e eventuais eventos adversos de e para seu clínico geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: leite desnatado (UHT)
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: leite desnatado (pasteurizado)
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: iogurte desnatado
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: leite integral (UHT)
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: leite gordo não homogeneizado (pasteurizado)
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: queijo gordo (semi-curado)
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: proteína de soro
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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ACTIVE_COMPARATOR: caseína micelar
tamanho da porção que contém 25 g de proteína, via oral, administração única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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iAUC para aminoácidos plasmáticos individuais pós-prandiais
Prazo: 0-300 min após o consumo
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0-300 min após o consumo
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Cmax para aminoácidos plasmáticos individuais pós-prandiais
Prazo: 0-300 min após o consumo
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0-300 min após o consumo
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Tmax para aminoácidos plasmáticos individuais pós-prandiais
Prazo: 0-300 min após o consumo
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0-300 min após o consumo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL53912.081.15
- METC nr 15/18 (OUTRO: Medical Ethical Committee- Wageningen University)
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