Postprandiale plasmaaminosyrekonsentrasjoner etter inntak av meieriprodukter (PARROT)
11. januar 2016 oppdatert av: NIZO Food Research
Denne studien ble designet for å få informasjon om endringen i postprandiale aminosyrer i blod over tid, etter inntak av forskjellige meieriprodukter, i en eldre populasjon og hvordan dette forholder seg til gastrisk tømmehastighet og metthetsfølelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ede, Nederland
- NIZO food research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år
- BMI 21-30 kg/m2
- Røykfritt
- Sunn som vurdert av NIZO livsstils- og helsespørreskjema
- Regelmessige og normale nederlandske spisevaner vurdert av NIZOs livsstils- og helsespørreskjema (3 hovedmåltider per dag)
- Vener egnet for kanylering (blodprøvetaking)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i alle kliniske studier inkludert blodprøvetaking og/eller administrering av substanser opptil 30 dager før dag 01 av denne studien
- Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig, inkludert: Inflammatorisk tarmsykdom, hepatitt, pankreatitt, sår, gastrointestinal eller rektal blødning; større gastrointestinale operasjoner som gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmreseksjon; kjente eller mistenkte gastrointestinale lidelser, tykktarms- eller GI-kreft
- Bruk av følgende medisiner: glukosesenkende legemidler, insulin; medisiner som kan påvirke magetømmingen (f. magesyrehemmere eller avføringsmidler)
- Diagnostisert med diabetes, blir behandlet for høyt blodsukker eller økt fastende blodsukker (> 7 mmol/l i fingerstikkblod) som vurdert under screeningbesøk
- For menn: Hb <8,5 mmol/l vurdert under screeningbesøk; for kvinner: Hb <7,5 mmol/l.
- Bruk av proteintilskudd
- Mental status som er uforenlig med riktig gjennomføring av studien
- En selvrapportert rapportert matallergi eller følsomhet overfor meieriingredienser
- En selvrapportert allergi eller følsomhet for acetaminophen
- Alkoholforbruk > 28 enheter/uke og 4/dag
- Rapportert uforklarlig vekttap eller vektøkning på > 3 kg i måneden før screening før studien, eller intensjon om å gå ned i vekt i løpet av studieperioden
- Rapportert slanking eller medisinsk foreskrevet diett
- Nylig bloddonasjon (<1 måned før dag 01 av studien)
- Ikke villig eller redd for å gi opp bloddonasjon under studien
- Personell ved NIZO matforskning eller Wageningen University, avdeling for human ernæring, deres partner og deres første og andre grads slektninger
- Å ikke ha fastlege
- Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring om deltakelse i studien, eller informasjon om hans helse, som laboratorieresultater og eventuelle uønskede hendelser til og fra sin fastlege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skummet melk (UHT)
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skummet melk (pasteurisert)
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skummet yoghurt
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fullmelk (UHT)
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-homogenisert helmelk (pasteurisert)
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: helfett ost (halvmodnet)
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: whey protein
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: micellært kasein
porsjonsstørrelse som inneholder 25 g protein, oral, enkelt administrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iAUC for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-300 min etter inntak
|
0-300 min etter inntak
|
|
Cmax for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-300 min etter inntak
|
0-300 min etter inntak
|
|
Tmax for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-300 min etter inntak
|
0-300 min etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
10. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL53912.081.15
- METC nr 15/18 (ANNEN: Medical Ethical Committee- Wageningen University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .