Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные концентрации аминокислот в плазме после употребления молочных продуктов (PARROT)

11 января 2016 г. обновлено: NIZO Food Research
Это исследование было разработано для получения информации об изменении постпрандиальных аминокислот в крови с течением времени после употребления различных молочных продуктов у пожилых людей и о том, как это связано со скоростью опорожнения желудка и чувством сытости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 60 лет
  • ИМТ 21-30 кг/м2
  • Не курить
  • Здоров, согласно опроснику NIZO об образе жизни и здоровье
  • Регулярные и нормальные голландские привычки в еде согласно опроснику NIZO об образе жизни и здоровье (3 основных приема пищи в день)
  • Вены пригодны для канюлирования (забора крови)

Критерий исключения:

  • Участие в любом клиническом испытании, включая забор крови и/или введение веществ за 30 дней до дня 01 этого исследования.
  • Наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования, включая: воспалительное заболевание кишечника, гепатит, панкреатит, язвы, желудочно-кишечные или ректальные кровотечения; обширные операции на желудочно-кишечном тракте, такие как гастрэктомия, гастроэнтеростомия или резекция кишечника; известные или предполагаемые желудочно-кишечные расстройства, рак толстой кишки или желудочно-кишечного тракта
  • Применение следующих лекарственных средств: сахароснижающих препаратов, инсулина; лекарства, которые могут повлиять на опорожнение желудка (например, ингибиторы желудочной кислоты или слабительные средства)
  • Диагноз диабета, лечение по поводу высокого уровня глюкозы в крови или повышенного уровня глюкозы в крови натощак (> 7 ммоль/л в крови, взятой из пальца), по оценке во время визита для скрининга
  • Для мужчин: Hb <8,5 ммоль/л по оценке во время скринингового визита; для женщин: Hb <7,5 ммоль/л.
  • Использование белковых добавок
  • Психический статус, несовместимый с надлежащим проведением исследования
  • Самостоятельно сообщаемая пищевая аллергия или чувствительность к молочным ингредиентам
  • Самооценка аллергии или чувствительности к ацетаминофену
  • Потребление алкоголя > 28 единиц в неделю и 4 раза в день
  • Сообщается о необъяснимой потере веса или увеличении веса более чем на 3 кг за месяц до скрининга перед исследованием или о намерении похудеть в течение периода исследования.
  • Заявленное похудение или предписанная врачом диета
  • Недавняя сдача крови (<1 месяца до дня 01 исследования)
  • Нежелание или боязнь отказаться от донорства крови во время исследования
  • Сотрудники отдела пищевых исследований NIZO или Вагенингенского университета, отдела питания человека, их партнеры и их родственники первой и второй степени родства
  • Отсутствие врача общей практики
  • Нежелание принимать информацию об участии в исследовании или информацию о его здоровье, такую ​​как результаты лабораторных исследований и возможные нежелательные явления своему врачу общей практики и от него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: обезжиренное молоко (UHT)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: обезжиренное молоко (пастеризованное)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: обезжиренный йогурт
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: цельное молоко (UHT)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: молоко цельное негомогенизированное (пастеризованное)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: сыр жирный (полусозревший)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: сывороточный протеин
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
ACTIVE_COMPARATOR: мицеллярный казеин
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
iAUC для отдельных аминокислот плазмы после приема пищи
Временное ограничение: 0-300 мин после потребления
0-300 мин после потребления
Cmax для отдельных аминокислот плазмы после приема пищи
Временное ограничение: 0-300 мин после потребления
0-300 мин после потребления
Tmax для отдельных аминокислот плазмы после приема пищи
Временное ограничение: 0-300 мин после потребления
0-300 мин после потребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (ДРУГОЙ: Medical Ethical Committee- Wageningen University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться