Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální plazmatické koncentrace aminokyselin po konzumaci mléčných výrobků (PARROT)

11. ledna 2016 aktualizováno: NIZO Food Research
Tato studie byla navržena tak, aby získala informace o změně postprandiálních aminokyselin v krvi v průběhu času, po konzumaci různých mléčných výrobků, u starší populace a jak to souvisí s rychlostí vyprazdňování žaludku a pocity sytosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ede, Holandsko
        • NIZO food research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let
  • BMI 21-30 kg/m2
  • Nekuřácké
  • Zdravý podle hodnocení dotazníku životního stylu a zdraví NIZO
  • Pravidelné a normální nizozemské stravovací návyky hodnocené dotazníkem o životním stylu a zdraví NIZO (3 hlavní jídla denně)
  • Žíly vhodné pro kanylaci (odběr krve)

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jakémkoli klinickém hodnocení včetně odběru krve a/nebo podávání látek do 30 dnů před dnem 01 této studie
  • anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, včetně: zánětlivého onemocnění střev, hepatitidy, pankreatitidy, vředů, gastrointestinálního nebo rektálního krvácení; velká chirurgie gastrointestinálního traktu, jako je gastrektomie, gastroenterostomie nebo resekce střeva; známé nebo suspektní gastrointestinální poruchy, rakovina tlustého střeva nebo GI traktu
  • Užívání následujících léků: léky snižující hladinu glukózy, inzulín; léky, které mohou ovlivnit vyprazdňování žaludku (např. inhibitory žaludeční kyseliny nebo laxativa)
  • Diagnóza cukrovky, léčba pro vysokou hladinu glukózy v krvi nebo zvýšenou hladinu glukózy v krvi nalačno (> 7 mmol/l v krvi z píchnutí prstu), jak bylo zjištěno během screeningové návštěvy
  • Pro muže: Hb < 8,5 mmol/l podle zjištění během screeningové návštěvy; pro ženy: Hb <7,5 mmol/l.
  • Použití proteinových doplňků
  • Psychický stav, který je neslučitelný s řádným prováděním studie
  • Samostatně hlášená potravinová alergie nebo citlivost na mléčné složky
  • Samostatně hlášená alergie nebo citlivost na acetaminofen
  • Spotřeba alkoholu > 28 jednotek/týden a 4/den
  • Hlášená nevysvětlitelná ztráta hmotnosti nebo nárůst hmotnosti o > 3 kg v měsíci před screeningem před studií nebo záměr zhubnout během období studie
  • Hlášená hubnutí nebo lékařsky předepsaná dieta
  • Nedávné darování krve (< 1 měsíc před dnem 01 studie)
  • Neochota nebo strach vzdát se dárcovství krve během studie
  • Zaměstnanci potravinářského výzkumu NIZO nebo Wageningen University, oddělení lidské výživy, jejich partner a jejich příbuzní prvního a druhého stupně
  • Nemít praktického lékaře
  • Není ochoten akceptovat předávání informací o účasti ve studii nebo informací o svém zdravotním stavu, jako jsou laboratorní výsledky a případné nežádoucí příhody, svému praktickému lékaři a od něj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: odstředěné mléko (UHT)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: odstředěné mléko (pasterizované)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: odtučněný jogurt
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: plnotučné mléko (UHT)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: nehomogenizované plnotučné mléko (pasterizované)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: plnotučný sýr (polozralý)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: syrovátkový protein
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
ACTIVE_COMPARATOR: micelární kasein
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
iAUC pro postprandiální jednotlivé plazmatické aminokyseliny
Časové okno: 0-300 min po konzumaci
0-300 min po konzumaci
Cmax pro jednotlivé aminokyseliny v plazmě po jídle
Časové okno: 0-300 min po konzumaci
0-300 min po konzumaci
Tmax pro jednotlivé aminokyseliny v plazmě po jídle
Časové okno: 0-300 min po konzumaci
0-300 min po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (JINÝ: Medical Ethical Committee- Wageningen University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odstředěné mléko (UHT)

Předplatit