- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02546141
Poposiłkowe stężenie aminokwasów w osoczu po spożyciu nabiału (PARROT)
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: NIZO Food Research
Badanie to zostało zaprojektowane w celu uzyskania informacji na temat zmian poposiłkowych aminokwasów we krwi w czasie, po spożyciu różnych produktów mlecznych, w populacji osób starszych oraz w jaki sposób odnosi się to do szybkości opróżniania żołądka i uczucia sytości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ede, Holandia
- NIZO food research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat
- BMI 21-30kg/m2
- Nie palący
- Zdrowy na podstawie kwestionariusza stylu życia i zdrowia NIZO
- Regularne i normalne holenderskie nawyki żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza stylu życia i zdrowia NIZO (3 główne posiłki dziennie)
- Żyły nadające się do kaniulacji (pobieranie krwi)
Kryteria wyłączenia:
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym pobieranie krwi i/lub podawanie substancji do 30 dni przed dniem 01 tego badania
- Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym: choroby zapalnej jelit, zapalenia wątroby, zapalenia trzustki, wrzodów, krwawienia z przewodu pokarmowego lub odbytu; poważne operacje przewodu pokarmowego, takie jak gastrektomia, gastroenterostomia lub resekcja jelita; znane lub podejrzewane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rak okrężnicy lub przewodu pokarmowego
- Stosowanie następujących leków: leki obniżające poziom glukozy, insulina; leki, które mogą wpływać na opróżnianie żołądka (np. inhibitory kwasu żołądkowego lub środki przeczyszczające)
- Zdiagnozowana cukrzyca, leczona z powodu wysokiego stężenia glukozy we krwi lub podwyższonego poziomu glukozy we krwi na czczo (> 7 mmol/l we krwi pobranej z palca), jak oceniono podczas wizyty przesiewowej
- Dla mężczyzn: Hb <8,5 mmol/l ocenione podczas wizyty przesiewowej; dla kobiet: Hb <7,5 mmol/l.
- Stosowanie odżywek białkowych
- Stan psychiczny nie dający się pogodzić z prawidłowym przebiegiem badania
- Zgłoszona przez siebie alergia pokarmowa lub nadwrażliwość na składniki mleczne
- Zgłoszona przez siebie alergia lub nadwrażliwość na acetaminofen
- Spożycie alkoholu > 28 jednostek/tydzień i 4/dzień
- Zgłoszono niewyjaśnioną utratę masy ciała lub przyrost masy ciała > 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe lub zamiar utraty wagi w okresie badania
- Zgłoszona dieta odchudzająca lub przepisana przez lekarza
- Niedawne oddanie krwi (<1 miesiąc przed dniem 01 badania)
- Brak chęci lub obawa rezygnacji z oddawania krwi w trakcie badania
- Personel NIZO food research lub Wageningen University, Department of Human Nutrition, ich partner oraz ich krewni pierwszego i drugiego stopnia
- Brak lekarza ogólnego
- Niechęć do przyjmowania informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego stanu zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych i ewentualne zdarzenia niepożądane, do i od lekarza pierwszego kontaktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mleko odtłuszczone (UHT)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mleko odtłuszczone (pasteryzowane)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: odtłuszczony jogurt
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mleko pełnotłuste (UHT)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mleko pełnotłuste niehomogenizowane (pasteryzowane)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ser pełnotłusty (półdojrzały)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: białko serwatkowe
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kazeina micelarna
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
iAUC dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
|
0-300 min po spożyciu
|
|
Cmax dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
|
0-300 min po spożyciu
|
|
Tmax dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
|
0-300 min po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL53912.081.15
- METC nr 15/18 (INNY: Medical Ethical Committee- Wageningen University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinetyka trawienia białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na mleko odtłuszczone (UHT)
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...University of Education, Lahore; Friesland campina Engro PakistanZakończonyInterwencja mleka w skład ciała i uczęszczanie do szkołyPakistan
-
University of ReadingMedical Research CouncilZakończonyHipercholesterolemiaZjednoczone Królestwo
-
University of CopenhagenArla Foods; Hoeng Fonden; Bionor PharmaNieznanyZbadanie wpływu mleka poddanego obróbce UHT w porównaniu z mlekiem pasteryzowanym na profil lipidów krwiDania
-
LactaLogics, IncRenown Regional Medical CenterZakończonyNoworodki | Ekspresja mleka matkiStany Zjednoczone
-
Gadjah Mada UniversityZakończonyHumoralna odpowiedź immunologicznaIndonezja
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis; Nestlé FoundationZakończonyWczesna ciążaBangladesz
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone