Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe stężenie aminokwasów w osoczu po spożyciu nabiału (PARROT)

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: NIZO Food Research
Badanie to zostało zaprojektowane w celu uzyskania informacji na temat zmian poposiłkowych aminokwasów we krwi w czasie, po spożyciu różnych produktów mlecznych, w populacji osób starszych oraz w jaki sposób odnosi się to do szybkości opróżniania żołądka i uczucia sytości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ede, Holandia
        • NIZO food research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat
  • BMI 21-30kg/m2
  • Nie palący
  • Zdrowy na podstawie kwestionariusza stylu życia i zdrowia NIZO
  • Regularne i normalne holenderskie nawyki żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza stylu życia i zdrowia NIZO (3 główne posiłki dziennie)
  • Żyły nadające się do kaniulacji (pobieranie krwi)

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym pobieranie krwi i/lub podawanie substancji do 30 dni przed dniem 01 tego badania
  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym: choroby zapalnej jelit, zapalenia wątroby, zapalenia trzustki, wrzodów, krwawienia z przewodu pokarmowego lub odbytu; poważne operacje przewodu pokarmowego, takie jak gastrektomia, gastroenterostomia lub resekcja jelita; znane lub podejrzewane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rak okrężnicy lub przewodu pokarmowego
  • Stosowanie następujących leków: leki obniżające poziom glukozy, insulina; leki, które mogą wpływać na opróżnianie żołądka (np. inhibitory kwasu żołądkowego lub środki przeczyszczające)
  • Zdiagnozowana cukrzyca, leczona z powodu wysokiego stężenia glukozy we krwi lub podwyższonego poziomu glukozy we krwi na czczo (> 7 mmol/l we krwi pobranej z palca), jak oceniono podczas wizyty przesiewowej
  • Dla mężczyzn: Hb <8,5 mmol/l ocenione podczas wizyty przesiewowej; dla kobiet: Hb <7,5 mmol/l.
  • Stosowanie odżywek białkowych
  • Stan psychiczny nie dający się pogodzić z prawidłowym przebiegiem badania
  • Zgłoszona przez siebie alergia pokarmowa lub nadwrażliwość na składniki mleczne
  • Zgłoszona przez siebie alergia lub nadwrażliwość na acetaminofen
  • Spożycie alkoholu > 28 jednostek/tydzień i 4/dzień
  • Zgłoszono niewyjaśnioną utratę masy ciała lub przyrost masy ciała > 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe lub zamiar utraty wagi w okresie badania
  • Zgłoszona dieta odchudzająca lub przepisana przez lekarza
  • Niedawne oddanie krwi (<1 miesiąc przed dniem 01 badania)
  • Brak chęci lub obawa rezygnacji z oddawania krwi w trakcie badania
  • Personel NIZO food research lub Wageningen University, Department of Human Nutrition, ich partner oraz ich krewni pierwszego i drugiego stopnia
  • Brak lekarza ogólnego
  • Niechęć do przyjmowania informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego stanu zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych i ewentualne zdarzenia niepożądane, do i od lekarza pierwszego kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: mleko odtłuszczone (UHT)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: mleko odtłuszczone (pasteryzowane)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: odtłuszczony jogurt
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: mleko pełnotłuste (UHT)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: mleko pełnotłuste niehomogenizowane (pasteryzowane)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: ser pełnotłusty (półdojrzały)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: białko serwatkowe
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
ACTIVE_COMPARATOR: kazeina micelarna
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
iAUC dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
0-300 min po spożyciu
Cmax dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
0-300 min po spożyciu
Tmax dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
0-300 min po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (INNY: Medical Ethical Committee- Wageningen University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinetyka trawienia białek

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na mleko odtłuszczone (UHT)

Subskrybuj