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Concentrazioni di aminoacidi plasmatici postprandiali dopo il consumo di latticini (PARROT)

11 gennaio 2016 aggiornato da: NIZO Food Research
Questo studio è stato progettato per ottenere informazioni sul cambiamento degli aminoacidi postprandiali nel sangue nel tempo, dopo il consumo di diversi prodotti lattiero-caseari, in una popolazione anziana e come questo si correla al tasso di svuotamento gastrico e alla sensazione di sazietà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Ede, Olanda
        • NIZO food research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età oltre i 60 anni
  • IMC 21-30 kg/m2
  • Non fumatore
  • Sano come valutato dal questionario sullo stile di vita e sulla salute NIZO
  • Abitudini alimentari olandesi regolari e normali valutate dal questionario sullo stile di vita e sulla salute NIZO (3 pasti principali al giorno)
  • Vene adatte alla cannulazione (prelievo di sangue)

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica compreso il prelievo di sangue e/o la somministrazione di sostanze fino a 30 giorni prima del giorno 01 di questo studio
  • Avere una storia di eventi medici o chirurgici che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio, tra cui: malattia infiammatoria intestinale, epatite, pancreatite, ulcere, sanguinamento gastrointestinale o rettale; chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale come gastrectomia, gastroenterostomia o resezione intestinale; disturbi gastrointestinali noti o sospetti, cancro del colon o del tratto gastrointestinale
  • Uso dei seguenti farmaci: farmaci ipoglicemizzanti, insulina; farmaci che possono influire sullo svuotamento gastrico (ad es. inibitori dell'acido gastrico o lassativi)
  • Con diagnosi di diabete, in trattamento per glicemia alta o aumento della glicemia a digiuno (> 7 mmol/l nel sangue prelevato dal dito) come valutato durante la visita di screening
  • Per gli uomini: Hb <8,5 mmol/l come valutato durante la visita di screening; per le donne: Hb <7,5 mmol/l.
  • Uso di integratori proteici
  • Stato mentale incompatibile con il corretto svolgimento dello studio
  • Un'allergia alimentare o una sensibilità agli ingredienti lattiero-caseari auto-segnalata
  • Un'allergia o sensibilità auto-riferita al paracetamolo
  • Consumo di alcol > 28 unità/settimana e 4/giorno
  • Segnalazione di perdita di peso inspiegabile o aumento di peso > 3 kg nel mese precedente lo screening pre-studio o intenzione di perdere peso durante il periodo di studio
  • Dieta dimagrante segnalata o prescritta dal medico
  • Donazione di sangue recente (<1 mese prima del giorno 01 dello studio)
  • Non disposto o impaurito a rinunciare alla donazione di sangue durante lo studio
  • Personale della ricerca alimentare NIZO o Wageningen University, dipartimento di Nutrizione Umana, il loro partner e i loro parenti di primo e secondo grado
  • Non avere un medico generico
  • Non disposto ad accettare il trasferimento di informazioni riguardanti la partecipazione allo studio, o informazioni riguardanti la sua salute, come risultati di laboratorio ed eventuali eventi avversi da e verso il suo medico di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: latte scremato (UHT)
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: latte scremato (UHT)
ACTIVE_COMPARATORE: latte scremato (pastorizzato)
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: latte scremato (pastorizzato)
ACTIVE_COMPARATORE: yogurt magro
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: yogurt magro
ACTIVE_COMPARATORE: latte intero (UHT)
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: latte intero (UHT)
ACTIVE_COMPARATORE: latte intero non omogeneizzato (pastorizzato)
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: latte intero non omogeneizzato (pastorizzato)
ACTIVE_COMPARATORE: formaggio grasso (semistagionato)
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: formaggio grasso (semistagionato)
ACTIVE_COMPARATORE: proteine ​​del siero di latte
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: proteine ​​del siero di latte
ACTIVE_COMPARATORE: caseina micellare
dimensione della porzione che contiene 25 g di proteine, orale, singola somministrazione
Altro: caseina micellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
iAUC per i singoli aminoacidi plasmatici postprandiali
Lasso di tempo: 0-300 minuti dopo il consumo
0-300 minuti dopo il consumo
Cmax per amminoacidi plasmatici individuali postprandiali
Lasso di tempo: 0-300 minuti dopo il consumo
0-300 minuti dopo il consumo
Tmax per amminoacidi plasmatici individuali postprandiali
Lasso di tempo: 0-300 minuti dopo il consumo
0-300 minuti dopo il consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NIZO Food Research

Collaboratori

FrieslandCampina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (ALTRO: Medical Ethical Committee- Wageningen University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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