Az étkezés utáni plazma aminosav-koncentrációi tejtermékek fogyasztása után (PARROT)
2016. január 11. frissítette: NIZO Food Research
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy információkat szerezzen a vérben az étkezés utáni aminosavak időbeli változásáról, különböző tejtermékek fogyasztása után, idős populációban, és hogy ez hogyan kapcsolódik a gyomorürülési sebességhez és a jóllakottság érzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ede, Hollandia
- NIZO food research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor
- BMI 21-30 kg/m2
- Nemdohányzó
- Egészséges a NIZO életmód- és egészségkérdőíve alapján
- Rendszeres és normál holland étkezési szokások a NIZO életmód- és egészségkérdőív alapján (napi 3 főétkezés)
- Kanülozásra (vérvételre) alkalmas vénák
Kizárási kritériumok:
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban, beleértve a vérvételt és/vagy anyagok beadását a vizsgálat 01. napja előtt legfeljebb 30 nappal
- Ha a kórelőzményében olyan orvosi vagy sebészeti események szerepelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, beleértve: gyulladásos bélbetegség, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, fekélyek, gyomor-bélrendszeri vagy végbélvérzés; nagyobb gasztrointesztinális traktus műtétek, mint például gastrectomia, gastroenterostomia vagy bélreszekció; ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vastagbél- vagy GI-traktus rák
- A következő gyógyszerek alkalmazása: glükózcsökkentő gyógyszerek, inzulin; gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a gyomor kiürülését (pl. gyomorsav-gátlók vagy hashajtók)
- Cukorbetegséggel diagnosztizáltak, magas vércukorszint vagy megnövekedett éhgyomri vércukorszint miatt kezelik (>7 mmol/l az ujjszúrásos vérben) a szűrővizsgálat során
- Férfiaknál: Hb <8,5 mmol/l a szűrővizsgálat során mérve; nőknek: Hb <7,5 mmol/l.
- Fehérje-kiegészítők használata
- Mentális állapot, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálat megfelelő lefolytatásával
- Ön által bejelentett ételallergia vagy tejtermék-összetevőkre való érzékenység
- Ön által bejelentett allergia vagy érzékenység az acetaminofenre
- Alkoholfogyasztás > 28 egység/hét és 4/nap
- Jelentett megmagyarázhatatlan fogyás vagy súlygyarapodás > 3 kg a vizsgálat előtti szűrést megelőző hónapban, vagy fogyni szándék a vizsgálati időszak alatt
- Jelentett fogyókúra vagy orvosilag előírt diéta
- Legutóbbi véradás (<1 hónappal a vizsgálat 01. napja előtt)
- Nem hajlandó vagy fél lemondani a véradásról a vizsgálat során
- A NIZO élelmiszerkutatás vagy a Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozás Tanszék munkatársai, partnerük és első- és másodfokú rokonaik
- Nincs háziorvosa
- Nem hajlandó elfogadni a vizsgálatban való részvételre vonatkozó információátadást, vagy az egészségi állapotára vonatkozó információkat, mint például a laboratóriumi eredményeket és az esetleges nemkívánatos eseményeket a háziorvosától.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sovány tej (UHT)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sovány tej (pasztőrözött)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sovány joghurt
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: teljes zsírtartalmú tej (UHT)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nem homogenizált zsíros tej (pasztőrözött)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zsíros sajt (félérlelt)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tejsavó fehérje
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: micelláris kazein
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
iAUC az étkezés utáni egyéni plazma aminosavak számára
Időkeret: 0-300 perccel fogyasztás után
|
0-300 perccel fogyasztás után
|
|
Cmax az étkezés utáni egyes plazmaaminosavak esetében
Időkeret: 0-300 perccel fogyasztás után
|
0-300 perccel fogyasztás után
|
|
Az étkezés utáni egyes plazmaaminosavak Tmax értéke
Időkeret: 0-300 perccel fogyasztás után
|
0-300 perccel fogyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL53912.081.15
- METC nr 15/18 (EGYÉB: Medical Ethical Committee- Wageningen University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .