- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02546193
Avopotilas Foley-katetri verrattuna tavanomaiseen synnytyksen induktiohoitoon
Avohoidon Foley-katetri verrattuna tavanomaiseen kohdunkaulan kypsymisen laitoshoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytyksen käynnistäminen tai synnytyksen saattaminen alkamaan ennen kuin se muuten alkaa itsestään, on joskus tarpeen raskauden edetessä sekä äidin että vauvan turvallisuuden varmistamiseksi. Synnytyksen induktio alkaa usein kohdunkaulan kypsymisellä, jossa kohdunkaulan valmistelemiseksi supistuksia ja synnytystä varten käytetään eri menetelmiä. Kohdunkaulan kypsyminen on hyödyllistä ja vähentää keisarinleikkauksen tarvetta; se voi kuitenkin olla pitkä prosessi. Perinteisesti raskaana olevat naiset otetaan sairaalaan tämän prosessin alussa, ja he ovat sairaalahoidossa vauvan syntymään asti.
Kiinnostus äidin palaamiseen omaan kotiinsa on lisääntynyt tämän prosessin alkuvaiheessa. Hän saattaa olla tyytyväisempi mukavampaan ympäristöön perheensä kanssa. Kasvava tieteellinen näyttö tukee Foley-katetrin käyttöä avohoidossa kohdunkaulan kypsymisenä. Foley-katetri on turvallinen ja tehokas menetelmä, jota käytetään jo usein sairaalahoidossa. Se ei aiheuta lisääntyneitä terveysriskejä äidille tai vauvalle. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on yhtä turvallista ja tehokasta, kun naiset palaavat omiin koteihinsa Foley-katetrin kanssa ja että naiset viettävät vähemmän aikaa sairaalassa ennen synnytystä. Lisätietoa tarvitaan ennen kuin tästä tulee hoidon standardi. Tämä tutkimus antaa raskaana oleville naisille mahdollisuuden palata kotiin ensimmäisen synnytysyön ajaksi Foley-katetrin ollessa paikallaan. Aamulla he palaavat sairaalaan ja jäävät synnytyksen jälkeen. Heitä verrataan ryhmään naisia, jotka jäävät sairaalaan koko synnytyksen aloittamisen ajan. Kotona siirtymisen etuja synnytyksen aloittamisen aikana voivat olla äitiystyytyväisyyden lisääminen ja sairaalan resurssien käytön optimointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus alkoi satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, mutta ilmoittautumisvaikeuksien ja korkean näytön epäonnistumisasteen vuoksi se muutettiin prospektiiviseksi tutkimussuunnitelmaksi, jonka avulla osallistujat voivat valita haaran, johon he halusivat osallistua tietoisen suostumuksen antamisen yhteydessä. Interventioryhmä (molemmat mallit) koostui vähäriskisistä raskaana olevista naisista, joille asetetaan Foley-katetri, jonka jälkeen heidät lähetetään kotiin ja palataan aamulla synnytyksen induktioprosessin jatkamista varten. Kontrolliryhmä koostuu naisista (molemmat mallit), jotka pysyvät sairaalahoidossa koko kohdunkaulan kypsymisvaiheen ajan, minkä jälkeen synnytyksen induktioprosessia jatketaan sairaalahoidossa.
Pienen riskin raskaana olevat naiset rekisteröidään klinikalle sen jälkeen, kun heidän tarjoajansa ovat suositelleet synnytyksen aloittamista tiettyyn käyttöaiheeseen. He saavat koulutusta synnytyksen induktiosta, Foley-katetrista ja ehdotetusta tutkimustutkimuksesta. Jos he haluavat osallistua, he saavat suostumuksensa klinikalla. RCT-suunnittelua varten tietokoneella tuotettu satunnaistaminen tapahtuisi suunnitellun induktion aamuna, ja potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta heille ilmoitetaan heille määrätystä ryhmästä. Satunnaistaminen ositetaan pariteetin ja BMI:n mukaan.
Poliklinikka Foley-katetriryhmä:
Jos potilas satunnaistettiin tai valitsi interventioryhmän (avopotilas Foley), hänelle tehtiin seuraavat toimenpiteet. Hän esittelee Syntymäkeskukselle illalla klo 1900. Hänelle suoritetaan nonstress-testi (NST), ultraääni sikiön esillepanoa ja lapsivesiindeksiä varten sekä kohdunkaulan koe, jossa lasketaan Bishop-pisteet. Potilaalta kysytään, onko hänellä säännöllisiä, kivuliaita supistuksia, sikiön liikkeiden vähentymistä, verenvuotoa emättimestä, nesteen vuotamista emättimestä kalvojen repeytymisen vuoksi, kuumetta tai vilunväristyksiä. Foley-katetri asetetaan, jos seuraavat kriteerit täyttyvät: ei-rasitustesti on reaktiivinen ja vakuuttava (ilman ≥ 3 muuttuvaa hidastuvuutta 20 minuutin aikana, myöhässä ilmeneviä hidastumisia tai hidastumia, jotka kestävät ≥1 minuuttia), sikiö on pään muotoinen, lapsivesiindeksi on 5 senttimetriä tai enemmän, Bishop-pistemäärä on <6, kohdunkaulan laajeneminen on <3 cm, eikä hänellä ole muita kliinisiä piirteitä, jotka sulkevat hänet pois tutkimuksesta, kuten on kuvattu sisällytyksessä/ poissulkemiskriteerit. 30 ranskalainen Foley sijoitetaan joko digitaalisesti tai spekulaation avulla. Se täytetään 60 cc:llä normaalia suolaliuosta ja teipataan potilaan sisäreiteen. Sikiön sykettä seurataan 1 tunnin ajan Foleyn asettamisen jälkeen. Potilas lähetetään kotiin, jos seuraavat kriteerit täyttyvät: sikiön sykeseuranta on reaktiivinen ja luokka I; ei ole näyttöä kalvojen repeämisestä, spontaanista synnytyksestä tai emättimen verenvuodosta enemmän kuin tiputtelusta; eikä muita poissulkemiskriteerejä ole olemassa. Ennen kotiutumista potilas voi saada farmakologista kivunlievitystä yhden annoksen asetaminofeenia ja/tai fentanyyliä.
Potilasta neuvotaan palaamaan synnytyskeskukseen seuraavana päivänä klo 07.00. Hänelle annetaan ennen aamua yksityiskohtaiset suulliset ja kirjalliset ohjeet siitä, milloin hänen on otettava yhteyttä ja palata sinne. Hänelle tarjotaan 24 tunnin suora yhteys Perhesyntymäkeskukseen, josta hän voi soittaa, jos hänellä on kysyttävää tai huolenaiheita. Jos Foley-katetri poistetaan kotona, hänen on kirjattava poiston aika. Hänen ei tarvitse karkotuksen vuoksi palata Synnytyskeskukseen suunniteltua aikaisemmin.
Kun potilas palaa aamulla, induktiota jatketaan tarjoavan synnytysryhmän harkinnan mukaan. Loput hänen hoidostaan synnytyksen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen aikana on työnantajatiimin harkinnan mukaan. Potilaalla on jatkuva sikiön seuranta. Kaikkien potilaiden synnytyksen etenemistä seurataan partogrammin avulla. Keisarileikkausta ei suoriteta synnytyksen pysäyttämisen tai epäonnistuneen induktion vuoksi, elleivät kaikki kriteerit täyty 2.6.2014 voimaan tulleen Family Birth Center Workgroup -työryhmän pöytäkirjan mukaisesti.
Tavanomainen sairaalahoitoryhmä:
Jos potilas oli satunnaistettu tai valitsi kontrolliryhmän (normaali laitoshoito), hän saapuu Perhesyntymäkeskukseen klo 19.00 synnytyksen aloittamiseen. Hänelle suoritetaan nonstress-testi (NST), ultraääni sikiön esillepanoa ja lapsivesiindeksiä varten sekä kohdunkaulan koe, jossa lasketaan Bishop-pisteet. Potilaalta kysytään, onko hänellä säännöllisiä, kivuliaita supistuksia, sikiön liikkeiden vähentymistä, verenvuotoa emättimestä, nesteen vuotamista emättimestä kalvojen repeytymisen vuoksi, kuumetta tai vilunväristyksiä. Hänet otetaan mukaan tai suljetaan pois tutkimuksesta yllä olevien tietojen perusteella. Synnytyksen aloittaminen voi tapahtua tarjoavan synnytysryhmän harkinnan mukaan. Kohdunkaulan kypsytys tulee suorittaa joko 25 mikrogrammalla emättimen misoprostolia 4 tunnin välein enintään kuudella annoksella tai 30 Fr Foley-katetrilla, joka on täytetty 60 cc:llä normaalia suolaliuosta. Potilas saattaa tarvita molempia menetelmiä laitoshoidon aikana, jos hänen kohdunkaula on epäsuotuisa. Foley-katetria suositaan kohdunkaulan kypsymisvaiheen aikana, jos on takysystolia ja/tai epäselvä sikiön sydämen jäljitys, joka estää misoprostolin jatkoannon, mikäli Bishop-pistemäärä on edelleen <6. Loput hänen hoidostaan synnytyksen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen aikana on työnantajatiimin harkinnan mukaan. Kaikkien potilaiden synnytyksen etenemistä seurataan partogrammin avulla. Keisarileikkausta ei suoriteta synnytyksen pysäyttämisen tai epäonnistuneen induktion vuoksi, elleivät kaikki kriteerit täyty 2.6.2014 voimaan tulleen Family Birth Center Workgroup -työryhmän pöytäkirjan mukaisesti.
Seuranta
Jokaista äitiä pyydettiin täyttämään kysely ennen sairaalasta lähtöä, jossa kuvattiin hänen kokemustaan ja tyytyväisyyttään kohdunkaulan kypsymisprosessiin (molemmat tutkimussuunnitelmat. Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet kerätään vastasyntyneiden ja äitien kaavioista 42 päivän kuluessa potilaan synnytyksestä tai potilaan viimeisen synnytyksen jälkeisen klinikkakäynnin päivämäärästä sen mukaan, kumpi tulee viimeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Raskaana olevat naiset ≥ 37 raskausviikolla American College of Obstetricians and Gynecologists -yliopiston määrittämien luotettavien päivämääräkriteerien mukaan (ts. raskausikä, jota tukee jokin seuraavista: ultraääni ennen 20 raskausviikkoa, sikiön sydänäänet Dopplerilla yli 30 viikon ajan tai dokumentoitu seerumin tai virtsan raskaustesti 36+ viikkoa sitten)
- Suunniteltu synnytyksen aloittaminen indikaatiolla ja ajoituksella, jota tukee Perhesyntymäkeskuksen synnytyksen perehdytysohje "Synnytyksen käynnistäminen: indikaatiot ja ajoitus"
- Yksittäinen raskaus
- Päällinen esitys
- Lapsivesiindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 senttimetriä
- Muodollinen synnytystä edeltävä ultraääni, joka dokumentoi istukan previan puuttumisen
- Bishop-pisteet <6 ja kohdunkaulan laajeneminen <3 cm
- Nainen pystyy antamaan asianmukaisen suostumuksen ja on käynyt tietoisen suostumusprosessin.
- Äidin ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä.
Poissulkemiskriteerit
- Uusi diagnoosi, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa seurantaa varten (kuten uusi raskauden hypertensiivinen sairaus)
- Emättimen verenvuoto
- Aktiivinen työvoima
- Kalvojen ennenaikainen repeämä, joka on määritetty positiivisen ferningin perusteella ja jota tukee nesteen kerääntyminen emättimen holviin.
- Kohdun takysystole (> 5 supistusta 10 minuutissa)
- Ei-rahoittava sikiön sydämen jäljitys ennen Foley-sijoitusta tai sen jälkeen
- Korioamnioniitti tai äidin kuume
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Emättimen synnytyksen vasta-aihe, suhteellinen tai absoluuttinen (esim. transfundaalinen kohdun leikkaus)
- Epänormaali istukka, mukaan lukien matalalla oleva istukka
- Aiempi keisarileikkaus
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (kasvu <10. persentiili virallisella ultraäänellä)
- Tunnettu sikiön anomalia
- Ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti C tai aktiivinen herpesinfektio
- Äidin sydän- ja keuhkosairaus, joka vaatii sydämen seurantaa synnytyksen aikana
- Pregestaatiodiabetes
- Rh-isoimmunisaatio
- Ei-englanninkielinen
- Etäisyys sairaalasta yli 60 minuuttia autolla, epäluotettava viestintä puhelimitse tai epäluotettava kuljetus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poliklinikka Foley-katetri (satunnaistettu ja tuleva)
Tämä haara kuvastaa ilmoittautuneita naisia, jotka (A) satunnaistettiin avohoitoon Foley-katetriryhmään (RCT-suunnittelu) tai (B) valitsivat avohoidon Foley-katetriryhmän (Muutettu tulevan tutkimuksen suunnittelu). Osallistujille tehtiin perushistorian tarkastelu, sikiön non-stress-testaus, ultraääni esittelyä varten ja lapsivesiindeksi sekä kohdunkaulan tutkimukset iltana ennen suunniteltua perehdytystä Family Birth Centeriin. Foley-katetri asetettiin kohdunkaulan kypsytystä varten. Sikiön seurannan jälkeen heidät lähetettiin kotiin palatakseen aamulla synnytyskeskukseen jatkamaan synnytyksen aloittamista sairaalahoidossa. |
Foley-katetri on laite, jolla saavutetaan kohdunkaulan kypsyminen synnytyksen alkaessa.
Se on yksittäinen pallokatetri, jonka palveluntarjoaja asettaa transservikaalisesti joko digitaalisesti tai käyttämällä tähystystä visualisointiin.
Ilmapallo asetetaan sisäisen osion yläpuolelle, mutta sikiön pään, lapsivesikalvojen ja istukan alapuolelle, ja se täytetään.
Tässä tutkimuksessa se täytetään 60 cc:llä normaalia suolaliuosta ja teipataan potilaan reiteen pidon saamiseksi.
Ilmapallo laajentaa kohdunkaulaa vähitellen useiden tuntien aikana.
Katetri poistetaan tyypillisesti, kun kohdunkaula on 3-4 senttimetriä.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen sairaalahoito (satunnaistettu ja tuleva)
Tämä haara kuvastaa tutkimukseen osallistuneita naisia, jotka (A) satunnaistettiin tavalliseen sairaalahoitoon (RCT-suunnitelma) tai (B) valitsivat tavallisen sairaalahoidon ryhmän (muokattu tulevaisuuden tutkimussuunnitelma). Muokattuun tulevaan tutkimussuunnitelmaan ei kertynyt yhtään osallistujaa näytön epäonnistumisen vuoksi. Osallistujat saapuivat illalla Perhesyntymäkeskukseen suunniteltua synnytyksen aloittamista varten. Heille tehtiin perushistorian tarkistus, sikiön stressitesti, ultraääni esittelyä ja lapsivesiindeksiä varten sekä kohdunkaulan tutkimus. Kohdunkaulan kypsyminen aloitettiin joko Foley-katetrilla tai emättimen misoprostolia johtavan synnytysryhmän harkinnan mukaan. He pysyivät sairaalahoidossa koko synnytyksen perehdytyksen ajan. |
Foley-katetri on laite, jolla saavutetaan kohdunkaulan kypsyminen synnytyksen alkaessa.
Se on yksittäinen pallokatetri, jonka palveluntarjoaja asettaa transservikaalisesti joko digitaalisesti tai käyttämällä tähystystä visualisointiin.
Ilmapallo asetetaan sisäisen osion yläpuolelle, mutta sikiön pään, lapsivesikalvojen ja istukan alapuolelle, ja se täytetään.
Tässä tutkimuksessa se täytetään 60 cc:llä normaalia suolaliuosta ja teipataan potilaan reiteen pidon saamiseksi.
Ilmapallo laajentaa kohdunkaulaa vähitellen useiden tuntien aikana.
Katetri poistetaan tyypillisesti, kun kohdunkaula on 3-4 senttimetriä.
Misoprostoli on prostaglandiini E1 -analogi, jota käytetään kohdunkaulan kypsymiseen synnytyksen induktion aikana.
Palveluntarjoaja asettaa 25 mikrogramman tabletin emättimeen.
Uutta 25 mikrogramman tablettia voidaan käyttää vaginaalisesti 4 tunnin välein enintään 6 kokonaisannoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusta edeltävä sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: Toimitus, noin 16-30 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Aika siitä, kun potilas saapuu sairaalaan, siihen asti, kun hän synnyttää vauvansa ja istukan, kirjataan.
Avohoitoryhmässä tätä mitataan laskemalla yhteen aika, jonka potilas viettää illalla Perhesyntymäkeskuksessa Foley-sijoituksen aikana, siihen aikaan, jonka hän viettää seuraavana päivänä potilashoidossa loppuhoidon aikana synnytykseen saakka.
|
Toimitus, noin 16-30 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä äitien tyytyväisyystutkimuksessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tämä kysely mittaa äidin kokemuksia induktion aikana koskien kipua, lepoa, huolenaiheita perehdyttämisen aikana, tyytyväisyyttä ja halukkuutta suositella erityistä perehdytysasetusta (sairaala vs. avohoito).
Kysymykset perustuvat asteikolla 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kotiuttaminen sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä käytettyä induktiomenetelmää kohti
Aikaikkuna: Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
Induktiomenetelmä: Foley-katetrin avohoito vs. tavallisen sairaalahoidon induktio (lääkitys ja/tai Foley-katetri vastaanoton yhteydessä)
|
Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
|
Keskimääräinen lääkeannos kivunlievitykseen
Aikaikkuna: Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
Opioidikipulääkkeen (Fentanyyli) keskimääräinen annos mikrogrammoina
|
Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
|
Keskimääräinen toimitusaika
Aikaikkuna: Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16-30 tuntia tulon jälkeen
|
Aika sairaalaan saapumisesta istukan synnytykseen.
|
Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16-30 tuntia tulon jälkeen
|
|
Normaalin spontaanin emättimen synnyttäjien määrä
Aikaikkuna: Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen arvioitu verenhukka luovutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
Arvioitu kokonaisverenhukkaa toimitushetkellä millilitroina.
|
Kolmannen synnytyksen vaiheen loppu, noin 16 tuntia tulon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyksensisäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Viimeinen synnytyksen jälkeinen käynti, noin 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksensisäiset komplikaatiot määritellään synnytyksensisäiseksi kuumeeksi, istukan irtoamiseksi tai suonikalvontulehdukseksi.
|
Viimeinen synnytyksen jälkeinen käynti, noin 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Viimeinen synnytyksen jälkeinen käynti, noin 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisiksi komplikaatioiksi määritellään synnytyksen jälkeinen verenvuoto, masennus, virtsatietulehdus, haavatulehdus, endomyometriitti, utaretulehdus, pyelonefriitti, vatsansisäinen infektio, syvä laskimotukos, keuhkotromboosi, sydänkomplikaatio tai tuntematon alkuperä.
|
Viimeinen synnytyksen jälkeinen käynti, noin 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen takaisinottoaste
Aikaikkuna: Viimeinen synnytyksen jälkeinen käynti, noin 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Määritelty takaisin sairaalaan mistä tahansa syystä 6 viikon kuluessa synnytyksestä.
|
Viimeinen synnytyksen jälkeinen käynti, noin 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvojen määrä sukupuolta kohti
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Sukupuoli määritellään mieheksi tai naiseksi.
|
Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen syntymäpaino
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Vauvan syntymäpaino grammoina ilmoitettu keskimääräinen.
|
Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräiset APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
APGAR (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) pisteytysjärjestelmä.
1-10 asteikolla korkeampi kokonaispistemäärä, mikä osoittaa parempaa vastasyntyneen terveyttä.
Vauvan keskimääräinen APGAR-pistemäärä 5 minuutin kohdalla raportoitu.
|
Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräiset napanuoran verikaasut
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Vauvan laskimoiden keskimääräinen pH, joka on raportoitu napanuoraveren täydellisistä kaasuista.
|
Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuutta tai kuolleisuutta sairastavien imeväisten määrä, luokiteltu syyn mukaan.
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mikä tahansa diagnosoitu vastasyntyneen sairastila tai kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Vastasyntyneen kotiutus sairaalasta, noin 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa E Torbenson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-008988
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .