Cateter de Foley para pacientes ambulatoriais em comparação com cuidados hospitalares comuns para indução do parto

Este estudo começou como um estudo controlado randomizado, mas devido à dificuldade de inscrição e às altas taxas de falha na triagem, foi modificado para um desenho de estudo prospectivo, permitindo que os participantes escolhessem o braço em que desejavam participar no momento do consentimento informado. O grupo intervenção (ambos os delineamentos) foi composto por gestantes de baixo risco que passarão pela sondagem de Foley seguida de alta para casa com retorno pela manhã para continuação do processo de indução do parto. O grupo de controle consiste em mulheres (ambos os projetos) que permanecerão internadas durante toda a fase de amadurecimento cervical, seguida pela continuação do processo de indução do trabalho de parto em regime de internação.

Mulheres grávidas de baixo risco a termo serão matriculadas na clínica após seus provedores recomendarem a indução do parto para uma indicação específica. Eles serão instruídos sobre a indução do parto, o cateter de Foley e o estudo de pesquisa proposto. Se quiserem participar, serão consentidos na clínica. Para o projeto RCT, uma randomização gerada por computador ocorreria na manhã da indução planejada e os pacientes seriam contatados por telefone para informá-los sobre o grupo designado. A randomização será estratificada por paridade e IMC.

Grupo de cateter de Foley ambulatorial:

Se a paciente foi randomizada ou escolheu o grupo de intervenção (Foley ambulatorial), ela foi submetida ao seguinte. Ela se apresentará ao Centro de Parto Familiar à noite, às 19h. Ela passará por um teste sem estresse (NST), um ultrassom para apresentação fetal e índice de líquido amniótico e um exame cervical com cálculo de uma pontuação de Bishop. A paciente será questionada se ela está tendo contrações regulares e dolorosas, diminuição do movimento fetal, sangramento vaginal, vazamento de líquido da vagina em relação à ruptura de membranas, febre ou calafrios. Um cateter de Foley será colocado se os seguintes critérios forem atendidos: o teste sem estresse é reativo e reconfortante (sem a presença de ≥ 3 desacelerações variáveis ​​em um período de 20 minutos, desacelerações tardias ou qualquer desaceleração com duração ≥1 minuto), a apresentação fetal é cefálica, o índice de líquido amniótico é de 5 centímetros ou mais, o escore de Bishop é <6, a dilatação cervical é <3 cm e ela não tem outras características clínicas que a excluam do estudo, conforme descrito na inclusão/ critério de exclusão. Um Foley francês de 30 será colocado digitalmente ou com auxílio de espéculo. Ele será inflado com 60 cc de solução salina normal e fixado na parte interna da coxa do paciente. O traçado da frequência cardíaca fetal será monitorado por 1 hora após a colocação de Foley. A paciente será encaminhada para casa se os seguintes critérios forem atendidos: o traçado da frequência cardíaca fetal é reativo e categoria I; não há evidência de ruptura de membranas, trabalho de parto espontâneo ou sangramento vaginal mais do que spotting; e nenhum outro critério de exclusão está presente. Antes da alta, o paciente pode receber alívio farmacológico da dor na forma de uma dose de paracetamol e/ou fentanil.

A paciente será orientada a retornar à Casa de Parto Familiar às 7h do dia seguinte. Ela receberá instruções verbais e escritas detalhadas sobre quando entrar em contato e retornar ao Centro de Parto Familiar antes da manhã. Ela receberá uma linha de acesso direto 24 horas para o Centro de Parto Familiar para ligar em caso de dúvidas ou preocupações. Se o cateter de Foley for expelido em casa, ela deve registrar o horário da expulsão. Ela não precisa retornar ao Centro de Parto Familiar antes do planejado devido à expulsão.

Quando a paciente retornar pela manhã, a indução será continuada a critério da equipe obstétrica prestadora. O restante de seus cuidados durante o primeiro, segundo e terceiro estágios do trabalho de parto ficará a critério da equipe responsável. A paciente terá monitoramento fetal contínuo. O progresso do trabalho de parto de todas as pacientes será monitorado por meio de um partograma. A cesariana não será realizada por interrupção do trabalho de parto ou falha na indução, a menos que todos os critérios tenham sido atendidos, conforme descrito pelo protocolo do Grupo de Trabalho do Centro de Parto Familiar, que entrou em vigor em 02/06/14.

Grupo de cuidados habituais de internamento:

Se a paciente foi randomizada ou escolheu o grupo controle (internação usual), ela chegará à Casa de Parto Familiar às 19h para fazer a indução do parto. Ela passará por um teste sem estresse (NST), um ultrassom para apresentação fetal e índice de líquido amniótico e um exame cervical com cálculo de uma pontuação de Bishop. A paciente será questionada se ela está tendo contrações regulares e dolorosas, diminuição do movimento fetal, sangramento vaginal, vazamento de líquido da vagina em relação à ruptura de membranas, febre ou calafrios. Ela será incluída ou excluída do estudo com base nas informações acima. A indução do parto pode ocorrer a critério da equipe obstétrica responsável. O amadurecimento cervical deve ser realizado com 25 mcg de misoprostol vaginal a cada 4 horas com um máximo de seis doses ou um cateter de Foley 30 Fr preenchido com 60 cc de solução salina normal. A paciente pode precisar de ambos os métodos durante sua internação se o colo do útero for desfavorável. Um cateter de Foley será favorecido durante a fase de amadurecimento cervical se houver taquissistolia e/ou um traçado cardíaco fetal não tranquilizador que impeça a administração adicional de misoprostol, desde que o escore de Bishop ainda seja <6. O restante de seus cuidados durante o primeiro, segundo e terceiro estágios do trabalho de parto ficará a critério da equipe responsável. O progresso do trabalho de parto de todas as pacientes será monitorado por meio de um partograma. A cesariana não será realizada por interrupção do trabalho de parto ou falha na indução, a menos que todos os critérios tenham sido atendidos, conforme descrito pelo protocolo do Grupo de Trabalho do Centro de Parto Familiar, que entrou em vigor em 02/06/14.

Seguir

Cada mãe foi convidada a preencher uma pesquisa antes de deixar o hospital, descrevendo sua experiência e satisfação com o processo de amadurecimento cervical (ambos os desenhos de estudo. Os desfechos primários e secundários serão coletados dos prontuários neonatais e maternos até 42 dias após o parto da paciente ou a data da última visita clínica pós-parto da paciente, o que ocorrer por último.