분만 유도를 위한 일반적인 입원 환자 치료와 외래 폴리 카테터 비교

이 연구는 무작위 통제 시험으로 시작되었지만 등록의 어려움과 높은 화면 실패율로 인해 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 때 참여하고자 하는 부문을 선택할 수 있도록 전향적 연구 설계로 수정되었습니다. 개입 그룹(두 디자인 모두)은 폴리 카테터를 배치한 후 집에서 해산하고 아침에 돌아와 분만 유도 과정을 계속할 저위험 임산부로 구성되었습니다. 대조군은 전체 자궁 경부 성숙 단계 동안 입원 환자 상태를 유지하고 입원 환자 환경에서 분만 유도 과정을 계속할 여성(두 디자인 모두)으로 구성됩니다.

만삭의 저위험 임산부는 공급자가 특정 적응증에 대한 유도 분만을 권장한 후 클리닉에 등록됩니다. 그들은 분만 유도, 폴리 카테터 및 제안된 연구에 대해 교육을 받을 것입니다. 참여를 원하는 경우 클리닉에서 동의를 받습니다. RCT 디자인의 경우 계획된 유도 아침에 컴퓨터 생성 무작위화가 발생하고 환자에게 전화로 연락하여 할당된 그룹을 알립니다. 무작위 배정은 패리티와 BMI로 계층화됩니다.

외래 폴리 카테터 그룹:

환자가 무작위 배정되거나 개입군(외래 환자 Foley)을 선택한 경우, 그녀는 다음을 수행했습니다. 그녀는 저녁 1900시에 Family Birth Center에 발표할 것입니다. 그녀는 비스트레스 테스트(NST), 태아 프리젠테이션 및 양수 지수에 대한 초음파 검사, 비숍 점수를 계산하는 자궁경부 검사를 받게 됩니다. 환자에게 규칙적이고 고통스러운 수축, 태아 운동 감소, 질 출혈, 양막 파열과 관련된 질액 누출, 발열 또는 오한이 있는지 질문합니다. 폴리 카테터는 다음 기준이 충족되는 경우에 배치됩니다. 비스트레스 테스트가 반응적이고 안심할 수 있습니다(20분 동안 가변 감속이 3회 이상, 감속이 늦게 나타나거나 1분 이상 지속되는 감속이 없음). 태아 상태가 두부이고, 양수 지수가 5cm 이상이고, Bishop 점수가 <6이고, 자궁경부 확장이 <3cm이고, 포함/ 제외 기준. 30 French Foley는 디지털 방식으로 또는 검경 지원을 통해 배치됩니다. 생리 식염수 60cc로 부풀려 환자의 허벅지 안쪽에 테이프로 붙입니다. Foley 배치 후 1시간 동안 태아 심박수 추적을 모니터링합니다. 다음 기준이 충족되면 환자는 집으로 보내집니다. 태아 심박수 추적이 반응적이고 범주 I입니다. 양막 파열, 자발 진통 또는 점상출혈 이상의 질 출혈의 증거가 없습니다. 다른 제외 기준은 없습니다. 퇴원 전에 환자는 아세트아미노펜 및/또는 펜타닐 1회 용량의 형태로 약리학적 통증 완화를 받을 수 있습니다.

환자는 다음 날 0700시에 Family Birth Center로 돌아가도록 지시를 받을 것입니다. 그녀는 언제 아침 전에 Family Birth Center에 연락하고 돌아가야 하는지에 대한 자세한 구두 및 서면 지침을 받게 됩니다. 질문이나 우려 사항이 있으면 Family Birth Center에 전화할 수 있는 24시간 직접 연결 라인이 그녀에게 제공됩니다. Foley 카테터가 집에서 퇴원하는 경우 퇴원 시간을 기록해야 합니다. 그녀는 퇴학으로 인해 예정보다 일찍 가족 출산 센터로 돌아갈 필요가 없습니다.

아침에 환자가 돌아오면 담당 산부인과 팀의 재량에 따라 유도가 계속됩니다. 분만 1단계, 2단계 및 3단계 동안 그녀의 나머지 관리는 제공 팀의 재량에 따릅니다. 환자는 지속적인 태아 모니터링을 받게 됩니다. 모든 환자의 분만 과정은 파트그램을 사용하여 모니터링됩니다. 2014년 6월 2일에 발효된 Family Birth Center Workgroup 프로토콜에 명시된 대로 모든 기준이 충족되지 않는 한 분만 정지 또는 유도 실패로 제왕절개를 시행하지 않습니다.

입원 환자 일반 치료 그룹:

환자가 무작위 배정되거나 대조군(입원 일반 진료)을 선택한 경우 1900시에 가족 출산 센터에 도착하여 분만 유도를 받게 됩니다. 그녀는 비스트레스 테스트(NST), 태아 프리젠테이션 및 양수 지수에 대한 초음파 검사, 비숍 점수를 계산하는 자궁경부 검사를 받게 됩니다. 환자에게 규칙적이고 고통스러운 수축, 태아 운동 감소, 질 출혈, 양막 파열과 관련된 질액 누출, 발열 또는 오한이 있는지 질문합니다. 그녀는 위의 정보에 따라 연구에 포함되거나 제외됩니다. 분만 유도는 제공하는 산부인과 팀의 재량에 따라 진행될 수 있습니다. 자궁경부 숙성은 4시간마다 25mcg의 미소프로스톨을 최대 6회 투여하거나 60cc 생리 식염수가 채워진 30Fr Foley 카테터를 사용하여 수행해야 합니다. 환자는 자궁 경부가 좋지 않은 경우 입원 기간 동안 두 가지 방법이 모두 필요할 수 있습니다. Foley 카테터는 비숍 점수가 여전히 6 미만인 경우 빈수축 및/또는 더 이상의 미소프로스톨 투여를 방해하는 불안한 태아 심장 추적이 있는 경우 자궁경부 숙성 단계에서 선호됩니다. 분만 1단계, 2단계 및 3단계 동안 그녀의 나머지 관리는 제공 팀의 재량에 따릅니다. 모든 환자의 분만 과정은 파트그램을 사용하여 모니터링됩니다. 2014년 6월 2일에 발효된 Family Birth Center Workgroup 프로토콜에 명시된 대로 모든 기준이 충족되지 않는 한 분만 정지 또는 유도 실패로 제왕절개를 시행하지 않습니다.

후속 조치

각 산모는 병원을 떠나기 전에 자궁경부 성숙 과정에 대한 경험과 만족도를 설명하는 설문조사를 완료하도록 요청받았습니다(둘 다 연구 설계. 1차 및 2차 종료점은 환자의 분만 후 42일 또는 환자의 최종 산후 진료소 방문 날짜 중 마지막 날짜까지 신생아 및 산모 차트에서 수집됩니다.