Cathéter de Foley ambulatoire par rapport aux soins hospitaliers habituels pour le déclenchement du travail

Cette étude a commencé comme un essai contrôlé randomisé, mais en raison de la difficulté d'inscription et des taux élevés d'échec de dépistage, elle a été modifiée en une conception d'étude prospective permettant aux participants de choisir le bras auquel ils souhaitaient participer au moment de fournir un consentement éclairé. Le groupe d'intervention (les deux modèles) était composé de femmes enceintes à faible risque qui subiront la pose d'un cathéter de Foley suivi d'un renvoi à la maison avec retour le matin pour la poursuite du processus de déclenchement du travail. Le groupe témoin est composé de femmes (les deux modèles) qui resteront hospitalisées pendant toute la phase de maturation cervicale, suivie de la poursuite du processus de déclenchement du travail en milieu hospitalier.

Les femmes enceintes à faible risque à terme seront inscrites à la clinique après que leurs prestataires auront recommandé le déclenchement du travail pour une indication spécifique. Ils seront éduqués sur le déclenchement du travail, le cathéter de Foley et l'étude de recherche proposée. S'ils souhaitent participer, ils seront autorisés à la clinique. Pour la conception de l'ECR, une randomisation générée par ordinateur aurait lieu le matin de l'induction prévue, et les patients seront contactés par téléphone pour les informer de leur groupe assigné. La randomisation sera stratifiée par parité et IMC.

Groupe cathéter de Foley ambulatoire :

Si la patiente a été randomisée ou a choisi le groupe d'intervention (ambulatoire Foley), elle a subi ce qui suit. Elle présentera au Centre familial de naissance le soir à 1900. Elle subira un test de non-stress (NST), une échographie pour la présentation fœtale et l'indice de liquide amniotique, et un examen cervical avec calcul d'un score de Bishop. On demandera à la patiente si elle a des contractions régulières et douloureuses, une diminution des mouvements fœtaux, des saignements vaginaux, une fuite de liquide du vagin concernant une rupture des membranes, ou de la fièvre ou des frissons. Une sonde de Foley sera posée si les critères suivants sont remplis : le test de non-effort est réactif et rassurant (sans présence de ≥ 3 décélérations variables sur une période de 20 minutes, de décélérations tardives ou de toute décélération durant ≥ 1 minute), la présentation fœtale est céphalique, l'indice de liquide amniotique est de 5 centimètres ou plus, le score de Bishop est <6, la dilatation cervicale est <3 cm, et elle n'a pas d'autres caractéristiques cliniques qui l'excluent de l'essai tel que décrit dans l'inclusion/ critère d'exclusion. Un 30 French Foley sera placé soit numériquement soit avec l'aide d'un spéculum. Il sera gonflé avec 60 cc de solution saline normale et scotché à l'intérieur de la cuisse du patient. Le tracé de la fréquence cardiaque fœtale sera surveillé pendant 1 heure après le placement de Foley. La patiente sera renvoyée à domicile si les critères suivants sont remplis : le tracé du rythme cardiaque fœtal est réactif et de catégorie I ; il n'y a aucun signe de rupture des membranes, de travail spontané ou de saignement vaginal plus que des saignotements ; et aucun autre critère d'exclusion n'est présent. Avant son congé, le patient peut recevoir un analgésique pharmacologique sous la forme d'une dose d'acétaminophène et/ou de fentanyl.

Le patient sera invité à retourner au Centre familial de naissance à 07h00 le lendemain. Elle recevra des instructions verbales et écrites détaillées sur le moment où contacter et retourner au centre de naissance familial avant le matin. Elle recevra la ligne d'accès direct 24 heures sur 24 pour que le Centre familial de naissance puisse appeler en cas de questions ou de préoccupations. Si la sonde de Foley est expulsée à domicile, elle doit enregistrer l'heure de l'expulsion. Elle n'a pas besoin de retourner au Centre familial de naissance plus tôt que prévu en raison de son expulsion.

Au retour de la patiente le matin, l'induction se poursuivra à la discrétion de l'équipe obstétricale prestataire. Le reste de ses soins pendant les premier, deuxième et troisième stades du travail sera à la discrétion de l'équipe de soins. La patiente bénéficiera d'une surveillance fœtale continue. La progression du travail de tous les patients sera surveillée à l'aide d'un partogramme. L'accouchement par césarienne ne sera pas effectué pour l'arrêt du travail ou l'échec de l'induction à moins que tous les critères aient été remplis, comme indiqué par le protocole du groupe de travail du centre de naissance familial mis en vigueur le 02/06/14.

Groupe de soins habituels pour patients hospitalisés :

Si la patiente a été randomisée ou a choisi le groupe témoin (soins habituels en hospitalisation), elle arrivera au Centre familial de naissance à 19 h pour subir le déclenchement du travail. Elle subira un test de non-stress (NST), une échographie pour la présentation fœtale et l'indice de liquide amniotique, et un examen cervical avec calcul d'un score de Bishop. On demandera à la patiente si elle a des contractions régulières et douloureuses, une diminution des mouvements fœtaux, des saignements vaginaux, une fuite de liquide du vagin concernant une rupture des membranes, ou de la fièvre ou des frissons. Elle sera incluse ou exclue de l'étude sur la base des informations ci-dessus. L'induction du travail peut se poursuivre à la discrétion de l'équipe obstétricale prestataire. La maturation cervicale doit être effectuée soit avec 25 mcg de misoprostol vaginal toutes les 4 heures avec un maximum de six doses, soit avec une sonde de Foley de 30 Fr remplie de 60 cc de solution saline normale. La patiente peut avoir besoin des deux méthodes pendant son hospitalisation si son col est défavorable. Une sonde de Foley sera privilégiée lors de la phase de maturation cervicale s'il existe une tachysystolie et/ou un tracé cardiaque fœtal non rassurant interdisant la poursuite de l'administration de misoprostol, à condition que le score de Bishop soit toujours <6. Le reste de ses soins pendant les premier, deuxième et troisième stades du travail sera à la discrétion de l'équipe de soins. La progression du travail de tous les patients sera surveillée à l'aide d'un partogramme. L'accouchement par césarienne ne sera pas effectué pour l'arrêt du travail ou l'échec de l'induction à moins que tous les critères aient été remplis, comme indiqué par le protocole du groupe de travail du centre de naissance familial mis en vigueur le 02/06/14.

Suivi

Chaque mère a été invitée à remplir une enquête avant de quitter l'hôpital décrivant son expérience et sa satisfaction avec le processus de maturation cervicale (les deux modèles d'étude. Les paramètres primaires et secondaires seront recueillis à partir des dossiers néonatals et maternels jusqu'à 42 jours après l'accouchement de la patiente ou la date de la dernière visite à la clinique post-partum de la patiente, selon la dernière éventualité.