- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547610
MR/PET ruokatorven syöpäpotilaiden arvioinnissa
sunnuntai 14. toukokuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä prospektiivitutkimuksessa rekrytoimme äskettäin diagnosoituja ruokatorven syöpäpotilaita ja teemme MR/PET:n ennen ja jälkeen kemosädehoidon.
MR:ssä uusia kuvasarjoja lisätään perinteisiin sarjoihin, kuten korkearesoluutioinen kuva, DWI, DCE, elokuvakuvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 80 potilasta rekrytoidaan ja seurataan hoidon päätyttyä vähintään kahden vuoden ajan.
Vertailemme MR/PET:n ja PET/CT:n staging-tarkkuutta ja analysoimme myös parametreja, jotka ennustavat taudin uusiutumista ja potilaan eloonjäämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting-Fang Shih, MD
- Puhelinnumero: 65568 +886-2-23123456
- Sähköposti: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä prospektiivitutkimuksessa rekrytoimme äskettäin diagnosoituja ruokatorven syöpäpotilaita ja suoritamme MR/PET-tutkimuksen ennen ja jälkeen kemosädehoidon. Yhteensä 80 potilasta rekrytoidaan ja seurataan hoidon jälkeen vähintään kahden vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu ruokatorven syöpäpotilas
- ikä yli 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Turvallisuussyistä potilailla, joilla on seuraavat sairaudet, on vasta-aiheinen pääsy magneettikuvauslaitteeseen (MRI) korkean magneettikentän vuoksi, mukaan lukien: sydämentahdistin, metallinen tekoläppä, kallonsisäiset ja välikarsinaiset verisuoniklipsit, sydämen defibrillaattori, hermostimulaattori, implantoitu lääkkeen annostelujärjestelmä, metallinen vieraskappale silmäpallossa, sisäkorvaistute, metalliset palaset vaarallisessa ruumiinosassa, Swan-Ganz-katetri ja muut metalliset implantit 8 viikon kuluessa: kuten sydänläppä, stentti, kierukka, suodatin ja pidikkeet.
- potilas, joka saa yksin endoskooppista paikallishoitoa
- ei pysty lopettamaan normaalia kirurgista tai sädehoitoa
- leikkauksen tai sädehoidon historia välikarsinaan
- munuaisten vajaatoiminta, MR-kuvauksen ja varjoaineinjektion vasta-aihe, jolla on vakava allerginen reaktio Gadollium-varjoaine
- potilaat, joilla on klaustrofobisia oireita, eivät myöskään sovellu tähän MR-tutkimukseen
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvantamisen biomarkkerit määritetään MR-PET:llä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201402050MINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .