Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR/PET v hodnocení pacientů s rakovinou jícnu

14. května 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V této prospektivní studii budeme přijímat nově diagnostikované pacienty s rakovinou jícnu a provádět MR/PET před a po chemoradiační terapii. V MR budou ke konvenčním sekvencím přidány nové obrazové sekvence, jako je obraz s vysokým rozlišením, DWI, DCE, filmové zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 80 pacientů bude přijato a sledováno po dokončení léčby po dobu nejméně dvou let. Porovnáme přesnost stagingu MR/PET a PET/CT a také analyzujeme parametry, které predikují recidivu onemocnění a přežití pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této prospektivní studii přijmeme nově diagnostikované pacienty s karcinomem jícnu a provedeme MR/PET před a po chemoradiační terapii. Celkem bude přijato 80 pacientů, kteří budou sledováni po ukončení léčby po dobu nejméně dvou let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nově diagnostikovaný pacient s rakovinou jícnu
  2. věk starší 20 let

Kritéria vyloučení:

  1. Z bezpečnostních důvodů je pacientům s následujícími stavy kontraindikován vstup do zařízení magnetické rezonance (MRI) kvůli vysokému magnetickému poli, včetně: kardiostimulátoru, kovové umělé chlopně, intrakraniálních a mediastinálních cévních klipů, srdečního defibrilátoru, nervového stimulátoru, implantovaného lékový systém, kovové cizí těleso v oční kouli, kochleární implantát, kovové fragmenty v nebezpečné části těla, Swan-Ganzův katétr a další kovové implantáty do 8 týdnů: jako je srdeční chlopeň, stent, spirálka, filtr a svorky.
  2. pacient, který bude dostávat pouze endoskopickou lokální terapii
  3. není schopen dokončit standardní chirurgickou nebo radiační léčbu
  4. anamnéza operace nebo radioterapie mediastina
  5. renální insuficience, kontraindikace k MR zobrazení a injekci kontrastní látky u pacientů se závažnou alergickou reakcí kontrastní látka Gadollium
  6. Pro toto MR vyšetření nejsou vhodní ani pacienti s klaustrofobickými příznaky
  7. těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobrazovací biomarkery určené MR-PET
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201402050MINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazovací biomarkery určené MR-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit